- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01740830
El efecto de la tDCS anódica en el aprendizaje motor en la esclerosis múltiple
1 de junio de 2013 actualizado por: Koen Cuypers, Hasselt University
El estudio actual investiga los efectos de tDCS en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tDCS anódica aumentará el rendimiento motor en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- hombre y mujer
Criterio de exclusión:
- recaída en los últimos 3 meses
- cuando no es adecuado para tDCS (detección)
- si las medidas TMS no se pueden completar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: TDCS falso
|
El ánodo se fijará sobre la corteza motora primaria.
El cátodo se fijará sobre la región supraorbitaria contralateral.
Otros nombres:
|
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Comparador activo: TDCS anódico
|
El ánodo se fijará sobre la corteza motora primaria.
El cátodo se fijará sobre la región supraorbitaria contralateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento motor en una tarea de aprendizaje de secuencia unimanual
Periodo de tiempo: Intervención inicial, durante el entrenamiento y POST (30 min después de la línea base)
|
Se instruyó a los pacientes para que realizaran una tarea de aprendizaje secuencial unimanual que consistía en presiones secuenciales con los dedos.
Se midieron los siguientes parámetros: secuencias correctas/intervalo medio entre toques (ITI), porcentaje de pulsaciones de teclas correctas/ITI medio, porcentaje de secuencias correctas, porcentaje de pulsaciones correctas de teclas, ITI medio y secuencias correctas medias en el intervalo de ejecución.
|
Intervención inicial, durante el entrenamiento y POST (30 min después de la línea base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MECU2012-003
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