Schnellstart-Einführung von Mirena und ParaGard

1. ZWECK UND BEGRÜNDUNG DER STUDIE Intrauterinpessaren (IUPs) sind eine wirksame, jedoch zu wenig genutzte Form der Empfängnisverhütung in den Vereinigten Staaten. Nur 5,5 % der Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren gaben an, sie in den Jahren 2006 bis 2008 zu verwenden (Mosher 2010). Aufgrund historischer Praktiken oder Verschreibungsempfehlungen kann sich das Einsetzen des IUP verzögern, wenn Frauen auf die Ergebnisse des Screenings auf sexuell übertragbare Infektionen (STIs) oder auf den Beginn ihres Menstruationszyklus warten müssen. Solche Barrieren sind bei anderen Verhütungsmethoden nicht so verbreitet. Der Beginn der oralen Kontrazeptiva (OCPs), des Vaginalrings, der transdermalen Pflaster und der Depot-Medroxyprogesteronacetat-Injektion mit Notfallkontrazeption (EC) wie angegeben, wird sicher am selben Tag durchgeführt, an dem eine Frau ihren Arzt aufsucht. Dieser „Quick Start“-Ansatz verbessert den Zugang zur Geburtenkontrolle und wurde an der Family Planning Clinic des Columbia Presbyterian Medical Center und an anderen Institutionen gut untersucht (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Die Prüfärzte erweitern diese Praxis oft auf das Einsetzen von IUPs, aber die Ergebnisse wurden nicht offiziell bewertet. Wenn die Ermittler nachweisen können, dass das Einführen jederzeit sicher ist, können die Ermittler den Zugang verbessern.

Es gibt mehrere Bedenken hinsichtlich des Einsetzens eines IUP zum Zeitpunkt eines ersten Besuchs bei einem Gesundheitsdienstleister. Ein Problem beim Einsetzen außerhalb der ersten Woche des Menstruationszyklus können "Fenster"-Schwangerschaften sein, die während des ersten Zyklus mit eingesetztem IUP auftreten. Bei OCPs, die mit dem Quick-Start-Protokoll initiiert wurden, liegt die Schwangerschaftsrate bei etwa 2 % (Westhoff 2007). Es liegen keine Daten für IUPs vor, bei denen sich das Einsetzen während eines anderen Teils des Zyklus hinsichtlich der Anzahl der Fensterschwangerschaften unterscheidet. Ein weiterer theoretischer Nachteil der sofortigen IUP-Initiierung ist das Einsetzen bei einer nicht diagnostizierten STI. Während das Risiko, eine entzündliche Beckenerkrankung (PID) zu entwickeln, in den 20 Tagen nach dem Einsetzen am höchsten ist, ist die Inzidenz einer entzündlichen Beckenerkrankung bei IUP-Trägerinnen selten und wird auf 1:100 bis 1:1.000 Frauenjahre geschätzt (Martinez 2009). Evidenz unterstützt kein routinemäßiges Screening auf sexuell übertragbare Infektionen vor dem Einsetzen eines IUP bei Frauen mit geringem Risiko für sexuell übertragbare Infektionen, und Tests sollten auf der Grundlage lokaler Prävalenzdaten durchgeführt werden (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Bei Frauen unter 26 Jahren oder mit mehreren Sexualpartnern kann das Screening am selben Tag des Einsetzens durchgeführt werden. Unterschiede in den Praxismustern der einzelnen Anbieter können jedoch ein zusätzliches Hindernis darstellen, das das Einsetzen des IUP verzögert und Frauen einem Risiko für Intervallschwangerschaften aussetzt, während sie auf das Einsetzen des IUP warten.

Veränderungen der Krämpfe, Austreibungen und Blutungsmuster können mit dem Zyklustag des Einsetzens verbunden sein oder nicht, könnten aber nichtsdestotrotz zur Zufriedenheit mit und zur Aufrechterhaltungsrate des IUP beitragen. In einer 60-monatigen Studie mit TCu380A-IUPs im Iran brachen etwa 25 % der Frauen die Methode aufgrund von Blutungen und Schmerzen ab (Jenabi 2006). Eine andere in Kuwait durchgeführte Studie ergab, dass unregelmäßige oder starke Blutungen eine häufige Beschwerde waren (Alnakash 2008). Veröffentlichte Daten zu diesen Themen sind spärlich. Ohne Beweise dafür, dass Alternativen für die beiden derzeit verfügbaren Spiralen sicher sind, zögern Ärzte möglicherweise, Individualisierungen vorzunehmen.

Eine genaue Beurteilung der Blutungsmuster nach dem Einsetzen des IUP hängt von der Qualität der gesammelten Daten ab. Im Jahr 2005 gab Mishell Richtlinien zur Standardisierung der Datenerhebung und Analyse von Blutungsmustern für kombinierte hormonelle Verhütungsstudien heraus und wies auf die Notwendigkeit prospektiver Vergleichsstudien zur Genauigkeit der elektronischen Datenerhebung im Vergleich zu Papiertagebüchern hin (Mishell, 2005). Es gibt keine veröffentlichten Daten, die die Qualität und Quantität der mit diesen beiden Methoden erhaltenen Informationen vergleichen, aber Textnachrichten werden zunehmend verwendet, um Daten in klinischen Studien zu sammeln. Diese Studie bietet uns die Möglichkeit, diese neue Modalität mit bestehenden Methoden zu vergleichen.