- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01740830
Anodal tDCS:n vaikutus motoriseen oppimiseen multippeliskleroosissa
lauantai 1. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Koen Cuypers, Hasselt University
Nykyinen tutkimus tutkii tDCS:n vaikutuksia multippeliskleroosipotilailla (MS).
Tutkijat olettavat, että anodaalinen tDCS lisää motorista suorituskykyä MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- kun se ei sovellu tDCS:ään (seulonta)
- jos TMS-toimenpiteitä ei voida suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
|
Anodi kiinnitetään ensisijaisen moottorin aivokuoren päälle.
Katodi kiinnitetään kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
|
Anodi kiinnitetään ensisijaisen moottorin aivokuoren päälle.
Katodi kiinnitetään kontralateraalisen supraorbitaalisen alueen päälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin suorituskyky unimanuaalisessa sekvenssioppimistehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso harjoituksen aikana ja POST-toimenpiteet (30 minuuttia perustilan jälkeen).
|
Potilaita ohjeistettiin suorittamaan yksikäsitteinen sekvenssioppimistehtävä, joka koostui peräkkäisistä sormenpainalluksista.
Seuraavat parametrit mitattiin: Oikeat sekvenssit/keskimääräiset välilyönnit (ITI), prosenttiosuudet oikeat näppäinpainallukset/keskiarvo ITI, prosentuaalinen oikea sekvenssi, prosentuaalinen oikea näppäinpainallus, keskimääräinen ITI ja keskimääräiset oikeat sekvenssit suoritusvälissä.
|
Perustaso harjoituksen aikana ja POST-toimenpiteet (30 minuuttia perustilan jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MECU2012-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .