- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01742559
O Efeito Anestésico da Técnica Alveolar Superior Médio Anterior
O efeito anestésico da técnica alveolar anterior média superior (AMSA) para procedimentos periodontais não cirúrgicos: um estudo clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença periodontal geralmente têm bolsas profundas que requerem raspagem e alisamento radicular (SRP) e, portanto, anestesia dos tecidos periodontais para controlar a dor pode ser necessária. A anestesia adequada dos tecidos mucogengivais na maxila pode necessitar de até cinco injeções de solução anestésica. Assim, essas várias injeções irão anestesiar os nervos (i) alveolar superior posterior, (ii) alveolar superior médio, (iii) alveolar superior anterior, (iv) palatino maior e (v) nasopalatino. Embora essas séries de injeções anestésicas sejam eficazes para anestesiar os tecidos da mandíbula, elas podem atingir outras estruturas indesejadas, como o lábio superior, as narinas e a pálpebra inferior, causando desconforto pós-operatório ao paciente e minimizando sua capacidade de sorrir e mostrar a linha superior do lábio.
A fim de minimizar os efeitos colaterais e permitir um menor número de punções e quantidade de solução anestésica utilizada para controle da dor na maxila, Friedman & Hochman (1998) descreveram a técnica anestésica alveolar médio-ântero-superior (AMSA), para diversos procedimentos odontológicos na mandíbula. O AMSA tem a capacidade de não anestesiar, indesejavelmente, outras estruturas anatômicas além do periodonto e dentes como lábio superior, cana do nariz e pálpebra inferior. Essa vantagem ocorre pelo fato de a solução anestésica ser administrada em um pequeno local no palato, onde não consegue atingir as fibras sensitivas dos lábios e da face e, portanto, não altera a atividade dos músculos que o envolvem. expressões faciais. Além disso, a administração de apenas 0,6 a 0,9 ml de anestésico é capaz de induzir a anestesia da polpa e tecidos moles da região do palato. Esta é uma quantidade significativamente menor de anestésico do que a usualmente administrada para a analgesia desejada para as estruturas dentais e periodontais.
A plausibilidade biológica da técnica AMSA se deve à resiliência dos tecidos do palato e à aplicação da solução anestésica com pressão e fluxo controlados, de forma que atinja o osso subjacente e a anatomia neurovascular. A penetração do anestésico nos tecidos do palato promove a difusão da solução por inúmeros canais de nutrientes e poros no osso cortical do palato4. Com a disseminação do anestésico nos tecidos, estruturas tipicamente inervadas pelos nervos alveolares superiores anterior, médio e posterior, nasopalatino e palatino maior são anestesiadas.
Vários relatos sugeriram que esta técnica é eficaz para anestesiar dentes e tecidos maxilares que se estendem desde a raiz mesial do primeiro molar até o incisivo central com uma única infiltração. Entretanto, não há estudos controlados na literatura que avaliem especificamente a analgesia tecidual vestibular, considerando o conforto do paciente durante o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia anestésica da técnica AMSA de tecidos na face vestibular do rebordo em comparação com as técnicas supraperiosteais convencionais na área bucal durante o processo de raspagem e alisamento radicular de bolsas periodontais na mandíbula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
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Maringá, Paraná, Brasil, 87020-000
- State University of Maringá
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença periodontal localizada ou generalizada;
- ≥ 3 dentes com profundidade de sondagem ≥ 5 mm em dentes anteroposteriores em cada arcada dentária superior da maxila; mínimo de 6 dentes naturais na maxila (incisivos, caninos e pré-molares);
- boa saúde sistêmica geral e ausência de alergia a qualquer componente do anestésico utilizado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam algum tipo de condição sistêmica que contra-indicasse o tratamento periodontal;
- Pacientes que fizeram uso, nas últimas 72 horas antes do procedimento, de qualquer depressor do sistema nervoso central, como álcool, não opioides e opioides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alveolar superior médio anterior
A técnica AMSA foi realizada no grupo teste de acordo com Friedman & Hochman (1997).
A agulha foi introduzida com o bisel voltado para o tecido do palato com um ângulo de 45° e rodado axialmente (45° no sentido horário/45° no sentido anti-horário) e 0,6 ml do anestésico foi infiltrado lentamente por 1 minuto.
No grupo controle foi realizada infiltração supraperiosteal (infiltrativa) no fundo do vestíbulo por um minuto e administrado 1,8 ml de solução anestésica.
Essa quantidade de anestésico foi dividida em doses de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, na região dos incisivos, caninos e pré-molares.
Após a técnica anestésica, foram previstos dois minutos para o início do procedimento periodontal.
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A técnica AMSA é realizada de acordo com Friedman & Hochman (1997).
A agulha é introduzida com o bisel voltado para o tecido do palato com um ângulo de 45° e rodado axialmente (45° no sentido horário/45° no sentido anti-horário) e 0,6 ml do anestésico foi infiltrado lentamente por 1 minuto.
No grupo controle é realizada infiltração supraperiosteal (infiltrativa) no fundo do vestíbulo por um minuto e administrado 1,8 ml de solução anestésica.
Essa quantidade de anestésico é dividida em doses de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, na região dos incisivos, caninos e pré-molares.
Após a técnica anestésica, seriam esperados dois minutos para o início do procedimento periodontal.
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Comparador Ativo: Técnica supraperiosteal
A técnica supraperiosteal no fundo do vestíbulo foi realizada por um minuto e foram administrados 1,8 ml de solução anestésica.
Essa quantidade de anestésico foi dividida em doses de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, na região dos incisivos, caninos e pré-molares.
Após a técnica anestésica, esperava-se dois minutos para o início do procedimento de RAR.
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A técnica supraperiosteal é realizada no fundo do vestíbulo por um minuto e são administrados 1,8 ml de solução anestésica.
Essa quantidade de anestésico é dividida em doses de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, na região dos incisivos, caninos e pré-molares.
Após a técnica anestésica, seriam esperados dois minutos para o início do procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Gravidade da Dor
Prazo: 30 minutos após a injeção do anestésico
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Logo após a injeção do anestésico foi realizado o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Os pacientes foram acompanhados por trinta minutos após o início do procedimento e os pacientes expressaram a dor colocando uma linha vertical em uma escala métrica visual analógica (VAS: Visual Analog Scale).
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30 minutos após a injeção do anestésico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desconforto de acordo com o sexo
Prazo: 30 minutos após a injeção do anestésico
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Logo após a injeção do anestésico foi realizado o procedimento de raspagem e alisamento radicular.
Os pacientes foram acompanhados por trinta minutos após o início do procedimento e os pacientes expressaram a dor colocando uma linha vertical em uma escala métrica visual analógica (VAS: Visual Analog Scale).
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30 minutos após a injeção do anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMSA-0101
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