- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01733381
Efeitos da corrida descalça vs. com sapatos na fisiologia e no humor
Um exame dos efeitos diferenciais de correr com calçados mínimos versus com tênis na fisiologia e nos estados emocionais relevantes para a depressão maior.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino/feminino com idade entre 18 e 45 anos no início do estudo (de acordo com um auto-relato - as mulheres devem estar na fase folicular de seu ciclo menstrual, dentro de ~ 14 dias após o final de seu último período)
- Totalmente ambulatorial e com boa saúde (consulte os critérios de exclusão abaixo para detalhes)
- Capacidade de ler/entender inglês
- Prática consistente de correr pelo menos três vezes por semana por um total de pelo menos 30 minutos de cada vez.
Critério de exclusão:
Sujeitos em potencial serão excluídos por diagnóstico de qualquer condição médica ou psiquiátrica grave que possa influenciar indevidamente os resultados ou aumentar o risco de participação no estudo, incluindo, entre outros:
- Malignidade
- Distúrbio autoimune
- Doença cardiovascular (exceto hipertensão tratada)
- Distúrbio neurológico
- Endocrinopatia (exceto hipotireoidismo tratado)
- Infecção crônica (ou seja, vírus da imunodeficiência humana, hepatite B ou C)
- Qualquer anormalidade renal, hepática ou hematológica (exceto história de anemia leve)
- Depressão maior atual ou depressão maior requerendo hospitalização ou resultando em tentativa de suicídio no último ano.
- Os indivíduos também serão excluídos do uso de medicamentos que possam afetar o funcionamento do SNA, incluindo, entre outros, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio e alfabloqueadores e qualquer medicamento com propriedades anticolinérgicas (por exemplo, muitos anti-histamínicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Corredores descalços
Este grupo de indivíduos correrá com calçados minimamente calçados.
Para os fins deste estudo, definimos que são sapatos Vibram Five Finger.
Os participantes serão corredores que correm consistentemente com esses sapatos pelo menos 20 milhas por semana.
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Corredores calçados
Este grupo de indivíduos correrá com tênis normais.
Os participantes serão corredores que correm consistentemente com tênis de corrida regulares (que não são considerados pelos padrões da indústria como tênis mínimos) pelo menos 20 milhas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar se a corrida com calçados mínimos produz alterações na função do SNA durante e após a corrida em comparação com a corrida com calçados.
Prazo: Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Hipótese 1: Para qualquer quantidade de gasto de energia, correr com calçado mínimo estará associado a índices aumentados de tônus parassimpático quando comparado a correr com tênis. Hipótese 2: Em todos os indivíduos, para qualquer quantidade de gasto de energia, o grau de avanço do golpe do pé (i.e. em direção aos dedos e longe do calcanhar) serão correlacionados com medidas aumentadas de tônus parassimpático durante e após a corrida. |
Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Específico 2: Examinar se a corrida com calçado mínimo produz mudanças no estado emocional durante e após a corrida quando comparada à corrida com tênis.
Prazo: Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Hipótese 3: Para qualquer quantidade de gasto de energia, correr minimamente calçado estará associado a um aumento do humor positivo auto-relatado e redução do humor negativo quando comparado a correr com tênis. Hipótese 4: Em todos os indivíduos, para qualquer quantidade de gasto de energia, o grau de avanço do golpe do pé (i.e. na direção dos dedos e longe do calcanhar) será correlacionada com o aumento do humor positivo auto-relatado e com a redução do humor negativo. |
Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Examinar se as alterações na atividade do SNA associadas à corrida estão associadas a alterações no humor.
Prazo: Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Hipótese 5: O tônus parassimpático durante e após a corrida estará associado ao humor autorrelatado durante e após a corrida.
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Dia 1 (dia de corrida - nenhuma mudança está sendo avaliada, os participantes correm apenas UMA VEZ durante o estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-0370-02
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