Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetický účinek techniky přední střední horní alveolární

2. prosince 2012 aktualizováno: André Barbisan de Souza, DDS, State University of Maringá

Anestetický účinek techniky přední střední horní alveolární (AMSA) pro nechirurgické parodontální zákroky: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Anestezie měkkých a tvrdých tkání v maxile může vyžadovat až pět injekcí. Cílem této studie tedy bylo zhodnotit anestetickou účinnost v bukálních tkáních po použití technik přední střední horní alveolární (AMSA) a supraperiosteálních technik během subgingiválního škálování a kořenového plánování (SRP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s periodontálním onemocněním mají často hluboké kapsy, které vyžadují škálování a hoblování kořenů (SRP), a proto může být nutná anestezie parodontálních tkání ke kontrole bolesti. Správná anestezie mukogingiválních tkání v maxile může vyžadovat až pět injekcí anestetického roztoku. Tyto různé injekce tedy anestetizují (i) zadní horní alveolární nerv, (ii) střední horní alveolární nerv, (iii) přední horní alveolární nerv, (iv) horní patro a (v) nazopalatinový nerv. Přestože tyto série anestetických injekcí jsou účinné pro anestezii tkání čelisti, mohou se dostat k dalším nežádoucím strukturám, jako je horní ret, nosní dírky a spodní víčko, což pacientovi způsobuje pooperační nepohodlí a minimalizuje pacientovu schopnost se usmívat a ukazovat horní linie rtu.

Friedman & Hochman (1998) popsali anestetickou techniku ​​přední střední horní alveolární alveolární (AMSA) pro různé stomatologické zákroky, aby se minimalizovaly vedlejší účinky a umožnil se menší počet vpichů a množství anestetika použitého k potlačení bolesti v maxile. v čelisti. AMSA má schopnost nežádoucím způsobem neanestetizovat další anatomické struktury za parodontem a zuby, jako je horní ret, hřbet nosu a spodní víčko. Tato výhoda spočívá v tom, že anestetický roztok je podáván na malém místě na patře, kde se nemůže dostat k senzorickým vláknům rtů a obličeje, a proto nemění činnost svalů, které se zabývají výrazy obličeje. Navíc podání pouze 0,6 až 0,9 ml anestetika je schopno navodit anestezii pulpy a měkkých tkání v oblasti patra. To je výrazně menší množství anestetika, než jaké se obvykle podává pro požadovanou analgezii pro zubní a periodontální struktury.

Biologická věrohodnost techniky AMSA je dána odolností tkání patra a aplikací anestetického roztoku s řízeným tlakem a průtokem tak, aby dosáhl základní kosti a neurovaskulární anatomie. Pronikání anestetika do tkání z patra podporuje difúzi roztoku četnými kanály živin a póry v kortikální kosti patra4. S rozšířením anestetika ve tkáních jsou anestetizovány struktury typicky inervované předními horními alveolárními nervy, středním a zadním, nasopalatinem a vyšším patrem.

Několik zpráv naznačilo, že tato technika je účinná pro anestezii zubů a maxilárních tkání rozprostírajících se od meziálního kořene prvního moláru po centrální řezák jedinou infiltrací. V literatuře však neexistují žádné kontrolované studie, které by specificky hodnotily analgezii vestibulární tkáně s ohledem na pohodlí pacienta během procedury pro škálování a hoblování kořenů.

Cílem této studie proto bylo zhodnotit anestetickou účinnost AMSA techniky tkání v bukální části hřebene ve srovnání s konvenčními supraperiostálními technikami v bukální oblasti během procesu škálování a hoblování kořenů parodontálních kapes v čelisti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazílie, 87020-000
        • State University of Maringá

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lokalizované nebo generalizované onemocnění parodontu;
  • ≥ 3 zuby s hloubkou sondy ≥ 5 mm v předozadních zubech v každém maxilárním zubním oblouku maxily; minimálně 6 přirozených zubů v maxile (řezáky, špičáky a premoláry);
  • dobré celkové systémové zdraví a nepřítomnost alergie na jakoukoli složku použitého anestetika.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli jakýkoli typ systémového onemocnění, které působilo proti, indikovali parodontální léčbu;
  • Pacienti, kteří během posledních 72 hodin před výkonem užili jakýkoli prostředek tlumící centrální nervový systém, jako je alkohol, neopioid a opioid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přední střední horní alveolární
Technika AMSA byla provedena v testovací skupině podle Friedmana & Hochmana (1997). Jehla byla zavedena zkosením směrem ke tkáni patra pod úhlem 45° a axiálně otočena (45° ve směru hodinových ručiček/45° proti směru hodinových ručiček) a 0,6 ml anestetika bylo pomalu infiltrováno po dobu 1 minuty. V kontrolní skupině byla po dobu jedné minuty provedena supraperiostální infiltrace (infiltrativní) na dně vestibulu a bylo podáno 1,8 ml anestetického roztoku. Toto množství anestetika bylo rozděleno do dávek po 0,6 ml infiltrovaných do oblasti řezáků, špičáků a premolárů. Po anesteziologické technice byly očekávány dvě minuty na začátek parodontologického výkonu.
Postup: Přední střední horní alveolární
Technika AMSA se provádí podle Friedmana & Hochmana (1997). Jehla je zavedena zkosením směrem ke tkáni patra pod úhlem 45° a axiálně rotována (45° ve směru hodinových ručiček/45° proti směru hodinových ručiček) a 0,6 ml anestetika bylo pomalu infiltrováno po dobu 1 minuty. V kontrolní skupině je po dobu jedné minuty provedena supraperiosteální infiltrace (infiltrativní) na dně vestibulu a podáno 1,8 ml anestetického roztoku. Toto množství anestetika je rozděleno do dávek po 0,6 ml infiltrovaných do oblasti řezáků, špičáků a premolárů. Po anesteziologické technice se předpokládají dvě minuty na začátek parodontologického zákroku.
Aktivní komparátor: Supraperiostální technika
Byla provedena supraperiostální technika na dně vestibulu po dobu jedné minuty a bylo podáno 1,8 ml anestetického roztoku. Toto množství anestetika bylo rozděleno do dávek po 0,6 ml infiltrovaných do oblasti řezáků, špičáků a premolárů. Po anesteziologické technice byly očekávány dvě minuty na začátek procedury SRP.
Postup: Supraperiostální technika
Supraperiostální technika se provádí na dně vestibulu po dobu jedné minuty a podá se 1,8 ml anestetického roztoku. Toto množství anestetika je rozděleno do dávek po 0,6 ml infiltrovaných do oblasti řezáků, špičáků a premolárů. Po anesteziologické technice by se očekávaly dvě minuty na začátek procedury škálování a plánování kořenů.
Ostatní jména:
  • Infiltrativní technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: 30 minut po injekci anestetika
Těsně po injekci anestetika byla provedena procedura odlupování a hoblování kořenů. Pacienti byli sledováni třicet minut po začátku procedury a pacienti vyjádřili bolest umístěním svislé čáry na vizuální analogové metrické škále (VAS: Visual Analog Scale).
30 minut po injekci anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení nepohodlí podle pohlaví
Časové okno: 30 minut po injekci anestetika
Těsně po injekci anestetika byla provedena procedura odlupování a hoblování kořenů. Pacienti byli sledováni třicet minut po začátku procedury a pacienti vyjádřili bolest umístěním svislé čáry na vizuální analogové metrické škále (VAS: Visual Analog Scale).
30 minut po injekci anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of Maringá

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMSA-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Přední střední horní alveolární

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit