- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01740830
L'effetto della tDCS anodica sull'apprendimento motorio nella sclerosi multipla
1 giugno 2013 aggiornato da: Koen Cuypers, Hasselt University
L'attuale studio indaga gli effetti della tDCS nei pazienti con sclerosi multipla (SM).
I ricercatori ipotizzano che la tDCS anodica aumenterà le prestazioni motorie nei pazienti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- maschio e femmina
Criteri di esclusione:
- ricaduta negli ultimi 3 mesi
- quando non adatto per tDCS (screening)
- se le misure TMS non possono essere completate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Sham tDCS
|
L'anodo sarà fissato sopra la corteccia motoria primaria.
Il catodo sarà fissato sopra la regione sopraorbitale controlaterale.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: TDCS anodica
|
L'anodo sarà fissato sopra la corteccia motoria primaria.
Il catodo sarà fissato sopra la regione sopraorbitale controlaterale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni motorie su un compito di apprendimento in sequenza unimanuale
Lasso di tempo: Basale, durante l'allenamento e l'intervento POST (30 minuti dopo il basale).
|
I pazienti sono stati istruiti a eseguire un'attività di apprendimento in sequenza unimanuale consistente in pressioni sequenziali delle dita.
Sono stati misurati i seguenti parametri: sequenze corrette/intervallo medio tra battute (ITI), percentuale di pressioni di tasti corrette/ITI medio, percentuale di sequenze corrette, percentuale di pressioni di tasti corrette, ITI medio e sequenze medie corrette nell'intervallo di performance.
|
Basale, durante l'allenamento e l'intervento POST (30 minuti dopo il basale).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MECU2012-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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