Hurtig start isætning af Mirena og ParaGard

1. STUDIEFORMÅL OG RATIONALE Intrauterin udstyr (IUD'er) er en effektiv, men underudnyttet form for prævention i USA. Kun 5,5 % af kvinder i alderen 15-44 rapporterede at bruge dem i 2006-2008 (Mosher 2010). På grund af historisk praksis eller ordinationsanbefalinger kan indsættelse af spiral forsinkes, hvis kvinder skal vente på resultater af screening for seksuelt overførte infektioner (STI'er) eller på begyndelsen af ​​deres menstruationscyklus. Sådanne barrierer er ikke så udbredte for andre præventionsmetoder. Påbegyndelse af p-piller (OCP'er), vaginalringen, depotplastre og depot medroxyprogesteronacetat-injektion, med nødprævention (EC) som angivet, sker sikkert samme dag som en kvindes besøg hos sin læge. Denne "Quick Start"-tilgang forbedrer adgangen til prævention og er blevet grundigt undersøgt på Family Planning Clinic ved Columbia Presbyterian Medical Center og på andre institutioner (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Efterforskernes udbydere udvider ofte denne praksis til indsættelse af spiral, men resultaterne er ikke blevet formelt vurderet. Hvis efterforskerne kan vise, at indsættelse til enhver tid er sikker, kan efterforskerne forbedre adgangen.

Der er flere bekymringer omkring indsættelse af spiral på tidspunktet for et første besøg hos en sundhedsplejerske. Et problem med indsættelse uden for den første uge af menstruationscyklussen kan være "vindue"-graviditeter, som opstår under den første cyklus med spiralen på plads. For OCP'er initieret med Quick Start-protokollen er graviditetsraten ca. 2% (Westhoff 2007). Der eksisterer ingen data for spiral, at indsættelse under nogen anden del af cyklussen er forskellig med hensyn til antallet af vinduesgraviditeter. En anden teoretisk ulempe ved øjeblikkelig IUD-initiering er indsættelse i omgivelserne af en udiagnosticeret STI. Mens risikoen for at udvikle bækkenbetændelse (PID) er højest i de 20 dage efter indsættelse, er forekomsten af ​​bækkenbetændelse blandt IUD-brugere sjælden og anslået til mellem 1:100 og 1:1.000 kvindeår (Martinez 2009). Evidens understøtter ikke rutinemæssig screening for seksuelt overførte infektioner før indsættelse af spiral for kvinder med lav risiko for STI'er, og testning bør udføres baseret på lokale prævalensdata (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). For kvinder under 26 år eller med flere sexpartnere kan screening foretages samme dag som indsættelsen. Variation i den enkelte udbyders praksismønstre kan dog være en yderligere barriere, der forsinker indsættelse af spiral og sætter kvinder i fare for intervalgraviditeter, mens de venter på indsættelse af spiral.

Ændringer i kramper, udstødninger og blødningsmønstre kan være forbundet med cyklusdagen for indsættelse, men kan ikke desto mindre bidrage til tilfredshed med og fortsættelse af spiralen. I et 60-måneders studie af TCu380A-spiraler i Iran ophørte cirka 25 % af kvinderne med metoden på grund af blødning og smerter (Jenabi 2006). En anden undersøgelse udført i Kuwait viste, at uregelmæssig eller kraftig blødning var en almindelig klage (Alnakash 2008). Offentliggjorte data om disse spørgsmål er sparsomme. Uden bevis for, at alternativer er sikre for de to spiraler, der er tilgængelige i øjeblikket, kan læger være tilbageholdende med at individualisere.

En nøjagtig vurdering af blødningsmønstre efter indsættelse af spiral hviler på kvaliteten af ​​de indsamlede data. I 2005 udsendte Mishell retningslinjer for standardisering af dataindsamling og analyse af blødningsmønstre for kombinerede hormonpræventionsforsøg og bemærkede behovet for prospektive komparative undersøgelser af nøjagtigheden af ​​elektronisk dataindsamling versus papirdagbøger (Mishell, 2005). Der er ingen offentliggjorte data, der sammenligner kvaliteten og mængden af ​​information opnået ved hjælp af disse to metoder, men tekstbeskeder bruges i stigende grad til at indsamle data i kliniske forsøg. Denne undersøgelse giver os mulighed for at sammenligne denne nye modalitet med eksisterende metoder.