- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01740830
L'effet de la tDCS anodique sur l'apprentissage moteur dans la sclérose en plaques
1 juin 2013 mis à jour par: Koen Cuypers, Hasselt University
La présente étude examine les effets de la tDCS chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la tDCS anodique augmentera les performances motrices chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- mâle et femelle
Critère d'exclusion:
- rechute au cours des 3 derniers mois
- lorsqu'il n'est pas adapté au tDCS (dépistage)
- si les mesures TMS ne peuvent pas être complétées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: TDCS factice
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L'anode sera fixée sur le cortex moteur primaire.
La cathode sera fixée sur la région supraorbitaire controlatérale.
Autres noms:
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Comparateur actif: TDCS anodique
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L'anode sera fixée sur le cortex moteur primaire.
La cathode sera fixée sur la région supraorbitaire controlatérale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances motrices sur une tâche d'apprentissage de séquence unimanuelle
Délai: Ligne de base, pendant la formation et intervention POST (30 min après la ligne de base)
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Les patients ont été chargés d'effectuer une tâche d'apprentissage de séquence unimanuelle consistant en des pressions séquentielles des doigts.
Les paramètres suivants ont été mesurés : séquences correctes/intervalle moyen entre les touches (ITI), pourcentage d'appuis sur les touches correctes/ITI moyen, pourcentage de séquences correctes, pourcentage d'appuis sur les touches correctes, ITI moyen et séquences correctes moyennes dans l'intervalle de performance.
|
Ligne de base, pendant la formation et intervention POST (30 min après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MECU2012-003
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