Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hardlopen op blote voeten versus in schoenen op fysiologie en stemming

4 februari 2014 bijgewerkt door: University of Arizona

Een onderzoek naar de differentiële effecten van minimaal geschoeid hardlopen versus in schoenen op fysiologie en emotionele toestanden die relevant zijn voor ernstige depressie.

Aërobe oefening heeft invloed op lichamelijke processen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van ernstige depressie. Consistent met deze effecten is herhaaldelijk aangetoond dat aerobe training in het algemeen, en hardlopen in het bijzonder, zowel onmiddellijke stemmingsverbeterende als antidepressieve effecten op langere termijn heeft. Voor zover de onderzoekers weten, hebben alle onderzoeken naar hardlopen als therapeutische interventie voor de stemming proefpersonen laten rennen op standaard hardloopschoenen, ondanks toenemend bewijs dat blootsvoets lopen of in schoenen met een minimaal effect op voetlanding (d.w.z. "minimaal geschoeid") leidt tot duidelijke veranderingen in de manier waarop mensen rennen op manieren die fysiologische effecten kunnen hebben die relevant zijn voor de gezondheid. Er is momenteel dus niets bekend over verschillen in effecten op depressierelevant fysiologisch of emotioneel functioneren tussen hardlopen op blote voeten of minimaal geschoeid versus hardlopen in standaard hardloopschoenen (hierna "beslagen" genoemd). De huidige pilotstudie is bedoeld om deze problemen aan te pakken door de effecten van minimaal geschoeid versus besloeg lopen op niet-invasieve metingen van het functioneren van het autonome zenuwstelsel (ANS) en de gemoedstoestand te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aërobe oefening heeft invloed op lichamelijke processen die betrokken zijn bij de pathofysiologie van ernstige depressie. Consistent met deze effecten is herhaaldelijk aangetoond dat aerobe training in het algemeen, en hardlopen in het bijzonder, zowel onmiddellijke stemmingsverbeterende als antidepressieve effecten op langere termijn heeft. Voor zover de onderzoekers weten, hebben alle onderzoeken naar hardlopen als therapeutische interventie voor de stemming proefpersonen laten rennen op standaard hardloopschoenen, ondanks toenemend bewijs dat blootsvoets lopen of in schoenen met een minimaal effect op voetlanding (d.w.z. "minimaal geschoeid") leidt tot duidelijke veranderingen in de manier waarop mensen rennen op manieren die fysiologische effecten kunnen hebben die relevant zijn voor de gezondheid. Er is momenteel dus niets bekend over verschillen in effecten op depressierelevant fysiologisch of emotioneel functioneren tussen hardlopen op blote voeten of minimaal geschoeid versus hardlopen in standaard hardloopschoenen (hierna "beslagen" genoemd). De huidige pilotstudie is bedoeld om deze problemen aan te pakken door de effecten van minimaal geschoeid versus besloeg lopen op niet-invasieve metingen van het functioneren van het autonome zenuwstelsel (ANS) en de gemoedstoestand te onderzoeken. De onderzoekers hebben de ANS gekozen als de fysiologische focus van de huidige studie om verschillende redenen, waaronder: 1) hardlopen verandert de ANS-activiteit acuut; 2) hardlopen (en aërobe conditie in het algemeen) wordt geassocieerd met verhoogde parasympathische en verminderde sympathische activiteit in rust; 3) een verhoogde parasympathische tonus in het lichaam is herhaaldelijk in verband gebracht met emotioneel welzijn en stressbestendigheid, terwijl een verminderde parasympathische tonus betrouwbaar is geassocieerd met ernstige depressie; 4) gezien het toenemende bewijs dat voorouderlijke mensen mogelijk uitzonderlijk lange afstanden hebben afgelegd om tot uitputting op prooien te jagen, is het waarschijnlijk dat dergelijk hardlopen werd uitgevoerd onder een vrij significante parasympathische toon om het energieverbruik te verminderen; 5) voorouderlijke mensen liepen blootsvoets of minimaal geschoeid, wat suggereert dat het type voetstootpatroon dat door deze hardloopstijlen wordt aangemoedigd, een verbeterde parasympathische toon kan hebben in vergelijking met hardlopen met hielcontact, zoals optreedt bij hardlopen met schoenen; en 6) daarom zou minimaal geschoeid hardlopen een differentiële invloed kunnen hebben op de parasympathische tonus op een manier die het effectiever zou maken als behandeling voor depressie dan hardlopen met schoenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Human Evolutionary Biomechanics Laboratory in the Park Student Union, Room 236 at the University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fervente hardlopers op blote voeten en regelmatige hardlopers met schoenen worden geselecteerd uit lokale hardloopgroepen en -clubs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke/vrouwelijke proefpersonen tussen de 18 en 45 jaar bij aanvang van de studie (volgens een zelfrapportage moeten vrouwen zich in de folliculaire fase van hun menstruatiecyclus bevinden, binnen ~14 dagen na het einde van hun laatste menstruatie)
  • Volledig ambulant en in goede medische gezondheid (zie onderstaande uitsluitingscriteria voor details)
  • Engels kunnen lezen/begrijpen
  • Consequente oefening om minstens drie keer per week te rennen gedurende in totaal minstens 30 minuten per keer.

