Znieczulający efekt techniki przedniego środkowego górnego zębodołu
Znieczulający efekt techniki zębodołowej przedniego środkowego górnego górnego (AMSA) w niechirurgicznych zabiegach periodontologicznych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobami przyzębia często mają głębokie kieszonki, które wymagają skalingu i wygładzania korzeni (SRP), dlatego może być konieczne znieczulenie tkanek przyzębia w celu opanowania bólu. Właściwe znieczulenie tkanek śluzówkowo-dziąsłowych w szczęce może wymagać nawet pięciu iniekcji roztworu znieczulającego. Zatem te różne zastrzyki znieczulą (i) tylny górny zębodołowy, (ii) środkowy górny zębodołowy, (iii) przedni górny zębodołowy, (iv) większe podniebienie i (v) nerwy nosowo-podniebienne. Chociaż te serie zastrzyków znieczulających są skuteczne w znieczuleniu tkanek szczęki, mogą one dotrzeć do innych niepożądanych struktur, takich jak górna warga, nozdrza i dolna powieka, powodując dyskomfort pooperacyjny u pacjenta i minimalizując zdolność pacjenta do uśmiechania się i pokazywania górna linia wargi.
W celu zminimalizowania skutków ubocznych i umożliwienia mniejszej liczby nakłuć i ilości roztworu znieczulającego stosowanego do opanowania bólu szczęki, Friedman i Hochman (1998) opisali technikę znieczulenia przedniego środkowego górnego zębodołu (AMSA) dla różnych zabiegów dentystycznych w szczęce. AMSA ma zdolność niepożądanego znieczulenia innych struktur anatomicznych poza przyzębiem i zębami, takich jak górna warga, grzbiet nosa i dolna powieka. Ta zaleta polega na tym, że roztwór znieczulający jest podawany w małe miejsce na podniebieniu, gdzie nie ma możliwości dotarcia do włókien czuciowych warg i twarzy, a tym samym nie wpływa na pracę mięśni odpowiedzialnych za wyrazy twarzy. Ponadto podanie zaledwie 0,6 do 0,9 ml środka znieczulającego jest w stanie wywołać znieczulenie miazgi i tkanek miękkich okolicy podniebienia. Jest to znacznie mniejsza ilość środka znieczulającego niż zwykle podawana w celu uzyskania pożądanego znieczulenia struktur zębowych i przyzębia.
Biologiczna wiarygodność techniki AMSA wynika ze sprężystości tkanek podniebienia i podania roztworu środka znieczulającego o kontrolowanym ciśnieniu i przepływie, tak aby dotarł on do leżącej pod nim kości i anatomii nerwowo-naczyniowej. Wnikanie środka znieczulającego do tkanek z podniebienia sprzyja dyfuzji roztworu przez liczne kanały odżywcze i pory w kości korowej podniebienia4. Wraz z rozprzestrzenianiem się środka znieczulającego w tkankach dochodzi do znieczulenia struktur typowo unerwionych przez nerwy zębodołowe przednie górne, środkowe i tylne, nosowo-podniebienne i podniebienne większe.
Kilka doniesień sugeruje, że ta technika jest skuteczna w znieczulaniu zębów i tkanek szczęki rozciągających się od mezjalnego korzenia pierwszego zęba trzonowego do siekacza przyśrodkowego za pomocą pojedynczej infiltracji. W piśmiennictwie nie ma jednak kontrolowanych badań oceniających specyficznie analgezję tkanki przedsionkowej, biorąc pod uwagę komfort pacjenta podczas zabiegu scalingu i root planingu.
Dlatego celem niniejszej pracy była ocena skuteczności znieczulenia tkanek od strony policzkowej wyrostka zębodołowego techniką AMSA w porównaniu z konwencjonalnymi technikami nadokostnowymi w okolicy policzkowej podczas procesu skalingu i wygładzania korzeni kieszonek przyzębnych w szczęce.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazylia, 87020-000
- State University of Maringá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miejscowa lub uogólniona choroba przyzębia;
- ≥ 3 zęby o głębokości zgłębnika ≥ 5 mm w zębach przednio-tylnych w każdym łuku zębowym szczęki; minimum 6 zębów naturalnych w szczęce (siekacze, kły i przedtrzonowce);
- dobry ogólny stan zdrowia ogólnoustrojowego i brak alergii na jakikolwiek składnik zastosowanego środka znieczulającego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występował jakikolwiek stan ogólnoustrojowy przeciwwskazany do leczenia przyzębia;
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 72 godzin przed zabiegiem przyjmowali leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak alkohol, leki nieopioidowe i opioidy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyrostek zębodołowy przedni środkowy górny
Technikę AMSA wykonano w grupie testowej według Friedmana i Hochmana (1997).
Igłę wprowadzano ścięciem w kierunku tkanki podniebienia pod kątem 45° i obracano osiowo (45° zgodnie z ruchem wskazówek zegara/45° przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) i powoli infiltrowano 0,6 ml środka znieczulającego przez 1 minutę.
W grupie kontrolnej wykonywano naciek nadokostnowy (naciekowy) na dnie przedsionka przez 1 minutę i podawano 1,8 ml roztworu znieczulającego.
Tę ilość środka znieczulającego podzielono na dawki po 0,6 ml infiltrowane odpowiednio w okolicy siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych.
Po technice znieczulenia oczekiwano dwóch minut na rozpoczęcie zabiegu periodontologicznego.
|
Technikę AMSA wykonuje się według Friedmana i Hochmana (1997).
Igłę wprowadza się skośnie w kierunku tkanki podniebienia pod kątem 45° i obraca osiowo (45° zgodnie z ruchem wskazówek zegara/45° przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) i powoli wprowadza się 0,6 ml środka znieczulającego przez 1 minutę.
W grupie kontrolnej wykonuje się naciek nadokostnowy (naciekowy) na dnie przedsionka przez minutę i podaje się 1,8 ml roztworu znieczulającego.
Tę ilość środka znieczulającego dzieli się na dawki po 0,6 ml infiltrowane odpowiednio w okolice siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych.
Po technice znieczulenia oczekiwano dwóch minut na rozpoczęcie zabiegu periodontologicznego.
|
|
Aktywny komparator: Technika nadokostnowa
Wykonano technikę nadokostnową na dnie przedsionka przez 1 minutę i podano 1,8 ml roztworu znieczulającego.
Tę ilość środka znieczulającego podzielono na dawki po 0,6 ml infiltrowane odpowiednio w okolicy siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych.
Po technice znieczulenia oczekiwano dwóch minut na rozpoczęcie procedury SRP.
|
Technikę nadokostnową wykonuje się na dnie przedsionka przez 1 minutę i podaje 1,8 ml roztworu znieczulającego.
Tę ilość środka znieczulającego dzieli się na dawki po 0,6 ml infiltrowane odpowiednio w okolice siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych.
Po technice znieczulenia oczekiwano dwóch minut na rozpoczęcie procedury scalingu i planowania korzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
|
Bezpośrednio po iniekcji środka znieczulającego wykonano zabieg scalingu i root planingu.
Pacjentów obserwowano przez trzydzieści minut po rozpoczęciu procedury, a pacjenci wyrażali ból umieszczając pionową linię na wizualnej analogowej skali metrycznej (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dyskomfortu w zależności od płci
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
|
Bezpośrednio po iniekcji środka znieczulającego wykonano zabieg scalingu i root planingu.
Pacjentów obserwowano przez trzydzieści minut po rozpoczęciu procedury, a pacjenci wyrażali ból umieszczając pionową linię na wizualnej analogowej skali metrycznej (VAS: Visual Analog Scale).
|
30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMSA-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .