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Efectos de correr descalzo vs. con zapatos en la fisiología y el estado de ánimo

4 de febrero de 2014 actualizado por: University of Arizona

Un examen de los efectos diferenciales de correr con calzado mínimo vs. con zapatos sobre la fisiología y los estados emocionales relevantes para la depresión mayor.

El ejercicio aeróbico afecta los procesos corporales implicados en la fisiopatología de la depresión mayor. De acuerdo con estos efectos, se ha demostrado repetidamente que el ejercicio aeróbico en general, y correr en particular, tiene efectos antidepresivos inmediatos y a largo plazo que mejoran el estado de ánimo. Según el conocimiento de los investigadores, en todos los estudios sobre la carrera como una intervención terapéutica para el estado de ánimo, los sujetos corrieron con zapatillas estándar, a pesar de la creciente evidencia de que correr descalzo o con zapatillas tiene un efecto mínimo en la pisada (es decir, "mínimamente calzado") conduce a cambios marcados en la forma en que las personas corren en formas que podrían tener efectos fisiológicos de relevancia para la salud. Por lo tanto, actualmente no se sabe nada sobre las diferencias en los efectos sobre el funcionamiento fisiológico o emocional relacionado con la depresión entre correr descalzo o calzado mínimamente versus correr con zapatillas estándar (en lo sucesivo, "con calzado"). El estudio piloto actual está diseñado para comenzar a abordar estos problemas mediante el examen de los efectos de correr con calzado mínimo o con calzado en medidas no invasivas del funcionamiento del sistema nervioso autónomo (SNA) y el estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio aeróbico afecta los procesos corporales implicados en la fisiopatología de la depresión mayor. De acuerdo con estos efectos, se ha demostrado repetidamente que el ejercicio aeróbico en general, y correr en particular, tiene efectos antidepresivos inmediatos y a largo plazo que mejoran el estado de ánimo. Según el conocimiento de los investigadores, en todos los estudios sobre la carrera como una intervención terapéutica para el estado de ánimo, los sujetos corrieron con zapatillas estándar, a pesar de la creciente evidencia de que correr descalzo o con zapatillas tiene un efecto mínimo en la pisada (es decir, "mínimamente calzado") conduce a cambios marcados en la forma en que las personas corren en formas que podrían tener efectos fisiológicos de relevancia para la salud. Por lo tanto, actualmente no se sabe nada sobre las diferencias en los efectos sobre el funcionamiento fisiológico o emocional relacionado con la depresión entre correr descalzo o calzado mínimamente versus correr con zapatillas estándar (en lo sucesivo, "con calzado"). El estudio piloto actual está diseñado para comenzar a abordar estos problemas mediante el examen de los efectos de correr con calzado mínimo o con calzado en medidas no invasivas del funcionamiento del sistema nervioso autónomo (SNA) y el estado de ánimo. Los investigadores han seleccionado el ANS como el enfoque fisiológico del estudio actual por varias razones, entre ellas: 1) correr altera de forma aguda la actividad del ANS; 2) correr (y la aptitud aeróbica en general) se asocia con un aumento de la actividad parasimpática y una reducción de la actividad simpática en reposo; 3) el tono parasimpático aumentado en el cuerpo se ha asociado repetidamente con el bienestar emocional y la resiliencia al estrés, mientras que el tono parasimpático reducido se ha asociado de forma fiable con la depresión mayor; 4) dada la creciente evidencia de que los humanos ancestrales pueden haber corrido distancias excepcionalmente largas para cazar presas hasta el agotamiento, es probable que dicha carrera se realizara bajo un tono parasimpático bastante significativo para reducir el gasto de energía; 5) los humanos ancestrales corrían descalzos o calzados mínimamente, lo que sugiere que el tipo de patrón de pisada fomentado por estos estilos de carrera puede haber mejorado el tono parasimpático en comparación con correr con el talón como ocurre cuando se corre con zapatillas; y 6) por lo tanto, correr con un calzado mínimo podría tener un impacto diferencial en el tono parasimpático de maneras que lo harían más eficaz como tratamiento para la depresión que correr con calzado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán ávidos corredores descalzos y corredores regulares 'calzados' de grupos y clubes de corredores locales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos/femeninos entre las edades de 18 y 45 años al ingresar al estudio (según un autoinforme, las mujeres deben estar en la fase folicular de su ciclo menstrual, dentro de ~ 14 días del final de su último período)
  • Totalmente ambulatorio y con buena salud médica (consulte los criterios de exclusión a continuación para obtener detalles)
  • Habilidad para leer/comprender inglés
  • Práctica constante de correr al menos tres veces por semana durante un total de al menos 30 minutos a la vez.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos potenciales serán excluidos para un diagnóstico de cualquier condición médica o psiquiátrica grave en curso que pueda influir indebidamente en los resultados o aumentar el riesgo de participación en el estudio, incluidos, entre otros:

