- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01740830
Effekten av Anodal tDCS på motoriskt lärande vid multipel skleros
1 juni 2013 uppdaterad av: Koen Cuypers, Hasselt University
Den aktuella studien undersöker effekterna av tDCS hos patienter med multipel skleros (MS).
Utredarna antar att anodal tDCS kommer att öka motorisk prestanda hos patienter med MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- man och kvinna
Exklusions kriterier:
- återfall under de senaste 3 månaderna
- när det inte är lämpligt för tDCS (screening)
- om TMS-åtgärder inte kan genomföras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
|
Anoden kommer att fästas över den primära motoriska cortex.
Katoden kommer att fixeras över det kontralaterala supraorbitala området.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
|
Anoden kommer att fästas över den primära motoriska cortex.
Katoden kommer att fixeras över det kontralaterala supraorbitala området.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk prestanda på en ensidig sekvensinlärningsuppgift
Tidsram: Baslinje, under träning och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
Patienterna instruerades att utföra en enmanuell sekvensinlärningsuppgift bestående av sekventiella fingertryckningar.
Följande parametrar mättes: Korrekta sekvenser/medeltappintervall (ITI), procentuella korrekta tangenttryckningar/medelvärde ITI, procentuella korrekta sekvenser, procentuella korrekta tangenttryckningar, medelvärde för ITI och medelvärde av korrekta sekvenser i prestandaintervallet.
|
Baslinje, under träning och POST-intervention (30 min efter baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MECU2012-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .