- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01742559
L'effet anesthésique de la technique alvéolaire supérieure moyenne antérieure
L'effet anesthésique de la technique alvéolaire supérieure moyenne antérieure (AMSA) pour les procédures parodontales non chirurgicales : une étude clinique contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladie parodontale ont souvent des poches profondes qui nécessitent un détartrage et un surfaçage radiculaire (SRP) et, par conséquent, une anesthésie des tissus parodontaux pour contrôler la douleur peut être nécessaire. La bonne anesthésie des tissus mucogingivaux du maxillaire peut nécessiter jusqu'à cinq injections de solution anesthésique. Ainsi, ces différentes injections vont anesthésier les nerfs (i) alvéolaire postérieur supérieur, (ii) alvéolaire moyen supérieur, (iii) alvéolaire antérieur supérieur, (iv) grand palatin et (v) naso-palatin. Bien que ces séries d'injections anesthésiques soient efficaces pour anesthésier les tissus de la mâchoire, elles peuvent atteindre d'autres structures indésirables, telles que la lèvre supérieure, les narines et la paupière inférieure, provoquant une gêne postopératoire pour le patient et minimisant sa capacité à sourire et à montrer la ligne supérieure de la lèvre.
Afin de minimiser les effets secondaires et de réduire le nombre de ponctions et la quantité de solution anesthésique utilisée pour contrôler la douleur au maxillaire, Friedman & Hochman (1998) ont décrit la technique d'anesthésie alvéolaire supérieure moyenne antérieure (AMSA), pour diverses procédures dentaires. dans la mâchoire. L'AMSA a la capacité de ne pas anesthésier, de manière indésirable, d'autres structures anatomiques au-delà du parodonte et des dents telles que la lèvre supérieure, l'arête du nez et la paupière inférieure. Cet avantage est dû au fait que la solution anesthésique est administrée dans un petit endroit du palais où elle n'est pas en mesure d'atteindre les fibres sensorielles des lèvres et du visage et, par conséquent, n'altère pas l'activité des muscles qui traitent avec mimiques faciales. De plus, l'administration de seulement 0,6 à 0,9 ml d'anesthésique est capable d'induire une anesthésie des tissus pulpaires et mous de la région du palais. Il s'agit d'une quantité d'anesthésique nettement inférieure à celle qui est habituellement administrée pour l'analgésie souhaitée pour les structures dentaires et parodontales.
La plausibilité biologique de la technique AMSA est due à la résilience des tissus du palais et à l'application de la solution anesthésique avec une pression et un débit contrôlés, de sorte qu'elle atteigne l'os sous-jacent et l'anatomie neurovasculaire. La pénétration de l'anesthésique dans les tissus à partir du palais favorise la diffusion de la solution à travers de nombreux canaux de nutriments et pores dans l'os cortical du palais4. Avec la diffusion de l'anesthésique dans les tissus, les structures typiquement innervées par les nerfs alvéolaires antéro-supérieurs, moyen et postérieur, naso-palatin et grand palatin sont anesthésiées.
Plusieurs rapports ont suggéré que cette technique est efficace pour anesthésier les dents et les tissus maxillaires s'étendant de la racine mésiale de la première molaire à l'incisive centrale avec une seule infiltration. Cependant, il n'existe pas dans la littérature d'études contrôlées évaluant spécifiquement l'analgésie tissulaire vestibulaire, en tenant compte du confort du patient lors de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité anesthésique de la technique AMSA des tissus au niveau de la face vestibulaire de la crête par rapport aux techniques suprapériostées conventionnelles dans la zone buccale lors du processus de détartrage et de surfaçage radiculaire des poches parodontales de la mâchoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Maringá, Paraná, Brésil, 87020-000
- State University of Maringá
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maladie parodontale localisée ou généralisée ;
- ≥ 3 dents avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm dans les dents antéropostérieures de chaque arcade dentaire maxillaire du maxillaire ; un minimum de 6 dents naturelles au maxillaire (incisives, canines et prémolaires) ;
- bonne santé systémique globale et absence d'allergie à l'un des composants de l'anesthésique utilisé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient n'importe quel type de condition systémique qui contre-indiquait un traitement parodontal ;
- Patients ayant pris, au cours des 72 dernières heures précédant l'intervention, tout dépresseur du système nerveux central, tel que l'alcool, les non-opioïdes et les opioïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alvéolaire supérieur moyen antérieur
La technique AMSA a été réalisée dans le groupe test selon Friedman & Hochman (1997).
L'aiguille a été introduite avec le biseau vers le tissu du palais avec un angle de 45° et une rotation axiale (45° dans le sens des aiguilles d'une montre/45° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre) et 0,6 ml d'anesthésique a été lentement infiltré pendant 1 minute.
Dans le groupe témoin, une infiltration suprapériostée (infiltrative) au bas du vestibule a été réalisée pendant une minute et 1,8 ml de solution anesthésique ont été administrés.
Cette quantité d'anesthésique a été répartie en doses de 0,6 ml infiltrées respectivement au niveau des incisives, des canines et des prémolaires.
Après la technique anesthésique, deux minutes étaient prévues pour le début de la procédure parodontale.
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La technique AMSA est réalisée selon Friedman & Hochman (1997).
L'aiguille est introduite avec le biseau vers le tissu du palais avec un angle de 45° et une rotation axiale (45° dans le sens des aiguilles d'une montre/45° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre) et 0,6 ml de l'anesthésique a été lentement infiltré pendant 1 minute.
Dans le groupe témoin une infiltration suprapériostée (infiltrative) au fond du vestibule est réalisée pendant une minute et 1,8 ml de solution anesthésique est administré.
Cette quantité d'anesthésique est répartie en doses de 0,6 ml infiltrées respectivement au niveau des incisives, des canines et des prémolaires.
Après la technique anesthésique, deux minutes seraient attendues pour le début de la procédure parodontale.
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Comparateur actif: Technique suprapériostée
La technique suprapériostée au fond du vestibule a été réalisée pendant une minute et 1,8 ml de solution anesthésique ont été administrés.
Cette quantité d'anesthésique a été répartie en doses de 0,6 ml infiltrées respectivement au niveau des incisives, des canines et des prémolaires.
Après la technique anesthésique, deux minutes étaient attendues pour le début de la procédure SRP.
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La technique suprapériostée est pratiquée au fond du vestibule pendant une minute et 1,8 ml de solution anesthésique sont administrés.
Cette quantité d'anesthésique est répartie en doses de 0,6 ml infiltrées respectivement au niveau des incisives, des canines et des prémolaires.
Après la technique anesthésique, deux minutes seraient attendues pour le début de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sévérité de la douleur
Délai: 30 minutes après l'injection anesthésiante
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Juste après l'injection anesthésique, la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire a été effectuée.
Les patients ont été suivis trente minutes après le début de l'intervention et les patients ont exprimé leur douleur en plaçant une ligne verticale sur une échelle visuelle analogique métrique (EVA : Visual Analog Scale).
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30 minutes après l'injection anesthésiante
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gêne selon le sexe
Délai: 30 minutes après l'injection anesthésiante
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Juste après l'injection anesthésique, la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire a été effectuée.
Les patients ont été suivis trente minutes après le début de l'intervention et les patients ont exprimé leur douleur en plaçant une ligne verticale sur une échelle visuelle analogique métrique (EVA : Visual Analog Scale).
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30 minutes après l'injection anesthésiante
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maurício Araújo, PhD, State University of Maringá
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMSA-0101
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