- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01740830
Wpływ anodowego tDCS na uczenie się motoryczne w stwardnieniu rozsianym
1 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Koen Cuypers, Hasselt University
Bieżące badanie bada skutki tDCS u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS).
Badacze stawiają hipotezę, że anodowy tDCS zwiększy sprawność motoryczną u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- mężczyzna i kobieta
Kryteria wyłączenia:
- nawrót choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- gdy nie nadaje się do tDCS (ekranowanie)
- jeśli środki TMS nie mogą zostać zakończone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
|
Anoda zostanie umieszczona nad główną korą ruchową.
Katoda zostanie zamocowana nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Anodowy tDCS
|
Anoda zostanie umieszczona nad główną korą ruchową.
Katoda zostanie zamocowana nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność motoryczna w zadaniu uczenia sekwencji jednoręcznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas treningu i interwencji POST (30 min po linii podstawowej).
|
Pacjenci zostali poinstruowani, aby wykonali jednomanualne zadanie uczenia się sekwencji, składające się z sekwencyjnych naciśnięć palców.
Zmierzono następujące parametry: prawidłowe sekwencje/średni interwał między stuknięciami (ITI), procent poprawnych naciśnięć klawiszy/średni ITI, procent poprawnych sekwencji, procent poprawnych naciśnięć klawiszy, średni ITI i średnia poprawnych sekwencji w interwale wydajności.
|
Linia bazowa, podczas treningu i interwencji POST (30 min po linii podstawowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MECU2012-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anodowy tDCS
-
University of BernNovartisZakończonyFałsz tDCS | Prawdziwy tDCSSzwajcaria
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyAktywny tDCS | Fałsz tDCSBelgia
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleRekrutacyjnytDCS | Aktywność Fizyczna + tDCS | Brak aktywności fizycznej + tDCSFrancja
-
University of MinnesotaWycofane
-
University of Electronic Science and Technology...Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPrawdziwy HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Zadanie wizualne | Zadanie motoryczne | Zadanie słuchowe | Zadanie pamięci roboczejKanada
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Wycofane
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
-
Hasselt UniversityZakończonytDCS | Wydajność silnika | Pobudliwość korowa
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) (Neuroconn DC-stymulator)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyDepresja oporna na terapięNiemcy
-
Seoul National University HospitalZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation... i inni współpracownicyZakończonytDCS jako dodatkowe leczenie opornej dużej depresji u pacjentów jedno- lub dwubiegunowych (STICODEP)Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja jednobiegunowa | Odporna Depresja | Zaburzenia nastrojuFrancja