Quick Start Inserimento di Mirena e ParaGard

1. SCOPO E RAZIONALE DELLO STUDIO I dispositivi intrauterini (IUD) sono una forma efficace ma sottoutilizzata di contraccezione negli Stati Uniti. Solo il 5,5% delle donne di età compresa tra 15 e 44 anni ha riferito di averli utilizzati nel periodo 2006-2008 (Mosher 2010). A causa di pratiche storiche o raccomandazioni di prescrizione, l'inserimento dello IUD può essere ritardato se le donne devono attendere i risultati dello screening per le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) o l'inizio del loro ciclo mestruale. Tali barriere non sono così prevalenti per altri metodi contraccettivi. L'inizio delle pillole contraccettive orali (OCP), dell'anello vaginale, dei cerotti transdermici e dell'iniezione depot di medrossiprogesterone acetato, con contraccezione d'emergenza (EC) come indicato, viene effettuato in modo sicuro lo stesso giorno della visita di una donna al suo fornitore. Questo approccio "Quick Start" migliora l'accesso al controllo delle nascite ed è stato ben studiato presso la Family Planning Clinic presso il Columbia Presbyterian Medical Center e presso altre istituzioni (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). I fornitori degli investigatori spesso estendono questa pratica all'inserimento di IUD, ma i risultati non sono stati formalmente valutati. Se gli investigatori possono dimostrare che l'inserimento in qualsiasi momento è sicuro, gli investigatori possono migliorare l'accesso.

Ci sono diverse preoccupazioni riguardo all'inserimento di IUD al momento di una visita iniziale a un operatore sanitario. Un problema con l'inserimento al di fuori della prima settimana del ciclo mestruale possono essere le gravidanze "finestre" quelle che si verificano durante il primo ciclo con lo IUD inserito. Per gli OCP avviati con il protocollo Quick Start, il tasso di gravidanza è di circa il 2% (Westhoff 2007). Non esistono dati per IUD che l'inserimento durante qualsiasi altra parte del ciclo differisce per quanto riguarda il numero di gravidanze finestra. Un altro svantaggio teorico dell'immediato avvio dello IUD è l'inserimento nel contesto di una STI non diagnosticata. Mentre il rischio di sviluppare la malattia infiammatoria pelvica (PID) è più alto nei 20 giorni successivi all'inserimento, l'incidenza della malattia infiammatoria pelvica tra gli utilizzatori di IUD è rara e stimata tra 1:100 e 1:1.000 anni-donna (Martinez 2009). L'evidenza non supporta lo screening di routine per le infezioni sessualmente trasmissibili prima dell'inserimento dello IUD per le donne a basso rischio di IST, e i test dovrebbero essere eseguiti sulla base dei dati di prevalenza locale (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Per le donne di età inferiore ai 26 anni o con più partner sessuali, lo screening può essere effettuato lo stesso giorno dell'inserimento. Tuttavia, la variazione nei modelli di pratica del singolo fornitore può essere un'ulteriore barriera che ritarda l'inserimento dello IUD e mette le donne a rischio di gravidanze a intervalli in attesa dell'inserimento dello IUD.

Le alterazioni dei crampi, delle espulsioni e dei modelli di sanguinamento possono o meno essere associate al giorno del ciclo di inserimento, ma potrebbero comunque contribuire alla soddisfazione e ai tassi di continuazione dello IUD. In uno studio di 60 mesi sugli IUD TCu380A in Iran, circa il 25% delle donne ha interrotto il metodo a causa di sanguinamento e dolore (Jenabi 2006). Un altro studio condotto in Kuwait ha rilevato che il sanguinamento irregolare o abbondante era una lamentela comune (Alnakash 2008). I dati pubblicati su questi problemi sono scarsi. Senza prove che le alternative siano sicure per i due IUD attualmente disponibili, i medici potrebbero essere riluttanti a individualizzare.

Una valutazione accurata dei modelli di sanguinamento dopo l'inserimento dello IUD si basa sulla qualità dei dati raccolti. Nel 2005, Mishell ha pubblicato le linee guida per la standardizzazione della raccolta dei dati e l'analisi dei modelli di sanguinamento per gli studi sui contraccettivi ormonali combinati e ha rilevato la necessità di studi comparativi prospettici sull'accuratezza della raccolta dei dati elettronici rispetto ai diari cartacei (Mishell, 2005). Non ci sono dati pubblicati che confrontino la qualità e la quantità delle informazioni ottenute utilizzando questi due metodi, ma i messaggi di testo sono sempre più utilizzati per raccogliere dati negli studi clinici. Questo studio ci offre l'opportunità di confrontare questa nuova modalità con i metodi esistenti.