Быстрый старт Введение Мирены и ПараГард

1. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБОСНОВАНИЕ Внутриматочные спирали (ВМС) являются эффективной, но недостаточно используемой формой контрацепции в Соединенных Штатах. Только 5,5% женщин в возрасте 15–44 лет сообщили об их использовании в 2006–2008 годах (Mosher 2010). Из-за исторической практики или рекомендаций по назначению введение ВМС может быть отложено, если женщинам приходится ждать результатов скрининга на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), или начала менструального цикла. Такие барьеры не так распространены для других методов контрацепции. Начало приема оральных контрацептивов (ОК), вагинального кольца, трансдермальных пластырей и инъекций пролонгированного медроксипрогестерона ацетата с экстренной контрацепцией (ЭК), как указано, безопасно проводится в тот же день, когда женщина посещает своего врача. Этот подход «Быстрый старт» улучшает доступ к противозачаточным средствам и хорошо изучен в Клинике планирования семьи Колумбийского пресвитерианского медицинского центра и в других учреждениях (Westhoff, 2002 г., Schafer, 2006 г., Murthy, 2005 г., Rickert, 2007 г.). Исследователи часто распространяют эту практику на введение ВМС, но результаты формально не оценивались. Если исследователи могут показать, что введение в любое время безопасно, исследователи могут улучшить доступ.

Есть несколько опасений, связанных с введением ВМС во время первого визита к врачу. Одной из проблем, связанных с введением ВМС вне первой недели менструального цикла, могут быть «оконные» беременности, которые происходят во время первого цикла с установленной ВМС. Для КОК, начатых по протоколу Quick Start, частота наступления беременности составляет примерно 2% (Westhoff 2007). Для ВМС нет данных о том, что введение ВМС в любой другой части цикла зависит от количества беременностей в окне. Другим теоретическим недостатком немедленного введения ВМС является введение в условиях невыявленной ИППП. В то время как риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) является самым высоким в течение 20 дней после введения, заболеваемость воспалительными заболеваниями органов малого таза среди пользователей ВМС редка и оценивается в диапазоне от 1:100 до 1:1000 женщин-лет (Martinez 2009). Доказательства не поддерживают рутинный скрининг на инфекции, передающиеся половым путем, перед установкой ВМС для женщин с низким риском ИППП, и тестирование следует проводить на основе местных данных о распространенности (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Женщинам моложе 26 лет или имеющим несколько половых партнеров скрининг можно провести в день введения. Тем не менее, различия в практике отдельных медицинских работников могут быть дополнительным барьером, который задерживает установку ВМС и подвергает женщин риску интервальной беременности в ожидании установки ВМС.

Изменения в характере спазмов, экспульсий и кровотечений могут быть связаны или не связаны с днем ​​цикла введения, но, тем не менее, могут способствовать удовлетворенности и частоте продолжения использования ВМС. В 60-месячном исследовании ВМС TCu380A в Иране примерно 25% женщин прекратили использование метода из-за кровотечения и боли (Jenabi 2006). Другое исследование, проведенное в Кувейте, показало, что нерегулярные или обильные кровотечения были распространенной жалобой (Alnakash 2008). Опубликованные данные по этим вопросам немногочисленны. Без доказательств того, что альтернативы безопасны для двух доступных в настоящее время ВМС, врачи могут не захотеть индивидуализировать их.

Точная оценка характера кровотечения после введения ВМС зависит от качества собранных данных. В 2005 г. Mishell выпустил руководство по стандартизации сбора данных и анализа характера кровотечений для испытаний комбинированных гормональных контрацептивов и отметил необходимость проведения проспективных сравнительных исследований точности сбора данных в электронном виде по сравнению с бумажными дневниками (Mishell, 2005). Нет опубликованных данных, сравнивающих качество и количество информации, полученной с помощью этих двух методов, но текстовые сообщения все чаще используются для сбора данных в клинических испытаниях. Это исследование дает нам возможность сравнить эту новую модальность с существующими методами.