- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733381
Efectos de correr descalzo vs. con zapatos en la fisiología y el estado de ánimo
Un examen de los efectos diferenciales de correr con calzado mínimo vs. con zapatos sobre la fisiología y los estados emocionales relevantes para la depresión mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos/femeninos entre las edades de 18 y 45 años al ingresar al estudio (según un autoinforme, las mujeres deben estar en la fase folicular de su ciclo menstrual, dentro de ~ 14 días del final de su último período)
- Totalmente ambulatorio y con buena salud médica (consulte los criterios de exclusión a continuación para obtener detalles)
- Habilidad para leer/comprender inglés
- Práctica constante de correr al menos tres veces por semana durante un total de al menos 30 minutos a la vez.
Criterio de exclusión:
Los sujetos potenciales serán excluidos para un diagnóstico de cualquier condición médica o psiquiátrica grave en curso que pueda influir indebidamente en los resultados o aumentar el riesgo de participación en el estudio, incluidos, entre otros:
- Malignidad
- Desorden autoinmune
- Enfermedad cardiovascular (excepto hipertensión tratada)
- Trastorno neurológico
- Endocrinopatía (aparte del hipotiroidismo tratado)
- Infección crónica (es decir, virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis B o C)
- Cualquier anomalía renal, hepática o hematológica (aparte de antecedentes de anemia leve)
- Depresión mayor actual o depresión mayor que requirió hospitalización o resultó en un intento de suicidio en el último año.
- Los sujetos también serán excluidos del uso de medicamentos que puedan afectar el funcionamiento del SNA, incluidos, entre otros, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio y bloqueadores alfa, y cualquier medicamento con propiedades anticolinérgicas (p. ej., muchos antihistamínicos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Corredores descalzos
Este grupo de personas correrá con calzado mínimamente calzado.
Para los propósitos de este estudio, hemos definido esto como zapatos Vibram Five Finger.
Los participantes serán corredores que corran constantemente con estos zapatos al menos 20 millas por semana.
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Corredores calzados
Este grupo de personas correrá con zapatillas normales.
Los participantes serán corredores que corran consistentemente con zapatos para correr regulares (que no se consideran zapatos mínimos según los estándares de la industria) al menos 20 millas por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar si correr con un calzado mínimo produce cambios en la función del SNA durante y después de correr en comparación con correr con calzado.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Hipótesis 1: Para cualquier cantidad dada de gasto de energía, correr mínimamente calzado se asociará con mayores índices de tono parasimpático en comparación con correr con zapatos. Hipótesis 2: En todos los sujetos, para cualquier cantidad dada de gasto de energía, el grado de avance del golpe del pie (es decir, hacia los dedos de los pies y lejos del talón) se correlacionará con mayores medidas de tono parasimpático durante y después de la carrera. |
Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo específico 2: Examinar si correr con un calzado mínimo produce cambios en el estado emocional tanto durante como después de correr en comparación con correr con calzado.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Hipótesis 3: para cualquier cantidad dada de gasto de energía, correr con un calzado mínimo se asociará con un mayor estado de ánimo positivo autoinformado y un estado de ánimo negativo reducido en comparación con correr con zapatos. Hipótesis 4: En todos los sujetos, para cualquier cantidad dada de gasto de energía, el grado de avance de la pisada (es decir, hacia los dedos de los pies y lejos del talón) se correlacionará con un mayor estado de ánimo positivo autoinformado y un estado de ánimo negativo reducido. |
Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Examinar si los cambios en la actividad del SNA asociados con la carrera están asociados con cambios en el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Hipótesis 5: El tono parasimpático tanto durante como después de la carrera se asociará con el estado de ánimo autoinformado tanto durante como después de la carrera.
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Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-0370-02
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