- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01742559
El efecto anestésico de la técnica alveolar superior media anterior
El efecto anestésico de la técnica alveolar superior media anterior (AMSA) para procedimientos periodontales no quirúrgicos: un estudio clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad periodontal a menudo tienen bolsas profundas que requieren raspado y alisado radicular (SRP) y, por lo tanto, puede ser necesaria la anestesia de los tejidos periodontales para controlar el dolor. La anestesia adecuada de los tejidos mucogingivales en el maxilar puede necesitar hasta cinco inyecciones de solución anestésica. Por lo tanto, estas diversas inyecciones anestesiarán los nervios (i) alveolar superior posterior, (ii) alveolar superior medio, (iii) alveolar superior anterior, (iv) palatino mayor y (v) nasopalatino. Si bien esta serie de inyecciones anestésicas son efectivas para anestesiar los tejidos de la mandíbula, pueden llegar a otras estructuras no deseadas, como el labio superior, las fosas nasales y el párpado inferior, causando molestias postoperatorias al paciente y minimizando la capacidad del paciente para sonreír y mostrar. la línea superior del labio.
Con el fin de minimizar los efectos secundarios y permitir un menor número de punciones y cantidad de solución anestésica utilizada para controlar el dolor en el maxilar, Friedman & Hochman (1998) describieron la técnica anestésica alveolar anterosuperior media (AMSA), para diversos procedimientos odontológicos. en la mandíbula El AMSA tiene la capacidad de no anestesiar, de forma indeseable, otras estructuras anatómicas más allá del periodonto y los dientes como el labio superior, el puente de la nariz y el párpado inferior. Esta ventaja se debe a que la solución anestésica se administra en un pequeño lugar del paladar donde no llega a las fibras sensoriales de los labios y la cara y, por lo tanto, no altera la actividad de los músculos que se ocupan de expresiones faciales. Además, la administración de solo 0,6 a 0,9 ml de anestésico es capaz de inducir la anestesia de la pulpa y los tejidos blandos de la región del paladar. Esta es una cantidad significativamente menor de anestésico que la que normalmente se administra para la analgesia deseada para las estructuras dentales y periodontales.
La plausibilidad biológica de la técnica AMSA se debe a la resiliencia de los tejidos del paladar y la aplicación de la solución anestésica con presión y flujo controlados, de manera que alcance el hueso subyacente y la anatomía neurovascular. La penetración del anestésico en los tejidos del paladar promueve la difusión de la solución a través de numerosos canales de nutrientes y poros en el hueso cortical del paladar4. Con la difusión del anestésico en los tejidos, se anestesian estructuras típicamente inervadas por los nervios alveolar anterosuperior, medio y posterior, nasopalatino y palatino mayor.
Varios informes han sugerido que esta técnica es efectiva para anestesiar dientes y tejidos maxilares que se extienden desde la raíz mesial del primer molar hasta el incisivo central con una sola infiltración. Sin embargo, no existen estudios controlados en la literatura que evalúen específicamente la analgesia del tejido vestibular, considerando la comodidad del paciente durante el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia anestésica de la técnica AMSA de tejidos en el aspecto bucal de la cresta en comparación con las técnicas supraperiósticas convencionales en el área bucal durante el proceso de raspado y alisado radicular de bolsas periodontales en la mandíbula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Maringá, Paraná, Brasil, 87020-000
- State University of Maringá
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad periodontal localizada o generalizada;
- ≥ 3 dientes con profundidad de sondaje ≥ 5 mm en dientes anteroposteriores en cada arco dentario superior del maxilar; un mínimo de 6 dientes naturales en el maxilar (incisivos, caninos y premolares);
- buena salud general sistémica y ausencia de alergia a cualquier componente del anestésico utilizado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieran algún tipo de condición sistémica que contrarrestara el tratamiento periodontal;
- Pacientes que hayan tomado, en las últimas 72 horas previas al procedimiento, algún depresor del sistema nervioso central, como alcohol, no opioides y opioides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alveolar superior medio anterior
La técnica AMSA se realizó en el grupo de prueba según Friedman & Hochman (1997).
La aguja se introdujo con el bisel hacia el tejido del paladar con un ángulo de 45° y rotada axialmente (45° en sentido horario/45° en sentido antihorario) y se infiltró lentamente 0,6 ml del anestésico durante 1 minuto.
En el grupo control se realizó una infiltración supraperióstica (infiltrativa) en el fondo del vestíbulo durante un minuto y se administraron 1,8 ml de solución anestésica.
Esta cantidad de anestésico se dividió en dosis de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, en la región de los incisivos, caninos y premolares.
Luego de la técnica anestésica, se esperaban dos minutos para el inicio del procedimiento periodontal.
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La técnica AMSA se realiza según Friedman & Hochman (1997).
Se introduce la aguja con el bisel hacia el tejido del paladar con un ángulo de 45° y se gira axialmente (45° en sentido horario/45° en sentido antihorario) y se infiltran lentamente 0,6 ml del anestésico durante 1 minuto.
En el grupo control se realiza una infiltración supraperióstica (infiltrativa) en el fondo del vestíbulo durante un minuto y se administran 1,8 ml de solución anestésica.
Esta cantidad de anestésico se divide en dosis de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, en la región de los incisivos, caninos y premolares.
Luego de la técnica anestésica, se esperaría dos minutos para el inicio del procedimiento periodontal.
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Comparador activo: Técnica supraperióstica
Se realizó la técnica supraperióstica en el fondo del vestíbulo durante un minuto y se administraron 1,8 ml de solución anestésica.
Esta cantidad de anestésico se dividió en dosis de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, en la región de los incisivos, caninos y premolares.
Después de la técnica anestésica, se esperaban dos minutos para el inicio del procedimiento SRP.
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Se realiza la técnica supraperióstica en el fondo del vestíbulo durante un minuto y se administran 1,8 ml de solución anestésica.
Esta cantidad de anestésico se divide en dosis de 0,6 ml infiltradas, respectivamente, en la región de los incisivos, caninos y premolares.
Después de la técnica anestésica, se esperarían dos minutos para el inicio del procedimiento de raspado y alisado radicular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección anestésica
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Justo después de la inyección anestésica se realizó el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Los pacientes fueron seguidos treinta minutos después del inicio del procedimiento y los pacientes expresaron el dolor colocando una línea vertical en una escala métrica analógica visual (EVA: Visual Analog Scale).
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30 minutos después de la inyección anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del malestar según género
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección anestésica
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Justo después de la inyección anestésica se realizó el procedimiento de raspado y alisado radicular.
Los pacientes fueron seguidos treinta minutos después del inicio del procedimiento y los pacientes expresaron el dolor colocando una línea vertical en una escala métrica analógica visual (EVA: Visual Analog Scale).
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30 minutos después de la inyección anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMSA-0101
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