- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01733381
Effekter av barfotalöpning vs. i skor på fysiologi och humör
En undersökning av de olika effekterna av att springa minimalt skodd vs. i skor på fysiologi och känslomässiga tillstånd som är relevanta för allvarlig depression.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga/kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 45 år vid studiestart (enligt en självrapportering måste kvinnor vara i follikelfasen av sin menstruationscykel, inom ~14 dagar efter slutet av sin sista mens)
- Helt ambulerande och vid god medicinsk hälsa (se uteslutningskriterier nedan för detaljer)
- Förmåga att läsa/förstå engelska
- Konsekvent träning med att springa minst tre gånger i veckan i totalt minst 30 minuter åt gången.
Exklusions kriterier:
Potentiella försökspersoner kommer att uteslutas för en diagnos av något allvarligt pågående medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som på ett otillbörligt sätt kan påverka resultaten eller öka risken för studiedeltagande, inklusive men inte begränsat till:
- Malignitet
- Autoimmun sjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom (förutom behandlad hypertoni)
- Neurologisk störning
- Endokrinopati (annat än behandlad hypotyreos)
- Kronisk infektion (dvs. humant immunbristvirus, hepatit B eller C)
- Alla njur-, lever- eller hematologiska avvikelser (förutom anamnes på mild anemi)
- Aktuell allvarlig depression eller allvarlig depression som kräver sjukhusvistelse eller resulterat i självmordsförsök under det senaste året.
- Försökspersoner kommer också att uteslutas för användning av mediciner som kan påverka ANS-funktionen, inklusive men inte begränsat till betablockerare, kalciumkanalblockerare och alfablockerare, och alla läkemedel med antikolinerga egenskaper (t.ex. många antihistaminer).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barfotalöpare
Denna grupp av individer kommer att springa i minimalt skodda fotartiklar.
För denna studies syfte har vi definierat detta som Vibram Five Finger-skor.
Deltagarna kommer att vara löpare som konsekvent springer i dessa skor minst 20 miles per vecka.
|
Skoda löpare
Denna grupp av individer kommer att springa i vanliga löparskor.
Deltagarna kommer att vara löpare som konsekvent springer i vanliga löparskor (som enligt industristandarder inte anses vara minimala skor) minst 20 miles per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att undersöka om löpning minimalt skodd ger förändringar i ANS-funktionen både under och efter löpning jämfört med löparskor.
Tidsram: Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Hypotes 1: För en given mängd energiförbrukning kommer löpning med minimal skoning att förknippas med ökade index för parasympatisk ton jämfört med löpning i skor. Hypotes 2: I alla ämnen, för en given mängd energianvändning, graden av framåtskridande av fotslag (dvs. mot tårna och bort från hälen) kommer att korreleras med ökade mått på parasympatisk ton under och efter löpning. |
Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Specifikt mål 2: Att undersöka om löpning med minimal skoning ger förändringar i känslomässigt tillstånd både under och efter löpning jämfört med löparskor.
Tidsram: Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Hypotes 3: För en given mängd energiförbrukning kommer löpning med minimal skoning att associeras med ökat självrapporterat positivt humör och minskat negativt humör jämfört med löpning i skor. Hypotes 4: I alla ämnen, för en given mängd energiförbrukning, är graden av framåtriktad fotträff (dvs. mot tårna och bort från hälen) kommer att korreleras med ökat självrapporterat positivt humör och minskat negativt humör. |
Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Att undersöka om förändringar i ANS-aktivitet i samband med löpning är förknippade med förändringar i humör.
Tidsram: Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Hypotes 5: Parasympatisk ton både under och efter löpning kommer att förknippas med självrapporterat humör både under och efter löpning.
|
Dag 1 (löpdag - ingen förändring bedöms, deltagarna springer endast EN GÅNG under studien)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12-0370-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .