- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01742559
Anterior Middle Superior -alveolaarisen tekniikan nukutusvaikutus
Anterior Middle Superior -alveolaarisen tekniikan (AMSA) anesteettinen vaikutus ei-kirurgisiin periodontaalisiin toimenpiteisiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on periodontaalinen sairaus, on usein syvät taskut, jotka vaativat hilseilyä ja juuren höyläystä (SRP), ja siksi parodontaalikudosten anestesia voi olla tarpeen kivun hallitsemiseksi. Leuan mukogingivaalisten kudosten asianmukainen anestesia voi vaatia jopa viisi anestesialiuoksen injektiota. Täten nämä erilaiset injektiot nukuttavat (i) taka-ylempi alveolaariset, (ii) keski-ylempi alveolaariset, (iii) anterior-ylempi alveolaariset, (iv) suuremmat palatiiniset ja (v) nenäpalatiinihermot. Vaikka nämä anestesia-injektiosarjat nukuttavat tehokkaasti leuan kudoksia, ne voivat päästä muihin ei-toivottuihin rakenteisiin, kuten ylähuuliin, sieraimiin ja alaluomeen, mikä aiheuttaa potilaalle leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja minimoi potilaan kykyä hymyillä ja näyttää. huulen ylälinja.
Sivuvaikutusten minimoimiseksi ja pienemmän pistosten määrän ja leuan kivun hallintaan käytettävän anestesialiuoksen määrän mahdollistamiseksi Friedman & Hochman (1998) kuvasivat anterior middle superior -alveolaarisen anestesiatekniikan (AMSA) erilaisiin hammashoitoihin. leuassa. AMSA ei voi ei-toivotusti nukuttaa muita anatomisia rakenteita periodontiumin ja hampaiden ulkopuolella, kuten ylähuuli, nenäselkä ja alaluome. Tämä etu johtuu siitä tosiasiasta, että anestesialiuosta annostellaan pieneen kohtaan kitalaessa, jossa se ei pääse käsiksi huulten ja kasvojen aistinvaraisiin säikeisiin, eikä näin ollen muuta niitä lihasten toimintaa. ilmeet. Lisäksi vain 0,6 - 0,9 ml anestesiaa voi saada aikaan kitalaen alueen pulpal- ja pehmytkudosten anestesian. Tämä on huomattavasti pienempi määrä anestesiaa kuin mitä tavallisesti annetaan haluttuun kivunlievitykseen hammas- ja parodontaalirakenteille.
AMSA-tekniikan biologinen uskottavuus johtuu kitalaen kudosten kimmoisuudesta ja anestesialiuoksen levittämisestä kontrolloidulla paineella ja virtauksella, jotta se saavuttaa taustalla olevan luun ja neurovaskulaarisen anatomian. Anestesia-aineen tunkeutuminen kitalaen kudoksiin edistää liuoksen diffuusiota lukuisten ravinnekanavien ja huokosten kautta kitalaen aivokuoressa4. Anestesia-aineen leviämisen myötä kudoksiin nukutetaan rakenteet, joita tyypillisesti hermottavat etualveolaariset ylähermot, keski- ja takahermot, nenäpalatiini ja isopalatiini.
Useat raportit ovat ehdottaneet, että tämä tekniikka on tehokas nukuttamaan hampaita ja yläleuan kudoksia, jotka ulottuvat ensimmäisen poskihampaan mesiaalisesta juuresta keskietuhampaaseen yhdellä infiltraatiolla. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka arvioivat erityisesti vestibulaarikudoksen analgesiaa ottaen huomioon potilaan mukavuuden hilseily- ja juuren höyläyksen aikana.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kudosten AMSA-tekniikan anestesiatehoa harjanteen bukkaalisessa osassa verrattuna tavanomaisiin supraperiosteaalisiin tekniikoihin poskialueella leuan parodontaalitaskujen hilseily- ja juurihöyläysprosessin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilia, 87020-000
- State University of Maringá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallinen tai yleistynyt parodontaalisairaus;
- ≥ 3 hammasta, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm anteroposteriorisissa hampaissa yläleuan jokaisessa yläleuan hammaskaaressa; vähintään 6 luonnollista hammasta yläleuassa (etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat);
- hyvä yleinen systeeminen terveys ja allergian puuttuminen käytetyn nukutusaineen komponenteille.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli minkä tahansa tyyppinen systeeminen sairaus, joka vastasi parodontaalihoitoa;
- Potilaat, jotka olivat ottaneet viimeisten 72 tunnin aikana ennen toimenpidettä mitä tahansa keskushermostoa lamaavaa lääkettä, kuten alkoholia, ei-opioideja ja opioideja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alveolaarinen etupuoli
AMSA-tekniikka suoritettiin testiryhmässä Friedman & Hochmanin (1997) mukaan.
Neula työnnettiin viisteellä kitalaen kudosta kohti 45° kulmassa ja kierrettiin aksiaalisesti (45° myötäpäivään/45° vastapäivään) ja 0,6 ml anestesiaa infiltroitiin hitaasti 1 minuutin ajan.
Kontrolliryhmässä suoritettiin supraperiosteaalinen infiltraatio (infiltratiivinen) eteisen pohjalle minuutin ajan ja annettiin 1,8 ml anestesialiuosta.
Tämä nukutusaineen määrä jaettiin 0,6 ml:n annoksiin, jotka infiltroituivat vastaavasti etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden alueelle.
Anestesiatekniikan jälkeen parodontaalitoimenpiteen alkamiseen odotettiin kaksi minuuttia.
|
AMSA-tekniikka suoritetaan Friedman & Hochmanin (1997) mukaan.
Neula viedään viisteellä kitalaen kudosta kohti 45° kulmassa ja kierretään aksiaalisesti (45° myötäpäivään/45° vastapäivään) ja 0,6 ml anestesiaa infiltroitiin hitaasti 1 minuutin ajan.
Kontrolliryhmässä suoritetaan supraperiosteaalinen infiltraatio (infiltratiivinen) eteisen pohjalle minuutin ajan ja annetaan 1,8 ml anestesialiuosta.
Tämä anesteetin määrä jaetaan 0,6 ml:n annoksiin, jotka on infiltroituneet etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden alueelle.
Anestesiatekniikan jälkeen parodontaalitoimenpiteen alkamiseen odotetaan kaksi minuuttia.
|
|
Active Comparator: Supraperiosteaalinen tekniikka
Supraperiosteaalinen tekniikka eteisen pohjassa suoritettiin yhden minuutin ajan ja annettiin 1,8 ml anestesialiuosta.
Tämä nukutusaineen määrä jaettiin 0,6 ml:n annoksiin, jotka infiltroituivat vastaavasti etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden alueelle.
Anestesiatekniikan jälkeen SRP-toimenpiteen alkamiseen odotettiin kaksi minuuttia.
|
Supraperiosteaalinen tekniikka suoritetaan eteisen pohjalla minuutin ajan ja annetaan 1,8 ml anestesialiuosta.
Tämä anesteetin määrä jaetaan 0,6 ml:n annoksiin, jotka on infiltroituneet etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden alueelle.
Anestesiatekniikan jälkeen olisi odotettavissa kaksi minuuttia hilseily- ja juurisuunnittelutoimenpiteen alkamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
|
Heti anestesiainjektion jälkeen suoritettiin hilseily ja juurien höyläys.
Potilaita seurattiin 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, ja potilaat ilmaisivat kipua asettamalla pystysuoran viivan visuaaliselle analogiselle metriselle asteikolle (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden arviointi sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
|
Heti anestesiainjektion jälkeen suoritettiin hilseily ja juurien höyläys.
Potilaita seurattiin 30 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen, ja potilaat ilmaisivat kipua asettamalla pystysuoran viivan visuaaliselle analogiselle metriselle asteikolle (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMSA-0101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .