Quick Start Inbrengen van Mirena en ParaGard

1. STUDIEDOEL EN RATIONALE Intra-uteriene apparaten (IUD's) zijn een effectieve maar onderbenutte vorm van anticonceptie in de Verenigde Staten. Slechts 5,5% van de vrouwen van 15-44 jaar gaf aan ze in 2006-2008 te gebruiken (Mosher 2010). Vanwege historische praktijken of voorschrijfaanbevelingen kan het inbrengen van een spiraaltje worden uitgesteld als vrouwen moeten wachten op resultaten van screening op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) of op het begin van hun menstruatiecyclus. Dergelijke barrières zijn niet zo gangbaar voor andere anticonceptiemethoden. Het starten van orale anticonceptiepillen (OCP's), de vaginale ring, transdermale pleisters en depotmedroxyprogesteronacetaatinjectie, met noodanticonceptie (EC) zoals aangegeven, wordt veilig gedaan op dezelfde dag als het bezoek van een vrouw aan haar leverancier. Deze "Quick Start"-benadering verbetert de toegang tot anticonceptie en is goed bestudeerd in de Family Planning Clinic van het Columbia Presbyterian Medical Center en bij andere instellingen (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). De aanbieders van onderzoekers breiden deze praktijk vaak uit tot het inbrengen van een spiraaltje, maar de resultaten zijn niet formeel beoordeeld. Als de onderzoekers kunnen aantonen dat inbrengen op enig moment veilig is, kunnen de onderzoekers de toegang verbeteren.

Er zijn verschillende zorgen over het inbrengen van een spiraaltje op het moment van een eerste bezoek aan een zorgverlener. Een probleem met het inbrengen buiten de eerste week van de menstruele cyclus kunnen "venster"-zwangerschappen zijn die optreden tijdens de eerste cyclus met het spiraaltje op zijn plaats. Voor OCP's die zijn gestart met het Quick Start-protocol, is het zwangerschapspercentage ongeveer 2% (Westhoff 2007). Er zijn geen gegevens voor spiraaltjes dat het inbrengen tijdens een ander deel van de cyclus verschilt met betrekking tot het aantal vensterzwangerschappen. Een ander theoretisch nadeel van onmiddellijke IUD-initiatie is het inbrengen in de setting van een niet-gediagnosticeerde soa. Hoewel het risico op het ontwikkelen van bekkenontsteking (PID) het hoogst is in de 20 dagen na plaatsing, is de incidentie van bekkenontsteking bij IUD-gebruikers zeldzaam en wordt geschat op 1:100 tot 1:1000 vrouwjaren (Martinez 2009). Er is geen bewijs voor routinematige screening op seksueel overdraagbare aandoeningen voorafgaand aan het inbrengen van een spiraaltje bij vrouwen met een laag risico op soa's, en het testen moet worden uitgevoerd op basis van lokale prevalentiegegevens (Walsh 1998; Skjeeldestad 1996). Bij vrouwen jonger dan 26 jaar of met meerdere sekspartners kan de screening op dezelfde dag van plaatsing plaatsvinden. Variatie in de praktijkpatronen van individuele zorgverleners kan echter een extra barrière vormen die het inbrengen van een spiraaltje vertraagt ​​en vrouwen in gevaar brengt voor intervalzwangerschappen terwijl ze wachten op het inbrengen van een spiraaltje.

Veranderingen in krampen, uitdrijvingen en bloedingspatronen kunnen al dan niet verband houden met de cyclusdag van inbrengen, maar kunnen desalniettemin bijdragen aan tevredenheid met en voortzettingspercentages van het spiraaltje. In een 60 maanden durend onderzoek naar TCu380A-spiraaltjes in Iran stopte ongeveer 25% van de vrouwen met de methode vanwege bloedingen en pijn (Jenabi 2006). Uit een ander onderzoek in Koeweit bleek dat onregelmatig of hevig bloeden een veel voorkomende klacht was (Alnakash 2008). Gepubliceerde gegevens over deze kwesties zijn schaars. Zonder bewijs dat alternatieven veilig zijn voor de twee IUD's die momenteel beschikbaar zijn, kunnen artsen terughoudend zijn om te individualiseren.

Een nauwkeurige beoordeling van bloedingspatronen na het inbrengen van een spiraaltje berust op de kwaliteit van de verzamelde gegevens. In 2005 vaardigde Mishell richtlijnen uit voor standaardisatie van gegevensverzameling en analyse van bloedingspatronen voor onderzoeken naar gecombineerde hormonale anticonceptiva, en wees op de behoefte aan prospectieve vergelijkende studies van de nauwkeurigheid van elektronische gegevensverzameling versus papieren dagboeken (Mishell, 2005). Er zijn geen gepubliceerde gegevens die de kwaliteit en kwantiteit van informatie die met behulp van deze twee methoden is verkregen, vergelijken, maar sms-berichten worden steeds vaker gebruikt om gegevens te verzamelen in klinische onderzoeken. Deze studie biedt ons de mogelijkheid om deze nieuwe modaliteit te vergelijken met bestaande methoden.