- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01742559
Анестезирующий эффект передней средней верхней альвеолярной техники
Анестезирующий эффект переднесредне-верхней альвеолярной техники (AMSA) при нехирургических процедурах на пародонте: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с заболеваниями пародонта часто имеют глубокие карманы, которые требуют удаления зубного камня и полировки корней (SRP), и, следовательно, может быть необходима анестезия тканей пародонта для контроля боли. Для надлежащей анестезии слизисто-десневых тканей верхней челюсти может потребоваться до пяти инъекций раствора анестетика. Таким образом, эти различные инъекции анестезируют (i) задний верхний альвеолярный, (ii) средний верхний альвеолярный, (iii) передний верхний альвеолярный, (iv) большой небный и (v) носо-небный нервы. Хотя эти серии анестезирующих инъекций эффективны для анестезии тканей челюсти, они могут достигать других нежелательных структур, таких как верхняя губа, ноздри и нижнее веко, вызывая у пациента послеоперационный дискомфорт и сводя к минимуму возможность пациента улыбаться и показывать. верхняя линия губы.
Чтобы свести к минимуму побочные эффекты и позволить меньшее количество проколов и количество анестезирующего раствора, используемого для контроля боли в верхней челюсти, Friedman & Hochman (1998) описали переднюю средне-верхнюю альвеолярную анестезию (AMSA) для различных стоматологических процедур. в челюсть. AMSA обладает способностью не анестезировать, что нежелательно, другие анатомические структуры за пределами периодонта и зубов, такие как верхняя губа, переносица и нижнее веко. Это преимущество возникает из-за того, что раствор анестетика вводится в небольшое место на небе, где он не может достичь чувствительных волокон губ и лица и, следовательно, не изменяет активность мышц, отвечающих за анестезию. выражения лица. Кроме того, введение всего 0,6–0,9 мл анестетика способно вызвать анестезию пульпы и мягких тканей нёбной области. Это значительно меньшее количество анестетика, чем то, которое обычно вводят для желаемого обезболивания структур зубов и периодонта.
Биологическая правдоподобность метода AMSA обусловлена устойчивостью тканей неба и применением раствора анестетика с контролируемым давлением и потоком, так что он достигает подлежащей кости и сосудисто-нервной анатомии. Проникновение анестетика в ткани с неба способствует диффузии раствора через многочисленные каналы питательных веществ и поры в корковом веществе кости неба4. При распространении анестетика в тканях анестезируются структуры, обычно иннервируемые передними верхними альвеолярными нервами, средним и задним, носо-небным и большим небным.
В нескольких сообщениях предполагается, что этот метод эффективен для анестезии зубов и тканей верхней челюсти, простирающихся от мезиального корня первого моляра до центрального резца с помощью одной инфильтрации. Тем не менее, в литературе нет контролируемых исследований, специально оценивающих обезболивание вестибулярной ткани с учетом комфорта пациента во время процедуры удаления зубного камня и полировки корней.
Таким образом, целью данного исследования было оценить анестезиологическую эффективность техники AMSA тканей в щечной части альвеолярного отростка по сравнению с традиционными наднадкостничными техниками в щечной области в процессе скейлинга и сглаживания корней пародонтальных карманов в челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Бразилия, 87020-000
- State University of Maringá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- локализованное или генерализованное заболевание пародонта;
- ≥ 3 зубов с глубиной зондирования ≥ 5 мм в переднезадних зубах в каждой верхней зубной дуге верхней челюсти; минимум 6 естественных зубов на верхней челюсти (резцы, клыки и премоляры);
- хорошее общее системное здоровье и отсутствие аллергии на какой-либо компонент используемого анестетика.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были какие-либо системные заболевания, противоречащие показаниям к пародонтологическому лечению;
- Пациенты, принимавшие в течение последних 72 часов до процедуры какие-либо депрессанты центральной нервной системы, такие как алкоголь, неопиоидные и опиоидные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Передний средний верхний альвеолярный
Техника AMSA применялась в тестовой группе согласно Friedman & Hochman (1997).
Иглу вводили скосом в сторону ткани неба под углом 45° и с аксиальным вращением (45° по часовой стрелке/45° против часовой стрелки) и медленно инфильтрировали 0,6 мл анестетика в течение 1 минуты.
В контрольной группе выполняли наднадкостничную инфильтрацию (инфильтративную) на дне преддверия в течение одной минуты и вводили 1,8 мл раствора анестетика.
Это количество анестетика делят на дозы по 0,6 мл, инфильтрируя соответственно в область резцов, клыков и премоляров.
После анестезии ожидалось две минуты до начала пародонтальной процедуры.
|
Техника AMSA выполняется в соответствии с Friedman & Hochman (1997).
Иглу вводят скосом в сторону ткани неба под углом 45° и аксиально поворачивают (45° по часовой стрелке/45° против часовой стрелки) и медленно инфильтрируют 0,6 мл анестетика в течение 1 минуты.
В контрольной группе проводят наднадкостничную инфильтрацию (инфильтративную) на дне преддверия в течение одной минуты и вводят 1,8 мл раствора анестетика.
Это количество анестетика делят на дозы по 0,6 мл, инфильтрируя соответственно в область резцов, клыков и премоляров.
После техники анестезии ожидается две минуты до начала пародонтальной процедуры.
|
|
Активный компаратор: Наднадкостничная техника
Выполняли наднадкостничную методику на дне преддверия в течение одной минуты и вводили 1,8 мл раствора анестетика.
Это количество анестетика делят на дозы по 0,6 мл, инфильтрируя соответственно в область резцов, клыков и премоляров.
После анестезии ожидалось две минуты до начала процедуры SRP.
|
Выполняют наднадкостничную методику на дне преддверия в течение одной минуты и вводят 1,8 мл раствора анестетика.
Это количество анестетика делят на дозы по 0,6 мл, инфильтрируя соответственно в область резцов, клыков и премоляров.
После техники анестезии ожидается две минуты для начала процедуры масштабирования и планирования корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести боли
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции анестетика
|
Сразу после инъекции анестетика была проведена процедура скейлинга и полировки корней.
За пациентами следили через тридцать минут после начала процедуры, и пациенты выражали боль, помещая вертикальную черту на визуальной аналоговой метрической шкале (ВАШ: визуальная аналоговая шкала).
|
Через 30 минут после инъекции анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дискомфорта в зависимости от пола
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции анестетика
|
Сразу после инъекции анестетика была проведена процедура скейлинга и полировки корней.
За пациентами следили через тридцать минут после начала процедуры, и пациенты выражали боль, помещая вертикальную черту на визуальной аналоговой метрической шкале (ВАШ: визуальная аналоговая шкала).
|
Через 30 минут после инъекции анестетика
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMSA-0101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .