- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01733381
Auswirkungen des Barfußlaufens im Vergleich zum Laufen in Schuhen auf Physiologie und Stimmung
Eine Untersuchung der unterschiedlichen Auswirkungen des Laufens mit minimalen Schuhen im Vergleich zum Laufen mit Schuhen auf die Physiologie und emotionalen Zustände, die für eine schwere Depression relevant sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren bei Studieneintritt (laut Selbstbericht müssen sich Frauen innerhalb von ca. 14 Tagen nach dem Ende ihrer letzten Periode in der Follikelphase ihres Menstruationszyklus befinden)
- Vollständig gehfähig und in gutem Gesundheitszustand (Einzelheiten siehe Ausschlusskriterien unten)
- Fähigkeit, Englisch zu lesen/verstehen
- Konsequentes Üben, mindestens dreimal pro Woche insgesamt mindestens 30 Minuten am Stück zu laufen.
Ausschlusskriterien:
Potenzielle Probanden werden wegen der Diagnose einer schwerwiegenden laufenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung ausgeschlossen, die die Ergebnisse übermäßig beeinflussen oder das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen könnte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Malignität
- Autoimmunerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer behandelter Bluthochdruck)
- Neurologische Störung
- Endokrinopathie (außer behandelter Hypothyreose)
- Chronische Infektion (d. h. Humanes Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder C)
- Jede Nieren-, Leber- oder hämatologische Anomalie (außer einer leichten Anämie in der Vorgeschichte)
- Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder zu einem Selbstmordversuch im vergangenen Jahr führte.
- Probanden werden auch wegen der Einnahme von Medikamenten ausgeschlossen, die die Funktion des ANS beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Betablocker, Kalziumkanalblocker und Alphablocker sowie alle Medikamente mit anticholinergen Eigenschaften (z. B. viele Antihistaminika).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Barfußläufer
Diese Personengruppe wird mit minimal beschuhtem Schuhwerk laufen.
Für die Zwecke dieser Studie haben wir dies als Vibram Five Finger-Schuhe definiert.
Teilnehmer sind Läufer, die regelmäßig mindestens 20 Meilen pro Woche in diesen Schuhen laufen.
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Beschuhte Läufer
Diese Personengruppe läuft in normalen Laufschuhen.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Läufer, die regelmäßig mindestens 20 Meilen pro Woche in normalen Laufschuhen laufen (die nach Industriestandards nicht als Minimalschuhe gelten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollte untersucht werden, ob das Laufen mit minimalen Schuhen im Vergleich zum Laufen mit Schuhen zu Veränderungen der ANS-Funktion sowohl während als auch nach dem Laufen führt.
Zeitfenster: Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Hypothese 1: Bei jedem gegebenen Energieverbrauch ist das Laufen mit minimalem Schuhwerk im Vergleich zum Laufen in Schuhen mit einem erhöhten parasympathischen Tonus verbunden. Hypothese 2: Bei allen Probanden ist bei jedem gegebenen Energieaufwand der Grad der Vorwärtsbewegung des Fußauftritts (d. h. in Richtung der Zehen und von der Ferse weg) wird mit erhöhten Werten des parasympathischen Tonus während und nach dem Laufen korreliert. |
Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spezifisches Ziel 2: Untersuchung, ob das Laufen mit minimalen Schuhen im Vergleich zum Laufen mit Schuhen zu Veränderungen des emotionalen Zustands sowohl während als auch nach dem Laufen führt.
Zeitfenster: Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Hypothese 3: Bei jedem gegebenen Energieverbrauch wird das Laufen mit minimalem Schuhwerk im Vergleich zum Laufen in Schuhen mit einer stärkeren selbstberichteten positiven Stimmung und einer geringeren negativen Stimmung verbunden sein. Hypothese 4: Bei allen Probanden ist bei jedem gegebenen Energieaufwand der Grad der Vorwärtsbewegung des Fußauftritts (d. h. in Richtung Zehen und von der Ferse weg) wird mit einer erhöhten selbstberichteten positiven Stimmung und einer verringerten negativen Stimmung korreliert. |
Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Es sollte untersucht werden, ob Veränderungen der ANS-Aktivität im Zusammenhang mit dem Laufen mit Stimmungsschwankungen verbunden sind.
Zeitfenster: Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Hypothese 5: Der parasympathische Tonus sowohl während als auch nach dem Laufen wird mit der selbstberichteten Stimmung sowohl während als auch nach dem Laufen verbunden sein.
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Tag 1 (Lauftag – es wird keine Änderung bewertet, die Teilnehmer laufen während der Studie nur EINMAL)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0370-02
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