    • Malignidad
    • Desorden autoinmune
    • Enfermedad cardiovascular (excepto hipertensión tratada)
    • Trastorno neurológico
    • Endocrinopatía (aparte del hipotiroidismo tratado)
    • Infección crónica (es decir, virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis B o C)
    • Cualquier anomalía renal, hepática o hematológica (aparte de antecedentes de anemia leve)
    • Depresión mayor actual o depresión mayor que requirió hospitalización o resultó en un intento de suicidio en el último año.
  • Los sujetos también serán excluidos del uso de medicamentos que puedan afectar el funcionamiento del SNA, incluidos, entre otros, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio y bloqueadores alfa, y cualquier medicamento con propiedades anticolinérgicas (p. ej., muchos antihistamínicos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Corredores descalzos
Este grupo de personas correrá con calzado mínimamente calzado. Para los propósitos de este estudio, hemos definido esto como zapatos Vibram Five Finger. Los participantes serán corredores que corran constantemente con estos zapatos al menos 20 millas por semana.
Corredores calzados
Este grupo de personas correrá con zapatillas normales. Los participantes serán corredores que corran consistentemente con zapatos para correr regulares (que no se consideran zapatos mínimos según los estándares de la industria) al menos 20 millas por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar si correr con un calzado mínimo produce cambios en la función del SNA durante y después de correr en comparación con correr con calzado.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)

Hipótesis 1: Para cualquier cantidad dada de gasto de energía, correr mínimamente calzado se asociará con mayores índices de tono parasimpático en comparación con correr con zapatos.

Hipótesis 2: En todos los sujetos, para cualquier cantidad dada de gasto de energía, el grado de avance del golpe del pie (es decir, hacia los dedos de los pies y lejos del talón) se correlacionará con mayores medidas de tono parasimpático durante y después de la carrera.

Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivo específico 2: Examinar si correr con un calzado mínimo produce cambios en el estado emocional tanto durante como después de correr en comparación con correr con calzado.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)

Hipótesis 3: para cualquier cantidad dada de gasto de energía, correr con un calzado mínimo se asociará con un mayor estado de ánimo positivo autoinformado y un estado de ánimo negativo reducido en comparación con correr con zapatos.

Hipótesis 4: En todos los sujetos, para cualquier cantidad dada de gasto de energía, el grado de avance de la pisada (es decir, hacia los dedos de los pies y lejos del talón) se correlacionará con un mayor estado de ánimo positivo autoinformado y un estado de ánimo negativo reducido.

Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
Examinar si los cambios en la actividad del SNA asociados con la carrera están asociados con cambios en el estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)
Hipótesis 5: El tono parasimpático tanto durante como después de la carrera se asociará con el estado de ánimo autoinformado tanto durante como después de la carrera.
Día 1 (Día de carrera: no se evalúa ningún cambio, los participantes corren solo UNA VEZ durante el estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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