ミレーナとパラガードのクイックスタート挿入

1. 研究の目的と理論的根拠 子宮内避妊器具 (IUD) は、効果的ではあるが、米国では十分に活用されていない避妊法である。 15 歳から 44 歳までの女性のうち、2006 年から 2008 年に使用したと報告したのはわずか 5.5% でした (Mosher 2010)。 女性が性感染症 (STI) のスクリーニングの結果または月経周期の開始を待たなければならない場合、歴史的な慣行または処方の推奨事項により、IUD の挿入が遅れる場合があります。 このような障壁は、他の避妊法ほど一般的ではありません。 経口避妊薬（OCP）、膣リング、経皮パッチ、デポ酢酸メドロキシプロゲステロン注射の開始は、指示されている緊急避妊薬（EC）とともに、女性が医療提供者を訪れた同じ日に安全に行われます。 この「クイックスタート」アプローチは避妊へのアクセスを改善し、コロンビア長老派医療センターの家族計画クリニックや他の機関でよく研究されています (Westhoff 2002、Schafer 2006、Murthy 2005、Rickert 2007)。 治験責任医師のプロバイダーは、この慣行を IUD 挿入に拡張することがよくありますが、結果は正式に評価されていません。 調査員がいつでも挿入が安全であることを示すことができれば、調査員はアクセスを改善できます。

医療提供者への最初の訪問時の IUD 挿入に関して、いくつかの懸念事項があります。 月経周期の最初の週以外に挿入する場合の問題の 1 つは、IUD を装着した最初の周期で発生する「ウィンドウ」妊娠である可能性があります。 クイック スタート プロトコルで開始された OCP の場合、妊娠率は約 2% です (Westhoff 2007)。 周期の他の部分での挿入が窓妊娠の数に関して異なる IUD のデータは存在しません。 即時 IUD 開始のもう 1 つの理論上の欠点は、診断されていない STI の状況での挿入です。 骨盤内炎症性疾患 (PID) を発症するリスクは、挿入後 20 日間で最も高くなりますが、IUD 使用者の骨盤内炎症性疾患の発生率はまれであり、1:100 から 1:1,000 女性年と推定されています (Martinez 2009)。 性感染症のリスクが低い女性に IUD を挿入する前に、定期的に性感染症のスクリーニングを行うことを支持する証拠はなく、地域の有病率データに基づいて検査を行う必要があります (Walsh 1998; Skjeldestad 1996)。 26 歳未満の女性または複数のセックス パートナーがいる女性の場合は、挿入当日にスクリーニングを行うことができます。 ただし、個々のプロバイダーの実践パターンの違いは、IUD 挿入を遅らせ、IUD 挿入を待っている間に女性を間隔妊娠の危険にさらす追加の障壁になる可能性があります。

けいれん、排出、および出血パターンの変化は、挿入のサイクル日に関連する場合と関連しない場合がありますが、それでもIUDの満足度と継続率に寄与する可能性があります. イランでの TCu380A IUD の 60 か月間の研究では、女性の約 25% が出血と痛みのためにこの方法を中止しました (Jenabi 2006)。 クウェートで行われた別の研究では、不規則または大量の出血が一般的な苦情であることがわかりました (Alnakash 2008)。 これらの問題に関する公開データはまばらです。 現在利用可能な 2 つの IUD に対して代替品が安全であるという証拠がなければ、医師は個別化に消極的かもしれません。

IUD 挿入後の出血パターンの正確な評価は、収集されたデータの質にかかっています。 2005 年に、Mishell は、ホルモン避妊薬を組み合わせた試験のデータ収集と出血パターンの分析の標準化に関するガイドラインを発行し、電子データ収集と紙の日記の精度の前向き比較研究の必要性を指摘しました (Mishell, 2005)。 これら 2 つの方法を使用して得られた情報の質と量を比較した公開データはありませんが、臨床試験でデータを収集するためにテキスト メッセージがますます使用されています。 この研究は、この新しいモダリティを既存の方法と比較する機会を与えてくれます。