Inserção de início rápido de Mirena e ParaGard

1. OBJETIVO E FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO Os dispositivos intrauterinos (DIUs) são uma forma eficaz, porém subutilizada, de contracepção nos Estados Unidos. Apenas 5,5% das mulheres de 15 a 44 anos relataram usá-los em 2006-2008 (Mosher 2010). Devido a práticas históricas ou recomendações de prescrição, a inserção do DIU pode ser adiada se a mulher precisar aguardar os resultados da triagem para infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) ou o início do ciclo menstrual. Tais barreiras não são tão prevalentes para outros métodos anticoncepcionais. O início de pílulas anticoncepcionais orais (ACOs), anel vaginal, adesivos transdérmicos e injeção de depósito de acetato de medroxiprogesterona, com contracepção de emergência (CE) conforme indicado, é feito com segurança no mesmo dia da visita da mulher ao seu provedor. Esta abordagem de "Início Rápido" melhora o acesso ao controle de natalidade e foi bem estudada na Clínica de Planejamento Familiar do Columbia Presbyterian Medical Center e em outras instituições (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Os provedores dos investigadores geralmente estendem essa prática à inserção do DIU, mas os resultados não foram avaliados formalmente. Se os investigadores puderem mostrar que a inserção a qualquer momento é segura, os investigadores podem melhorar o acesso.

Existem várias preocupações em torno da inserção do DIU no momento da visita inicial a um profissional de saúde. Um problema com a inserção fora da primeira semana do ciclo menstrual pode ser a "janela" de gravidez, aquela que ocorre durante o primeiro ciclo com o DIU colocado. Para OCPs iniciados com o protocolo Quick Start, a taxa de gravidez é de aproximadamente 2% (Westhoff 2007). Não existem dados para DIUs cuja inserção durante qualquer outra parte do ciclo seja diferente em relação ao número de janelas de gravidez. Outra desvantagem teórica da iniciação imediata do DIU é a inserção no cenário de uma DST não diagnosticada. Embora o risco de desenvolver doença inflamatória pélvica (DIP) seja maior nos 20 dias após a inserção, a incidência de doença inflamatória pélvica entre usuárias de DIU é rara e estimada entre 1:100 a 1:1.000 mulheres-ano (Martinez 2009). As evidências não apóiam a triagem de rotina para infecções sexualmente transmissíveis antes da inserção do DIU para mulheres com baixo risco de DSTs, e o teste deve ser feito com base nos dados de prevalência local (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Para mulheres com menos de 26 anos ou com múltiplos parceiros sexuais, a triagem pode ser feita no mesmo dia da inserção. No entanto, a variação nos padrões de prática do provedor individual pode ser uma barreira adicional que atrasa a inserção do DIU e coloca as mulheres em risco de gestações de intervalo enquanto aguardam a inserção do DIU.

Alterações nas cólicas, expulsões e padrões de sangramento podem ou não estar associadas ao dia do ciclo de inserção, mas, no entanto, podem contribuir para a satisfação e as taxas de continuação do DIU. Em um estudo de 60 meses de DIUs TCu380A no Irã, aproximadamente 25% das mulheres descontinuaram o método devido a sangramento e dor (Jenabi 2006). Outro estudo feito no Kuwait descobriu que sangramento irregular ou intenso era uma queixa comum (Alnakash 2008). Os dados publicados sobre essas questões são escassos. Sem evidências de que alternativas são seguras para os dois DIUs atualmente disponíveis, os médicos podem relutar em individualizar.

Uma avaliação precisa dos padrões de sangramento após a inserção do DIU depende da qualidade dos dados coletados. Em 2005, Mishell emitiu diretrizes para a padronização da coleta de dados e análise dos padrões de sangramento para ensaios contraceptivos hormonais combinados e observou a necessidade de estudos comparativos prospectivos da precisão da coleta de dados eletrônicos versus diários de papel (Mishell, 2005). Não há dados publicados comparando a qualidade e a quantidade de informações obtidas usando esses dois métodos, mas as mensagens de texto são cada vez mais usadas para coletar dados em ensaios clínicos. Este estudo nos oferece a oportunidade de comparar esta nova modalidade com os métodos existentes.