- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01742559
Den anæstetiske effekt af anterior middel Superior alveolær teknik
Den anæstetiske effekt af anterior mellemoverlegen alveolær teknik (AMSA) til ikke-kirurgiske periodontale procedurer: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med paradentose har ofte dybe lommer, der kræver skælling og rodplaning (SRP), og derfor kan det være nødvendigt med bedøvelse af parodontale væv for at kontrollere smerte. Den korrekte bedøvelse af slimhindevævet i overkæben kan have behov for op til fem injektioner af anæstesiopløsning. Disse forskellige injektioner vil således bedøve de (i) posterior superior alveolære, (ii) middel superior alveolære, (iii) anterior superior alveolære, (iv) større palatine og (v) nasopalatin nerver. Selvom disse serier af bedøvelsesinjektioner er effektive til at bedøve kæbens væv, kan de nå andre uønskede strukturer, såsom overlæben, næseborene og det nedre øjenlåg, hvilket forårsager postoperativt ubehag for patienten og minimerer patientens evne til at smile og vise sig. den øverste linje af læben.
For at minimere bivirkningerne og tillade et mindre antal punkteringer og mængden af anæstesiopløsning, der bruges til at kontrollere smerten i maxillaen, beskrev Friedman & Hochman (1998) den anterior middle superior alveolære anæstesiteknik (AMSA) til forskellige tandbehandlinger i kæben. AMSA har evnen til ikke at bedøve, uønsket, andre anatomiske strukturer ud over parodontiet og tænder såsom overlæbe, næserygge og nedre øjenlåg. Denne fordel opstår på grund af det faktum, at bedøvelsesopløsningen administreres et lille sted på ganen, hvor den ikke er i stand til at nå de sensoriske fibre i læberne og ansigtet og derfor ikke ændrer aktiviteten af de muskler, der beskæftiger sig med ansigtsudtryk. Derudover er administration af kun 0,6 til 0,9 ml bedøvelsesmiddel i stand til at inducere bedøvelse af pulpal og blødt væv i ganeregionen. Dette er en væsentlig mindre mængde bedøvelse end hvad der normalt gives til den ønskede analgesi for dentale og parodontale strukturer.
AMSA-teknikkens biologiske plausibilitet skyldes modstandsdygtigheden af ganens væv og påføringen af bedøvelsesopløsningen med kontrolleret tryk og flow, så den når den underliggende knogle og neurovaskulære anatomi. Indtrængning af bedøvelsesmidlet i vævene fra ganen fremmer diffusionen af opløsningen gennem adskillige kanaler af næringsstoffer og porer i ganens kortikale knogle4. Med spredningen af bedøvelsesmidlet i vævene bedøves strukturer, der typisk er innerveret af de anterior superior alveolære nerver, midterste og posteriore, nasopalatin og større palatine.
Flere rapporter har antydet, at denne teknik er effektiv til at bedøve tænder og overkæbevæv, der strækker sig fra den mesiale rod af den første kindtand til den centrale fortand med en enkelt infiltration. Der er dog ingen kontrollerede undersøgelser i litteraturen, der specifikt evaluerer den vestibulære vævsanalgesi under hensyntagen til patientens komfort under proceduren for afskalning og rodplaning.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere den anæstetiske effektivitet af AMSA-teknikken af væv ved det bukkale aspekt af højderyggen sammenlignet med konventionelle supraperiosteale teknikker i det bukkale område under processen med skalering og rodplaning af periodontale lommer i kæben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87020-000
- State University of Maringá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokaliseret eller generaliseret periodontal sygdom;
- ≥ 3 tænder med sonderingsdybde ≥ 5 mm i anteroposteriore tænder i hver maksillær tandbue i maxillaen; minimum 6 naturlige tænder i overkæben (fortænder, hjørnetænder og præmolarer);
- god overordnet systemisk sundhed og fravær af allergi over for nogen komponent i det anvendte bedøvelsesmiddel.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde nogen form for systemisk tilstand, der modvirker, indikerede parodontal behandling;
- Patienter, der inden for de sidste 72 timer før proceduren havde taget et hvilket som helst centralnervesystemdepressivt middel, såsom alkohol, non-opioid og opioid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forreste midterste superior alveolær
AMSA-teknikken blev udført i testgruppen ifølge Friedman & Hochman (1997).
