- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01740830
Az anodális tDCS hatása a motoros tanulásra szklerózis multiplexben
2013. június 1. frissítette: Koen Cuypers, Hasselt University
A jelenlegi tanulmány a tDCS hatásait vizsgálja sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy az anódos tDCS növeli a motoros teljesítményt SM-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- férfi és nő
Kizárási kritériumok:
- visszaesés az elmúlt 3 hónapban
- amikor nem alkalmas tDCS-re (szűrés)
- ha a TMS intézkedések nem hajthatók végre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
Az anód az elsődleges motorkéreg felett lesz rögzítve.
A katódot az ellenoldali szupraorbitális régió fölé kell rögzíteni.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Anódos tDCS
|
Az anód az elsődleges motorkéreg felett lesz rögzítve.
A katódot az ellenoldali szupraorbitális régió fölé kell rögzíteni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motorteljesítmény egy unimanual szekvencia tanulási feladaton
Időkeret: Kiindulási állapot, edzés közben és POST (30 perccel az alapvonal után) beavatkozás során
|
A betegeket arra utasították, hogy hajtsanak végre egy kézi szekvencia-tanulási feladatot, amely szekvenciális ujjnyomásokból állt.
A következő paramétereket mértük: Helyes sorozatok/átlagos inter-tapin intervallum (ITI), százalékos helyes billentyűlenyomások/átlagos ITI, százalékos helyes sorozatok, százalékos helyes billentyűlenyomások, átlagos ITI és átlagos helyes sorozatok a teljesítmény intervallumban.
|
Kiindulási állapot, edzés közben és POST (30 perccel az alapvonal után) beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MECU2012-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .