Hurtigstartinnsetting av Mirena og ParaGard

1. STUDIEFORMÅL OG BEGRUNDELSE Intrauterine enheter (IUDs) er en effektiv, men underutnyttet form for prevensjon i USA. Bare 5,5 % av kvinnene i alderen 15–44 rapporterte å bruke dem i 2006–2008 (Mosher 2010). På grunn av historisk praksis eller forskrivningsanbefalinger, kan innsetting av spiral bli forsinket hvis kvinner må vente på resultatene av screening for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) eller på begynnelsen av menstruasjonssyklusen. Slike barrierer er ikke like utbredt for andre prevensjonsmetoder. Initiering av p-piller (OCP), vaginalringen, depotplastrene og depotinjeksjon med medroxyprogesteronacetat, med nødprevensjon (EC) som angitt, gjøres trygt samme dag som en kvinne besøker leverandøren. Denne "Quick Start"-tilnærmingen forbedrer tilgangen til prevensjon og har blitt godt studert ved Family Planning Clinic ved Columbia Presbyterian Medical Center og ved andre institusjoner (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Etterforskernes tilbydere utvider ofte denne praksisen til innsetting av spiral, men resultatene har ikke blitt formelt vurdert. Hvis etterforskerne kan vise at innsetting til enhver tid er trygg, kan etterforskerne forbedre tilgangen.

Det er flere bekymringer rundt innsetting av spiral på tidspunktet for et første besøk hos en helsepersonell. Et problem med innsetting utenfor den første uken av menstruasjonssyklusen kan være "vindusgraviditeter" de som oppstår under den første syklusen med spiralen på plass. For OCPer initiert med Quick Start-protokollen er graviditetsraten omtrent 2 % (Westhoff 2007). Det finnes ingen data for spiraler at innsetting under noen annen del av syklusen varierer med hensyn til antall vindusgraviditeter. En annen teoretisk ulempe ved umiddelbar IUD-initiering er innsetting i en utiagnostisert STI. Mens risikoen for å utvikle bekkenbetennelse (PID) er høyest i løpet av 20 dager etter innsetting, er forekomsten av bekkenbetennelse blant IUD-brukere sjelden og anslått til mellom 1:100 og 1:1000 kvinneår (Martinez 2009). Bevis støtter ikke rutinemessig screening for seksuelt overførbare infeksjoner før innsetting av spiral for kvinner med lav risiko for kjønnssykdommer, og testing bør gjøres basert på lokale prevalensdata (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). For kvinner yngre enn 26 eller med flere sexpartnere, kan screening gjøres samme dag som innsetting. Imidlertid kan variasjon i individuelle leverandørers praksismønstre være en ekstra barriere som forsinker innsetting av spiral og setter kvinner i fare for intervallsvangerskap mens de venter på innsetting av spiral.

Endringer i kramper, utstøtinger og blødningsmønstre kan være assosiert med syklusdagen for innsetting, men kan likevel bidra til tilfredshet med og fortsettelse av spiralen. I en 60 måneders studie av TCu380A-spiraler i Iran, avbrøt omtrent 25 % av kvinnene metoden på grunn av blødning og smerte (Jenabi 2006). En annen studie gjort i Kuwait fant at uregelmessige eller kraftige blødninger var en vanlig klage (Alnakash 2008). Publiserte data om disse spørsmålene er sparsomme. Uten bevis på at alternativer er trygge for de to spiralene som er tilgjengelige for øyeblikket, kan leger være motvillige til å individualisere.

En nøyaktig vurdering av blødningsmønstre etter innsetting av spiral hviler på kvaliteten på dataene som samles inn. I 2005 utstedte Mishell retningslinjer for standardisering av datainnsamling og analyse av blødningsmønstre for kombinerte hormonprevensjonsforsøk, og bemerket behovet for prospektive komparative studier av nøyaktigheten av elektronisk datainnsamling versus papirdagbøker (Mishell, 2005). Det er ingen publiserte data som sammenligner kvaliteten og kvantiteten av informasjon som er oppnådd ved bruk av disse to metodene, men tekstmeldinger brukes i økende grad for å samle inn data i kliniske studier. Denne studien gir oss muligheten til å sammenligne denne nye modaliteten med eksisterende metoder.