- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01733381
Paljasjalkajuoksun vs. kengissä vaikutukset fysiologiaan ja mielialaan
Tutkimus eri vaikutuksista, joita juokseminen minimaalisesti jalkineiden ja kenkien kanssa fysiologiaan ja emotionaaliseen tilaan vaikuttavat vakavaan masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen, 18–45-vuotiaat tutkimukseen tullessa (itseraportin mukaan naisten on oltava kuukautiskiertonsa follikulaarisessa vaiheessa ~14 päivän sisällä viimeisten kuukautistensa päättymisestä)
- Täysin avohoidossa ja hyvässä lääketieteellisessä kunnossa (katso tarkemmat tiedot alla olevista poissulkemiskriteereistä)
- Kyky lukea/ymmärtää englantia
- Johdonmukainen harjoitus juosta vähintään kolme kertaa viikossa yhteensä vähintään 30 minuuttia kerrallaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potentiaaliset koehenkilöt suljetaan pois minkä tahansa vakavan meneillään olevan lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden diagnoosin vuoksi, joka saattaa vaikuttaa tarpeettomasti tuloksiin tai lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Pahanlaatuisuus
- Autoimmuunihäiriö
- Sydän- ja verisuonisairaudet (paitsi hoidettu verenpainetauti)
- Neurologinen häiriö
- Endokrinopatia (muu kuin hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Krooninen infektio (esim. ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai C)
- Mikä tahansa munuaisten, maksan tai hematologinen poikkeavuus (muu kuin lievä anemia)
- Nykyinen vakava masennus tai vakava masennus, joka vaatii sairaalahoitoa tai on johtanut itsemurhayritykseen viimeisen vuoden aikana.
- Potilaat suljetaan pois myös sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat vaikuttaa ANS:n toimintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat ja alfasalpaajat sekä kaikki lääkkeet, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia (esim. monet antihistamiinit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paljasjalkaiset juoksijat
Tämä ryhmä henkilöitä juoksee minimaalisesti kengityissä jalkatarvikkeissa.
Tätä tutkimusta varten olemme määritelleet nämä Vibram Five Finger -kengät.
Osallistujat ovat juoksijoita, jotka juoksevat jatkuvasti näillä kengillä vähintään 20 mailia viikossa.
|
|
Kengät juoksijat
Tämä ryhmä juoksee normaaleissa juoksukengissä.
Osallistujat ovat juoksijoita, jotka juoksevat jatkuvasti tavallisissa juoksukengissä (jotka eivät ole alan standardien mukaan vähimmäiskengät) vähintään 20 mailia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia, aiheuttaako juoksu minimaalisella kengällä muutoksia ANS-toiminnassa sekä juoksun aikana että sen jälkeen verrattuna juoksukenkäisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
Hypoteesi 1: Tietyllä energiankulutusmäärällä juokseminen minimaalisella kenkätasolla liittyy lisääntyneisiin parasympaattisen sävyn indekseihin verrattuna kengissä juoksemiseen. Hypoteesi 2: Kaikissa kohteissa, millä tahansa määrällä energiankulutusta, jalkaiskun eteenpäinvoiman aste (ts. kohti varpaita ja poispäin kantapäästä) korreloi parasympaattisen sävyn lisääntymisen kanssa juoksun aikana ja sen jälkeen. |
Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityinen tavoite 2: Tutkia, aiheuttaako minimaalisesti juokseminen muutoksia tunnetilassa sekä juoksun aikana että sen jälkeen verrattuna juoksukenkäisiin.
Aikaikkuna: Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
Hypoteesi 3: Tietyllä energiankulutusmäärällä juokseminen minimaalisella kengällä liittyy lisääntyneeseen omaan positiiviseen mielialaan ja vähentyneeseen negatiiviseen mielialaan verrattuna kengissä juoksemiseen. Hypoteesi 4: Kaikissa kohteissa, millä tahansa määrällä energiankulutusta, jalkaiskun eteenpäinvoiman aste (ts. kohti varpaita ja poispäin kantapäästä) korreloi lisääntyneen itseraportoidun positiivisen mielialan kanssa ja vähentyneen negatiivisen mielialan kanssa. |
Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
|
Tutkia, liittyvätkö juoksemiseen liittyvät ANS-toiminnan muutokset mielialan muutoksiin.
Aikaikkuna: Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
Hypoteesi 5: Parasympaattinen sävy sekä juoksun aikana että sen jälkeen liittyy itse ilmoittamaan mielialaan sekä juoksun aikana että sen jälkeen.
|
Päivä 1 (juoksupäivä - muutosta ei arvioida, osallistujat juoksevat vain KERRAN tutkimuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0370-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .