Rychlý start Vložení Mireny a ParaGard

1. ÚČEL A ODŮVODNĚNÍ STUDIE Nitroděložní tělíska (IUD) jsou ve Spojených státech účinnou, avšak málo využívanou formou antikoncepce. Pouze 5,5 % žen ve věku 15–44 let uvedlo, že je užívalo v letech 2006–2008 (Mosher 2010). Vzhledem k historické praxi nebo doporučením pro předepisování může být zavedení IUD zpožděno, pokud ženy musí čekat na výsledky screeningu na sexuálně přenosné infekce (STI) nebo na začátek menstruačního cyklu. Takové překážky nejsou tak rozšířené u jiných antikoncepčních metod. Zahájení perorálních antikoncepčních pilulek (OCP), vaginálního kroužku, transdermálních náplastí a depotní injekce medroxyprogesteron acetátu s indikovanou nouzovou antikoncepcí (EC) se bezpečně provede ve stejný den, kdy žena navštíví svého poskytovatele. Tento přístup „Quick Start“ zlepšuje přístup ke kontrole porodnosti a byl dobře studován na Klinice pro plánování rodiny v Columbia Presbyterian Medical Center a v dalších institucích (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Poskytovatelé zkoušejících často rozšiřují tuto praxi na zavádění IUD, ale výsledky nebyly formálně hodnoceny. Pokud mohou vyšetřovatelé prokázat, že vložení je kdykoli bezpečné, mohou zlepšit přístup.

Existuje několik obav ohledně zavádění IUD v době první návštěvy poskytovatele zdravotní péče. Jedním z problémů se zaváděním mimo první týden menstruačního cyklu mohou být „okenní“ těhotenství, ke kterým dochází během prvního cyklu se zavedeným IUD. U OCP zahájených protokolem Quick Start je míra těhotenství přibližně 2 % (Westhoff 2007). Pro IUD neexistují žádné údaje o tom, že by se zavádění během jakékoli jiné části cyklu lišilo s ohledem na počet okenních těhotenství. Další teoretickou nevýhodou okamžitého zahájení IUD je zavedení při nediagnostikovaném STI. Zatímco riziko vzniku pánevního zánětlivého onemocnění (PID) je nejvyšší 20 dní po zavedení, výskyt pánevního zánětlivého onemocnění mezi uživatelkami IUD je vzácný a odhaduje se na 1:100 až 1:1 000 ženských let (Martinez 2009). Důkazy nepodporují rutinní screening sexuálně přenosných infekcí před zavedením IUD u žen s nízkým rizikem STI a testování by mělo být provedeno na základě údajů o místní prevalenci (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). U žen mladších 26 let nebo s více sexuálními partnery lze screening provést ve stejný den po zavedení. Rozdíly v praxi jednotlivých poskytovatelů však mohou být další překážkou, která oddaluje zavedení IUD a vystavuje ženy riziku intervalového těhotenství během čekání na zavedení IUD.

Změny v křečích, vypuzení a krvácení mohou, ale nemusí být spojeny se dnem zavedení IUD, ale přesto by mohly přispět ke spokojenosti s IUD a četnosti pokračování. V 60měsíční studii IUD TCu380A v Íránu přibližně 25 % žen přerušilo tuto metodu kvůli krvácení a bolesti (Jenabi 2006). Další studie provedená v Kuvajtu zjistila, že nepravidelné nebo silné krvácení bylo běžnou stížností (Alnakash 2008). Publikovaných údajů o těchto otázkách je poskrovnu. Bez důkazů, že alternativy jsou bezpečné pro dvě IUD, která jsou v současné době k dispozici, se lékaři mohou zdráhat individualizovat.

Přesné posouzení vzorců krvácení po zavedení IUD závisí na kvalitě shromážděných údajů. V roce 2005 vydal Mishell pokyny pro standardizaci sběru dat a analýzy vzorců krvácení pro studie kombinované hormonální antikoncepce a upozornil na potřebu prospektivních srovnávacích studií přesnosti elektronického sběru dat oproti papírovým deníkům (Mishell, 2005). Neexistují žádné publikované údaje, které by porovnávaly kvalitu a kvantitu informací získaných pomocí těchto dvou metod, ale ke sběru dat v klinických studiích se stále častěji používají textové zprávy. Tato studie nám dává příležitost porovnat tuto novou modalitu se stávajícími metodami.