- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01740830
Effekten av anodal tDCS på motorisk læring ved multippel sklerose
1. juni 2013 oppdatert av: Koen Cuypers, Hasselt University
Den nåværende studien undersøker effekten av tDCS hos pasienter med multippel sklerose (MS).
Etterforskerne antar at anodal tDCS vil øke motorytelsen hos pasienter med MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- tilbakefall de siste 3 månedene
- når det ikke er egnet for tDCS (screening)
- dersom TMS-tiltak ikke kan gjennomføres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham tDCS
|
Anoden vil festes over den primære motoriske cortex.
Katoden vil festes over det kontralaterale supraorbitale området.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
|
Anoden vil festes over den primære motoriske cortex.
Katoden vil festes over det kontralaterale supraorbitale området.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorisk ytelse på en ensidig sekvenslæringsoppgave
Tidsramme: Baseline, under trening og POST (30 min etter baseline) intervensjon
|
Pasientene ble instruert til å utføre en ensidig sekvenslæringsoppgave bestående av sekvensielle fingertrykk.
Følgende parametere ble målt: Korrekte sekvenser/gjennomsnittlig intertappintervall (ITI), prosentvis korrekte tastetrykk/gjennomsnittlig ITI, prosentvis korrekte sekvenser, prosentvis korrekte tastetrykk, gjennomsnittlig ITI og gjennomsnittlig korrekte sekvenser i ytelsesintervallet.
|
Baseline, under trening og POST (30 min etter baseline) intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MECU2012-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anodal tDCS
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationUkjentErgoterapi | Sham tDCS | Virtual Reality-basert terapi | Anodal tDCSSpania
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital MunichRekrutteringSchizofreni | Anodal stimulering tDCS | ArbeidsminneTyskland
-
University Hospital TuebingenGerman Federal Ministry of Education and Research; Universität TübingenUkjentDyp depresjon | Følelsesregulering | Anodal stimulering tDCS | Kognitiv kontrollTyskland
-
University Hospital, GhentRekrutteringAktiv tDCS | Sham tDCSBelgia
-
University of BernNovartisFullførtSham tDCS | Ekte tDCSSveits
-
University of MinnesotaTilbaketrukket
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEkte HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Visuell oppgave | Motoroppgave | Auditiv oppgave | ArbeidsminneoppgaveCanada
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Hasselt UniversityFullførttDCS | Motorytelse | Kortikal eksitabilitet
Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) (Neuroconn DC-stimulator)
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført