- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01740830
Влияние анодной tDCS на моторное обучение при рассеянном склерозе
1 июня 2013 г. обновлено: Koen Cuypers, Hasselt University
В текущем исследовании изучается влияние tDCS на пациентов с рассеянным склерозом (РС).
Исследователи предполагают, что анодная tDCS повысит двигательную активность у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- мужской и женский
Критерий исключения:
- рецидив в последние 3 мес.
- когда не подходит для tDCS (скрининг)
- если меры TMS не могут быть завершены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
|
Анод будет закреплен над первичной моторной корой.
Катод закрепляют над контралатеральной надглазничной областью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Анодная tDCS
|
Анод будет закреплен над первичной моторной корой.
Катод закрепляют над контралатеральной надглазничной областью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная производительность при выполнении одноручной задачи обучения последовательности
Временное ограничение: Исходный уровень, во время тренировки и после вмешательства (через 30 минут после исходного уровня)
|
Пациентам было предложено выполнить одноручную обучающую задачу, состоящую из последовательных нажатий пальцев.
Были измерены следующие параметры: правильные последовательности/средний интервал между касаниями (ITI), процент правильных нажатий клавиш/средний ITI, процент правильных последовательностей, процент правильных нажатий клавиш, среднее ITI и среднее количество правильных последовательностей в интервале производительности.
|
Исходный уровень, во время тренировки и после вмешательства (через 30 минут после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MECU2012-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .