Insertion rapide de Mirena et ParaGard

1. OBJET ET JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE Les dispositifs intra-utérins (DIU) sont une forme de contraception efficace mais sous-utilisée aux États-Unis. Seulement 5,5 % des femmes âgées de 15 à 44 ans ont déclaré les utiliser en 2006-2008 (Mosher 2010). En raison des pratiques historiques ou des recommandations de prescription, l'insertion du DIU peut être retardée si les femmes doivent attendre les résultats du dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) ou le début de leur cycle menstruel. Ces obstacles ne sont pas aussi répandus pour les autres méthodes contraceptives. L'initiation des pilules contraceptives orales (OCP), de l'anneau vaginal, des patchs transdermiques et de l'injection d'acétate de médroxyprogestérone retard, avec la contraception d'urgence (CU) comme indiqué, se fait en toute sécurité le jour même de la visite de la femme chez son prestataire. Cette approche "Quick Start" améliore l'accès au contrôle des naissances et a été bien étudiée à la Family Planning Clinic du Columbia Presbyterian Medical Center et dans d'autres institutions (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Les prestataires investigateurs étendent souvent cette pratique à l'insertion du DIU, mais les résultats n'ont pas été formellement évalués. Si les enquêteurs peuvent montrer que l'insertion à tout moment est sans danger, ils peuvent améliorer l'accès.

Il existe plusieurs préoccupations concernant l'insertion du DIU lors d'une première visite chez un fournisseur de soins de santé. Un problème avec l'insertion en dehors de la première semaine du cycle menstruel peut être les grossesses "fenêtres" celles qui surviennent pendant le premier cycle avec le DIU en place. Pour les OCP initiés avec le protocole Quick Start, le taux de grossesse est d'environ 2 % (Westhoff 2007). Aucune donnée n'existe pour les DIU indiquant que l'insertion au cours d'une autre partie du cycle diffère en ce qui concerne le nombre de grossesses de fenêtre. Un autre inconvénient théorique à l'initiation immédiate du DIU est l'insertion dans le cadre d'une IST non diagnostiquée. Bien que le risque de développer une maladie inflammatoire pelvienne (MIP) soit le plus élevé dans les 20 jours suivant l'insertion, l'incidence de la maladie inflammatoire pelvienne chez les utilisatrices de DIU est rare et estimée entre 1:100 et 1:1 000 femmes-années (Martinez 2009). Les preuves ne soutiennent pas le dépistage systématique des infections sexuellement transmissibles avant l'insertion du DIU chez les femmes à faible risque d'IST, et les tests doivent être effectués sur la base des données de prévalence locales (Walsh 1998 ; Skjeldestad 1996). Pour les femmes de moins de 26 ans ou ayant plusieurs partenaires sexuels, le dépistage peut se faire le jour même de l'insertion. Cependant, la variation des modèles de pratique des prestataires individuels peut être un obstacle supplémentaire qui retarde l'insertion du DIU et expose les femmes au risque de grossesses à intervalles en attendant l'insertion du DIU.

Les altérations des crampes, des expulsions et des schémas de saignement peuvent ou non être associées au jour du cycle d'insertion, mais pourraient néanmoins contribuer à la satisfaction et aux taux de continuation du DIU. Dans une étude de 60 mois sur les DIU TCu380A en Iran, environ 25 % des femmes ont arrêté la méthode en raison de saignements et de douleurs (Jenabi 2006). Une autre étude réalisée au Koweït a révélé que les saignements irréguliers ou abondants étaient une plainte courante (Alnakash 2008). Les données publiées sur ces questions sont rares. Sans preuve que les alternatives sont sûres pour les deux DIU actuellement disponibles, les médecins peuvent être réticents à individualiser.

Une évaluation précise des saignements après l'insertion du DIU repose sur la qualité des données recueillies. En 2005, Mishell a publié des lignes directrices pour la normalisation de la collecte de données et l'analyse des schémas de saignement pour les essais de contraceptifs hormonaux combinés, et a noté la nécessité d'études comparatives prospectives sur l'exactitude de la collecte de données électroniques par rapport aux journaux papier (Mishell, 2005). Il n'y a pas de données publiées comparant la qualité et la quantité d'informations obtenues à l'aide de ces deux méthodes, mais les messages texte sont de plus en plus utilisés pour collecter des données dans les essais cliniques. Cette étude nous offre l'opportunité de comparer cette nouvelle modalité avec les méthodes existantes.