Nålen blev indført med affasningen mod ganevævet med en 45° vinkel og aksialt roteret (45° med uret/45° mod uret), og 0,6 ml af bedøvelsesmidlet blev langsomt infiltreret i 1 minut.
I kontrolgruppen blev en supraperiosteal infiltration (infiltrativ) i bunden af vestibulen udført i et minut, og 1,8 ml anæstesiopløsning blev administreret.
Denne mængde bedøvelsesmiddel blev opdelt i doser på henholdsvis 0,6 ml infiltreret i området for fortænderne, hjørnetænderne og præmolarerne.
Efter bedøvelsesteknikken forventedes to minutter til begyndelsen af det parodontale indgreb.
|
AMSA-teknikken udføres ifølge Friedman & Hochman (1997).
Nålen indføres med affasningen mod ganevævet med en 45° vinkel og drejes aksialt (45° med uret/45° mod uret), og 0,6 ml af bedøvelsesmidlet blev langsomt infiltreret i 1 minut.
I kontrolgruppen udføres en supraperiosteal infiltration (infiltrativ) i bunden af vestibulen i et minut, og 1,8 ml anæstesiopløsning administreres.
Denne mængde bedøvelsesmiddel er opdelt i doser på 0,6 ml infiltreret henholdsvis i området for fortænder, hjørnetænder og præmolarer.
Efter bedøvelsesteknikken forventes der to minutter til begyndelsen af den parodontale procedure.
|
|
Aktiv komparator: Supraperiosteal teknik
Den supraperiosteale teknik i bunden af vestibulen blev udført i et minut, og 1,8 ml anæstesiopløsning blev administreret.
Denne mængde bedøvelsesmiddel blev opdelt i doser på henholdsvis 0,6 ml infiltreret i området for fortænderne, hjørnetænderne og præmolarerne.
Efter bedøvelsesteknikken forventedes to minutter til begyndelsen af SRP-proceduren.
|
Den supraperiosteale teknik udføres i bunden af vestibulen i et minut, og 1,8 ml anæstesiopløsning administreres.
Denne mængde bedøvelsesmiddel er opdelt i doser på 0,6 ml infiltreret henholdsvis i området for fortænder, hjørnetænder og præmolarer.
Efter bedøvelsesteknikken forventes der to minutter til begyndelsen af skalerings- og rodplanlægningsproceduren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 30 minutter efter bedøvelsesindsprøjtningen
|
Lige efter bedøvelsesinjektionen blev skæl- og rodhøvlingsproceduren udført.
Patienterne blev fulgt af tredive minutter efter begyndelsen af proceduren, og patienterne udtrykte smerte ved at placere en lodret linje på en visuel analog metrisk skala (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minutter efter bedøvelsesindsprøjtningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ubehaget efter køn
Tidsramme: 30 minutter efter bedøvelsesindsprøjtningen
|
Lige efter bedøvelsesinjektionen blev skæl- og rodhøvlingsproceduren udført.
Patienterne blev fulgt af tredive minutter efter begyndelsen af proceduren, og patienterne udtrykte smerte ved at placere en lodret linje på en visuel analog metrisk skala (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minutter efter bedøvelsesindsprøjtningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMSA-0101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Forreste midterste superior alveolær
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Karabuk Training and Research Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postkirurgiske smerter | BrystsmerterTyrkiet (Türkiye)
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ospedale di CamposampieroAzienda Ulss 6 EuganeaIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ | Brystkræft | Anæstesi | Mastektomi
-
Firat UniversityRekrutteringAnvendelse af SPSIP-blok med ultralydsvejledning efter VATS | Anvendelse af SAP-blok med ultralydsvejledning efter VATS | Sammenligning af effektiviteten af blokke ved brug af postoperative NRS-smertescoringerTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityRekrutteringDenne undersøgelse evaluerer virkningerne af forskellige fascieplanblokader på intraoperativ anæstesi og analgesiforbrug i ikke-intuberede VATS-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Dyb serratus anterior plan-blokTyrkiet (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu