- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01740830
Vliv anodického tDCS na motorické učení u roztroušené sklerózy
1. června 2013 aktualizováno: Koen Cuypers, Hasselt University
Současná studie zkoumá účinky tDCS u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS).
Vyšetřovatelé předpokládají, že anodický tDCS zvýší motorickou výkonnost u pacientů s RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- muži a ženy
Kritéria vyloučení:
- relaps v posledních 3 měsících
- když není vhodný pro tDCS (screening)
- pokud opatření TMS nelze dokončit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
|
Anoda bude upevněna přes primární motorickou kůru.
Katoda bude upevněna přes kontralaterální supraorbitální oblast.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Anodální tDCS
|
Anoda bude upevněna přes primární motorickou kůru.
Katoda bude upevněna přes kontralaterální supraorbitální oblast.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Motorický výkon při jednoručním sekvenčním učebním úkolu
Časové okno: Základní linie, během tréninku a POST (30 minut po základní linii) zásahu
|
Pacienti byli instruováni, aby provedli jednoruční úkol sekvenčního učení sestávající z postupných stisknutí prstů.
Byly měřeny následující parametry: Správné sekvence/střední interval mezi klepnutími (ITI), procento správných stisků kláves/průměrné ITI, procentuální správné sekvence, procentuální správné stisknutí kláves, střední ITI a střední správné sekvence v intervalu výkonu.
|
Základní linie, během tréninku a POST (30 minut po základní linii) zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MECU2012-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anodální tDCS
-
University Hospital, GhentNábor
-
University of BernNovartisDokončenoFalešné tDCS | Skutečné tDCSŠvýcarsko
-
University of MinnesotaStaženoAktivní tDCS | Falešné tDCS
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoSkutečné HD-tDCS | Falešný HD-tDCS | Vizuální úkol | Motorický úkol | Sluchový úkol | Úkol pracovní pamětiKanada
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor
-
Hasselt UniversityDokončenotDCS | Výkon motoru | Kortikální vzrušivost
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationNeznámýPracovní lékařství | Falešné tDCS | Terapie založená na virtuální realitě | Anodální tDCSŠpanělsko
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoJak okcipitální tDCS ovlivňuje funkci mozku u zdravých dospělýchSpojené státy
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoVliv tDCS na paměť u starších a mladších dospělýchSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (Neuroconn DC-stimulátor)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoAnhedonia | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor