Het effect van anodale tDCS op motorisch leren bij multiple sclerose
1 juni 2013 bijgewerkt door: Koen Cuypers, Hasselt University
De huidige studie onderzoekt de effecten van tDCS bij patiënten met multiple sclerose (MS).
De onderzoekers veronderstellen dat anodische tDCS de motorische prestaties bij patiënten met MS zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- terugval in de afgelopen 3 maanden
- wanneer niet geschikt voor tDCS (screening)
- als TMS-maatregelen niet kunnen worden voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
|
De anode wordt over de primaire motorcortex bevestigd.
De kathode wordt over het contralaterale supraorbitale gebied gefixeerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Anodale tDCS
|
De anode wordt over de primaire motorcortex bevestigd.
De kathode wordt over het contralaterale supraorbitale gebied gefixeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische prestaties op een eenmanuele leertaak
Tijdsspanne: Baseline, tijdens training en POST (30 min na baseline) interventie
|
Patiënten werden geïnstrueerd om een unimanual sequentie-leertaak uit te voeren bestaande uit sequentiële vingerdrukken.
De volgende parameters werden gemeten: correcte sequenties/gemiddelde intertapinterval (ITI), percentage correcte toetsaanslagen/gemiddelde ITI, percentage correcte sequenties, percentage correcte toetsaanslagen, gemiddelde ITI en gemiddelde correcte sequenties in het uitvoeringsinterval.
|
Baseline, tijdens training en POST (30 min na baseline) interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MECU2012-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .