- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01742559
Het anesthetische effect van anterieure midden-superieure alveolaire techniek
Het anesthetische effect van anterieure midden-superieure alveolaire techniek (AMSA) voor niet-chirurgische parodontale procedures: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met parodontitis hebben vaak diepe pockets die scaling en rootplaning (SRP) vereisen en daarom kan anesthesie van de parodontale weefsels om pijn onder controle te houden noodzakelijk zijn. De juiste anesthesie van de mucogingivale weefsels in de bovenkaak kan tot vijf injecties met een verdovingsoplossing nodig hebben. Aldus zullen deze verschillende injecties de (i) posterieure superieure alveolaire, (ii) middelste superieure alveolaire, (iii) anterieure superieure alveolaire, (iv) grotere palatine en (v) nasopalatinezenuwen verdoven. Hoewel deze reeks anesthesie-injecties effectief zijn om de weefsels van de kaak te verdoven, kunnen ze andere ongewenste structuren bereiken, zoals de bovenlip, de neusgaten en het onderste ooglid, waardoor postoperatief ongemak voor de patiënt wordt veroorzaakt en het vermogen van de patiënt om te glimlachen en te tonen wordt geminimaliseerd. de bovenlijn van de lip.
Om de bijwerkingen te minimaliseren en een kleiner aantal puncties en een kleinere hoeveelheid anesthesieoplossing mogelijk te maken die wordt gebruikt om de pijn in de bovenkaak onder controle te houden, beschreven Friedman & Hochman (1998) de anterieure middelste superieure alveolaire anesthesietechniek (AMSA) voor verschillende tandheelkundige ingrepen. in de kaak. De AMSA heeft de mogelijkheid om andere anatomische structuren buiten het parodontium en tanden, zoals de bovenlip, de neusbrug en het onderste ooglid, niet te verdoven, wat ongewenst is. Dit voordeel ontstaat doordat de verdovende oplossing wordt toegediend op een kleine plaats in het gehemelte waar het de sensorische vezels van de lippen en het gezicht niet kan bereiken en daarom de activiteit van de spieren die zich bezighouden met gezichtsuitdrukkingen. Bovendien kan de toediening van slechts 0,6 tot 0,9 ml verdovingsmiddel anesthesie van de pulpale en zachte weefsels van het gehemelte veroorzaken. Dit is een aanzienlijk kleinere hoeveelheid verdovingsmiddel dan wat gewoonlijk wordt toegediend voor de gewenste analgesie van tandheelkundige en parodontale structuren.
De biologische plausibiliteit van de AMSA-techniek is te danken aan de veerkracht van de weefsels van het gehemelte en de toepassing van de verdovingsoplossing met gecontroleerde druk en stroming, zodat deze het onderliggende bot en de neurovasculaire anatomie bereikt. De penetratie van het verdovingsmiddel in de weefsels vanuit het gehemelte bevordert de diffusie van de oplossing door talrijke kanalen van voedingsstoffen en poriën in het corticale bot van het gehemelte4. Met de verspreiding van het verdovingsmiddel in de weefsels, worden structuren die typisch worden geïnnerveerd door de anterieure superieure alveolaire zenuwen, midden en posterieure, nasopalatine en grotere palatine verdoofd.
Verschillende rapporten hebben gesuggereerd dat deze techniek effectief is om tanden en maxillaire weefsels te verdoven die zich uitstrekken van de mesiale wortel van de eerste molaar tot de centrale snijtand met een enkele infiltratie. Er zijn echter geen gecontroleerde studies in de literatuur die specifiek de vestibulaire weefselanalgesie evalueren, rekening houdend met het comfort van de patiënt tijdens de procedure voor scaling en rootplaning.
Daarom was het doel van deze studie om de anesthetische werkzaamheid van AMSA-techniek van weefsels aan het buccale aspect van de kam te evalueren in vergelijking met conventionele supraperiosteale technieken in het buccale gebied tijdens het proces van schalen en wortelschaafing van parodontale pockets in de kaak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazilië, 87020-000
- State University of Maringá
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis;
- ≥ 3 tanden met sonderingsdiepte ≥ 5 mm in anteroposterieure tanden in elke tandboog van de bovenkaak van de bovenkaak; minimaal 6 natuurlijke tanden in de bovenkaak (snijtanden, hoektanden en premolaren);
- goede algemene systemische gezondheid en afwezigheid van allergie voor een bestanddeel van het gebruikte anestheticum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die enige vorm van systemische aandoening hadden die in strijd was met parodontale behandeling;
- Patiënten die in de laatste 72 uur voorafgaand aan de procedure een middel hebben gebruikt dat het centrale zenuwstelsel onderdrukt, zoals alcohol, niet-opioïden en opioïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorste midden superieure alveolaire
De AMSA-techniek werd uitgevoerd in de testgroep volgens Friedman & Hochman (1997).
De naald werd ingebracht met de schuine kant in de richting van het gehemelteweefsel met een hoek van 45° en axiaal geroteerd (45° met de klok mee/45° tegen de klok in) en 0,6 ml van het anestheticum werd langzaam geïnfiltreerd gedurende 1 minuut.
Bij de controlegroep werd een supraperiosteale infiltratie (infiltratief) uitgevoerd op de bodem van de vestibule gedurende één minuut en werd 1,8 ml anesthesieoplossing toegediend.
Deze hoeveelheid verdovingsmiddel werd verdeeld in doses van 0,6 ml die respectievelijk werden geïnfiltreerd in het gebied van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Na de anesthesietechniek werden twee minuten verwacht voor het begin van de parodontale procedure.
|
De AMSA-techniek wordt uitgevoerd volgens Friedman & Hochman (1997).
De naald wordt ingebracht met de schuine kant in de richting van het gehemelteweefsel met een hoek van 45° en axiaal geroteerd (45° met de klok mee/45° tegen de klok in) en 0,6 ml van het anestheticum werd langzaam geïnfiltreerd gedurende 1 minuut.
Bij de controlegroep wordt gedurende één minuut een supraperiosteale infiltratie (infiltratief) onderaan de vestibule uitgevoerd en wordt 1,8 ml anesthesieoplossing toegediend.
Deze hoeveelheid anestheticum wordt verdeeld in doses van 0,6 ml geïnfiltreerd, respectievelijk in het gebied van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Na de anesthesietechniek zouden twee minuten worden verwacht voor het begin van de parodontale procedure.
|
|
Actieve vergelijker: Supraperiostale techniek
De supraperiosteale techniek aan de onderkant van de vestibule werd gedurende één minuut uitgevoerd en er werd 1,8 ml anesthesieoplossing toegediend.
Deze hoeveelheid verdovingsmiddel werd verdeeld in doses van 0,6 ml die respectievelijk werden geïnfiltreerd in het gebied van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Na de anesthesietechniek werden twee minuten verwacht voor het begin van de SRP-procedure.
|
De supraperiosteale techniek wordt uitgevoerd aan de onderkant van de vestibule gedurende één minuut en er wordt 1,8 ml anesthesieoplossing toegediend.
Deze hoeveelheid anestheticum wordt verdeeld in doses van 0,6 ml geïnfiltreerd, respectievelijk in het gebied van de snijtanden, hoektanden en premolaren.
Na de anesthesietechniek zouden twee minuten worden verwacht voor het begin van de procedure voor schalen en wortelplanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de ernst van pijn
Tijdsspanne: 30 minuten na de anesthetische injectie
|
Net na de verdovingsinjectie werd de scaling- en rootplaning-procedure uitgevoerd.
De patiënten werden dertig minuten na het begin van de procedure gevolgd en de patiënten uitten pijn door een verticale lijn op een visuele analoge metrische schaal (VAS: Visual Analog Scale) te plaatsen.
|
30 minuten na de anesthetische injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het ongemak volgens geslacht
Tijdsspanne: 30 minuten na de anesthetische injectie
|
Net na de verdovingsinjectie werd de scaling- en rootplaning-procedure uitgevoerd.
De patiënten werden dertig minuten na het begin van de procedure gevolgd en de patiënten uitten pijn door een verticale lijn op een visuele analoge metrische schaal (VAS: Visual Analog Scale) te plaatsen.
|
30 minuten na de anesthetische injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMSA-0101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .