- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01740830
Die Wirkung von anodalem tDCS auf das motorische Lernen bei Multipler Sklerose
1. Juni 2013 aktualisiert von: Koen Cuypers, Hasselt University
Die aktuelle Studie untersucht die Auswirkungen von tDCS bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).
Die Forscher gehen davon aus, dass anodisches tDCS die motorische Leistung bei Patienten mit MS steigern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- männlich und weiblich
Ausschlusskriterien:
- Rückfall in den letzten 3 Monaten
- wenn nicht für tDCS (Screening) geeignet
- wenn TMS-Maßnahmen nicht abgeschlossen werden können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
|
Die Anode wird über dem primären Motorkortex befestigt.
Die Kathode wird über der kontralateralen supraorbitalen Region befestigt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Anoden-tDCS
|
Die Anode wird über dem primären Motorkortex befestigt.
Die Kathode wird über der kontralateralen supraorbitalen Region befestigt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Leistung bei einer einmanuellen Sequenz-Lernaufgabe
Zeitfenster: Baseline, während des Trainings und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Die Patienten wurden angewiesen, eine einmanuelle Sequenz-Lernaufgabe durchzuführen, die aus aufeinanderfolgenden Fingerdrücken bestand.
Folgende Parameter wurden gemessen: Korrekte Sequenzen/mittleres Inter-Tap-Intervall (ITI), Prozentsatz korrekter Tastendrücke/mittlerer ITI, Prozentsatz korrekter Sequenzen, Prozentsatz korrekter Tastendrücke, mittlerer ITI und mittlere korrekte Sequenzen im Leistungsintervall.
|
Baseline, während des Trainings und POST-Intervention (30 Minuten nach Baseline).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MECU2012-003
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