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële proefpersonen zullen worden uitgesloten voor een diagnose van een ernstige aanhoudende medische of psychiatrische aandoening die de resultaten onnodig kan beïnvloeden of het risico op deelname aan het onderzoek kan verhogen, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Maligniteit
    • Auto-immuunziekte
    • Hart- en vaatziekten (behalve behandelde hypertensie)
    • Neurologische aandoening
    • Endocrinopathie (anders dan behandelde hypothyreoïdie)
    • Chronische infectie (d.w.z. humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of C)
    • Elke nier-, lever- of hematologische afwijking (anders dan een voorgeschiedenis van milde bloedarmoede)
    • Huidige ernstige depressie of ernstige depressie die ziekenhuisopname vereist of die in het afgelopen jaar heeft geleid tot een zelfmoordpoging.
  • Proefpersonen zullen ook worden uitgesloten voor het gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op het functioneren van het AZS, inclusief maar niet beperkt tot bètablokkers, calciumantagonisten en alfablokkers, en alle medicijnen met anticholinerge eigenschappen (bijv. veel antihistaminica).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lopers op blote voeten
Deze groep individuen loopt in minimaal geschoeid schoeisel. Voor de doeleinden van deze studie hebben we dit gedefinieerd als Vibram Five Finger-schoenen. Deelnemers zijn hardlopers die consequent minstens 20 mijl per week in deze schoenen rennen.
Geschoeide hardlopers
Deze groep individuen loopt op normale hardloopschoenen. Deelnemers zijn hardlopers die consequent minstens 20 mijl per week lopen op gewone hardloopschoenen (die volgens de industrienormen niet als minimale schoenen worden beschouwd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of minimaal geschoeid hardlopen zowel tijdens als na het hardlopen veranderingen in de ANS-functie veroorzaakt in vergelijking met hardlopen op schoenen.
Tijdsspanne: Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)

Hypothese 1: Voor een gegeven hoeveelheid energieverbruik zal minimaal geschoeid hardlopen gepaard gaan met een verhoogde parasympathische tonus in vergelijking met hardlopen op schoenen.

Hypothese 2: Bij alle proefpersonen, voor een gegeven hoeveelheid energieverbruik, is de mate van voorwaartse voetstoot (d.w.z. in de richting van de tenen en weg van de hiel) zal gecorreleerd zijn met verhoogde maten van parasympathische tonus tijdens en na het hardlopen.

Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Specifiek doel 2: Onderzoeken of hardlopen met minimale schoenen zowel tijdens als na het hardlopen veranderingen in de emotionele toestand teweegbrengt in vergelijking met hardlopen op schoenen.
Tijdsspanne: Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)

Hypothese 3: Voor elke gegeven hoeveelheid energieverbruik zal minimaal geschoeid hardlopen in verband worden gebracht met een verhoogde zelfgerapporteerde positieve stemming en verminderde negatieve stemming in vergelijking met hardlopen op schoenen.

Hypothese 4: Bij alle proefpersonen, voor een gegeven hoeveelheid energieverbruik, is de mate van voorwaartse voetstoot (d.w.z. in de richting van de tenen en weg van de hiel) zal gecorreleerd zijn met een verhoogde zelfgerapporteerde positieve stemming en een verminderde negatieve stemming.

Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)
Om te onderzoeken of veranderingen in AZS-activiteit geassocieerd met hardlopen verband houden met stemmingswisselingen.
Tijdsspanne: Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)
Hypothese 5: Parasympathische tonus zowel tijdens als na het hardlopen zal worden geassocieerd met zelfgerapporteerde stemming, zowel tijdens als na het hardlopen.
Dag 1 (hardloopdag - er wordt geen verandering beoordeeld, deelnemers lopen slechts EENMAAL tijdens het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren