Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR:n teho PTSD-potilailla multippeliskleroosissa

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Pier Maria Furlan, San Luigi Gonzaga Hospital

Silmien liikkeiden herkkyyden vähentämisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) tehokkuus potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö multippeliskleroosissa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Multippeliskleroosi (MS) voi liittyä moniin psyykkisiin oireisiin. Yksi tärkeimmistä on kokemus sairauteen liittyvästä ahdistuksesta, joka voi johtaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymiseen. Tietojemme mukaan MS-taudin psykologisten hoitojen tehokkuudesta ei ole tehty tutkimuksia huolimatta siitä, että sillä on merkitystä potilaiden elämänlaadulle. Ensisijainen tavoite on arvioida Eyes Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoidon tehokkuutta MS-tautiin liittyvässä PTSD:ssä. EMDR on valinnainen hoito (yhdessä kognitiivisen käyttäytymisterapian kanssa) PTSD:lle kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Toissijaisina tavoitteina on arvioida EMDR:n tehoa PTSD:hen liittyviin ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen tutkimus. Kuusikymmentä MS-tautia ja PTSD:tä sairastavaa potilasta esiseulotaan käyttämällä IES-R:ää ja Clinician Administered PTSD Scalea. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (30 koeryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä). Psykologinen arviointi suoritetaan molemmissa ryhmissä samalla ajoituksella ja työkaluilla: lähtötilanteessa (T0), hoidon jälkeen (T1) ja 6 kuukautta myöhemmin (T2) kaksi koulutettua kliinistä psykologia (riippumattomia ja sokea hoitoon) CAPS:n ja itseraporttien hallinnolla: Trauma Antecedent Questionnaire, Chicago Multiscale Depression Inventory, Hospital Ahdistuneisuus ja masennus Scale ja Functional Assessment of Multiple Sclerosis. Koeryhmä käy läpi 10 viikoittaista 60 minuutin istuntoa EMDR:llä Shapiron traumaattisten tapahtumien protokollan mukaisesti. Tehoa arvioidaan vertaamalla tuloksia T0, T1 ja T2 välillä ja vertaamalla koe- ja kontrolliryhmien pisteitä. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat: 1) T1- ja T2-vaiheen osallistujien osuus, jotka eivät enää täytä diagnostisia ja tilastollisia käsikirjoja (DSM IV-TR) PTSD:n diagnostisissa kriteereissä; 2) CAPS-pisteiden alentaminen neljällä PTSD-ulottuvuudella ennen hoitoa hoidon jälkeiseen arviointiin ja seurantaan (välttäminen, traumaattisen tapahtuman uudelleen kokeminen, yliherkkyys ja puutuminen). Toissijaiset tulosmittaukset ovat: kahden ryhmän CMDI-, HADS- ja FAMS-pisteiden vertailu T0, T1 ja T2. Käytetty tilastollinen menettely on kovarianssin toistuva mittausanalyysi sekä ensisijaisen tuloksen jatkuville mittauksille että toissijaisille mittareille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) krooninen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa sekä aivoihin että selkäytimeen tuhoamalla hermosäikeitä suojaavan myeliinivaipan ja jättäen vaurioituneisiin kohtiin plakkeja tai arpia. MS-tautiin liittyy monenlaisia ​​psyykkisiä ja psyykkisiä oireita, mukaan lukien psykiatriset näkökohdat, väsymys ja kognitiiviset puutteet. Erityisesti on olemassa vahvaa näyttöä MS-tautiin liittyvistä psykiatrisista häiriöistä, joista yleisimmät ovat masennus, sopeutumishäiriö ja ahdistuneisuus. Näitä esiintyy useammin diagnoosiviestinnän aikana, taudin aikaisemmissa kehitysvaiheissa ja uusiutumisjaksojen aikana. Jotkut tutkimukset raportoivat merkittävästä yhteyden stressaavien elämäntapahtumien ja uusiutumisen välillä, joissakin tapauksissa viitaten stressitekijöiden esiintymistiheyteen ja määrään tehostavana tekijänä, joka voi ennustaa uusiutuvan episodin.

Potilaat voivat kokea ahdistusta paitsi ulkoisten stressitekijöiden lisäksi myös itse taudin alkamisen tai etenemisen vuoksi. Diagnoosi, uusiutuvat jaksot ja fyysisen toiminnan heikkeneminen voidaan nähdä traumaattisina tapahtumina, ja ne voivat aiheuttaa fysiologisia ja emotionaalisia posttraumaattisia oireita ja joissakin tapauksissa posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). DSM IV-TR:n mukaan PTSD on kliininen tila, jolle on tunnusomaista "tyypillisten oireiden kehittyminen äärimmäiselle traumaattiselle stressitekijälle altistumisen jälkeen, johon liittyy välitön henkilökohtainen kokemus tapahtumasta, johon liittyy todellinen tai uhkaava kuolema tai vakava loukkaantuminen tai muu fyysisen koskemattomuuden uhka . Henkilön reaktion tapahtumaan tulee sisältää voimakasta pelkoa, avuttomuutta. Äärimmäiselle traumalle altistumisesta johtuvia tunnusomaisia ​​oireita ovat traumaattisen tapahtuman jatkuva uudelleen kokeminen, traumaan liittyvien ärsykkeiden jatkuva välttäminen ja yleisen reagointikyvyn tunnottomuus ja jatkuvat lisääntyneen kiihottumisen oireet. Täydellisen oirekuvan on oltava läsnä yli kuukauden ja häiriön tulee aiheuttaa kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla" [DSM IV]. PTSD:hen on saatavilla monia psykologisia hoitoja, jotka vaihtelevat yksilöterapiasta perheterapiaan ja tukiryhmiin sekä ihmissuhde-, relaatio- ja psykodynaamisiin psykoterapioihin. niiden painopiste on desensitisoida traumamuisti ja trauman merkitys sekä sen voima vaikuttaa ihmissuhteisiin. Näiden terapioiden joukossa kaksi valinnaista hoitoa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti ovat trauma-focused kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT-TF) ja Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR). CBT-TF keskittyy ajatuksiin ja uskomuksiin, jotka auttavat ihmisiä voittamaan tuskallisten muistojensa pelon puhumalla traumasta toistuvasti tai kuvittelemalla tilanteen, joka on realistisesti turvallinen mutta silti pelottava. EMDR perustuu eri psykoterapioiden elementtejä integroivaan nopeutettuun tiedonkäsittelymalliin ja sitä sovelletaan kahdeksanvaiheisen lähestymistavan kautta. EMDR:ssä potilas saa keskittyä negatiivisiin ajatuksiinsa, kuvaansa ja kehonsa tuntemuksiinsa samalla kun hän saa "vaihtoehtoisen ärsykkeen" (kuten silmän liikkeet, käden napautukset tai äänet). Tämä menettely johtaa desensitisaatioon ja tunteiden uudelleenkäsittelyyn.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö EMDR-protokollaan perustuva hoito ratkaisemaan PTSD:n tai vähentämään PTS-oireita sekä parantamaan PTS-oireita, kuten ahdistusta ja masennusta. Ensisijainen tavoite: arvioida EMDR-hoidon tehokkuutta MS-taudin PTSD:ssä. Toissijaiset tavoitteet: Arvioida, paranevatko PTS:hen liittyvät ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet EMDR-hoidon jälkeen ja paranevatko elämänlaatu.

Potilaiden rekrytointi etenee kaksivaiheisella seulonnalla: 1) Impact of Event Scale Revised (IES-R) annetaan peräkkäisille potilaille, jotka vastaavat neurologisia inkluusio- ja poissulkemiskriteerejä, täsmentäen ohjeissa, että he huomioivat vain sairaus traumaattisena tapahtumana. 2) Potilaat, joiden pistemäärä on yli 33, arvioidaan SCID:llä PTSD-diagnoosin vahvistamiseksi. Tutkimusprotokollaa ehdotetaan PTSD-potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, sekä selvitys tutkimuksen tavoitteista, sen merkityksestä MS-potilaille ja mahdollisuudesta, että heidät voidaan ottaa satunnaisesti mukaan hoitoon tai verrokkiryhmälle tutkimusjakson ajaksi samoilla ajoitus- ja arviointivälineillä. Jos he ovat samaa mieltä, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (A) tai kontrolliryhmään (B) käyttämällä lohkokohtaista satunnaistamista (lohkokoko 10). Arviointitoimenpiteet: Neurologit arvioivat kaikki potilaat Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla.

Tutkimukseen tulevien potilaiden psykologinen arviointi suoritetaan T0:ssa (perusarviointi), T1:ssä (hoidon jälkeinen arviointi 12 viikon kuluttua) ja T2:ssa (seurantaarviointi kuuden kuukauden kuluttua) tulosten luotettavuuden määrittämiseksi.

Toimenpiteet:

  • CLINICIAN ADMINISTERED PTSD SCALE (CAPS): CAPS on kliininen puolistrukturoitu haastattelu, joka perustuu DSM IV-TR:ään, joka on kultainen standardi PTSD:n arvioinnissa. Se on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka täyttää PTSD:n DSM IV -kriteerit. Se arvioi PTSD:n neljää ulottuvuutta: välttäminen, traumaattisen tapahtuman uudelleen kokeminen, yliherkkyys ja puutuminen. Dissosiatiivisia oireita mitataan kolmella CAPS-dissosiaatiokohdalla (depersonalisaatio, derealisaatio ja ympäristön tietoisuuden väheneminen). Sitä voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) tai elinikäisen diagnoosin tekemiseen tai oireiden arvioimiseen kuluneen viikon ajalta.
  • TRAUMA ANTECEDENT QUESTIONAIRE (TAQ): haastattelupohjainen kyselylomake aiemmista traumoista johtuvan traumakuormituksen arvioimiseksi. TAQ kysyy 11 osa-alueelle määritettyjen kokemusten tiheyttä (ei koskaan, harvoin, yleisesti) (positiivisista kokemuksista, kuten pätevyydestä ja turvallisuudesta, negatiivisiin kokemuksiin, kuten laiminlyönti, fyysinen, emotionaalinen, seksuaalinen hyväksikäyttö ja trauman todistaminen), arvioi erikseen. neljä kehitysjaksoa, mukaan lukien varhaislapsuus (0–6), keskilapsuus (7–12), murrosikä (13–18) ja aikuiset (19+).
  • CHICAGO MULTISCALE DEPRESSION INVENTORY (CMDI): CMDI on 42 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kehitettiin arvioimaan MS-taudin ja muiden kroonisten sairauksien masennusta. Siinä on kolme alaasteikkoa, jotka on suunniteltu käytettäväksi joko erikseen tai yhdessä. Mielialan alaasteikko antaa konservatiivisemman indikaation masennuksesta kuin CMDI:n kokonaispistemäärä ja muut masennuksen työkalut.
  • SAIRAALAN AHDISTUS- JA Masennuksen asteikko (HADS): HADS kehitettiin tunnistamaan ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen tapaus (mahdollinen ja todennäköinen) muiden kuin psykiatristen sairaalaklinikan potilaiden keskuudessa. Se on jaettu ahdistuksen ala-asteikkoon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikkoon (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän sekoittunutta kohdetta. Työkalua on käytetty pitkään tutkimuksissa, joissa on mukana MS-potilaita.
  • FAMS: Elämänlaatu. FAMS on tekijöistä johdettu itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kuutta MS-potilaiden elämänlaadun ensisijaista näkökohtaa: liikkuvuus, oireet, tunnehyvinvointi, yleinen tyytyväisyysajattelu ja väsymys sekä perheen/sosiaalinen hyvinvointi.

Hoito: Koeryhmä käy läpi 10 60 minuutin mittaista hoitokertaa EMDR-protokollalla. EMDR-hoidon suorittaa 3 asiantuntijapsykoterapeuttia, joilla on yli 6 vuoden kokemus yhteystyöstä ja joilla on II tason koulutus EMDR:stä. Rentoutumistekniikoita (RT) suorittaa kolme samassa laitoksessa työskentelevää psykoterapeuttia. Hoidot ovat riippumattomia ja sokeutettuja kliinisiä arviointeja suorittavista kliinisistä psykologeista.

EMDR-protokolla noudattaa Shapiron (1996) kuvaamia menetelmiä ja vaiheita. Tämä on monimutkainen hoito, joka sisältää monia erilaisia ​​interventioita traumaan liittyvien muistojen palauttamiseksi ja niiden hillitsemiseksi. EMDR-käsittely koostuu värähtelevän stimulaation hoitamisesta visuaalisella, kuulo- tai taktiilisella tavalla, kuten sormen liikuttaminen puolelta toiselle potilaan näkökentän poikki tai vuorotellen käsiä koskettamalla. Silmien liikkeet ovat yleisimmin käytetty ulkoinen ärsyke, mutta jos potilaalla on ongelmia tällaisen stimulaation kanssa, kuten päänsärkyä tai sensomotorisia puutteita, terapeutti valitsee naputuksen vaihtoehtoiseksi värähtelevän stimulaation muodoksi, jolla on vastaava terapeuttinen teho. Rentoutumisistunnot noudattavat samaa rakennetta kuin EMDR-istunnot, mukaan lukien palleahengitys, progressiivinen lihasrelaksaatio, visualisointi, vihjeiden ohjattu rentoutuminen ja nopea rentoutuminen.

EMDR-hoidon tehokkuutta arvioidaan vertaamalla käsitellylle ryhmälle T0, T1 ja T2 annettujen työkalujen (CAPS, CMDI, HADS, FAMS) tuloksia ja vertaamalla koeryhmän pisteitä kontrollin tuloksiin. ryhmä. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat 1) T1- ja T2-vaiheen osallistujien osuus, jotka eivät enää täytä DSM IV-TR:n diagnostisia PTSD-kriteerejä (SCID) koeryhmän potilaiden joukossa verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin; 2) CAPS-pisteiden aleneminen neljän PTSD-ulottuvuuden osalta esihoidosta seurantaan molemmissa ryhmissä (välttäminen, traumaattisen tapahtuman uudelleen kokeminen, yliherkkyys ja puutuminen).

3) IES-pisteiden lasku. Ahdistuneisuutta, masennusta ja elämänlaatua koskevat pisteet sisällytetään toissijaisena tuloksena. Dissosiatiivisia oireita arvioidaan kolmen CAPS-dissosiaatiokohteen kautta (Taylor et al., 2003).

Odotettavia lisätuloksia: trauman jälkeisten oireiden perusteella arvioitujen potilaiden suuri määrä saattaa parantaa tietoa sekä niiden esiintyvyydestä että myös MS-taudin taustalla olevasta traumasta. Vaikka se ei ole tutkimuksen ensisijainen tavoite, traumakuormituksen arviointi haastattelupohjaisen TAQ:n avulla johtaa elämäntrauma-arviointiin, jonka korrelaatiota sairauden alkamiseen ja sen emotionaalisiin korrelaatioihin voidaan tutkia. Lisäksi EMDR:ssä määritellään ja hoidetaan niihin liittyvät traumat: koska istunnot tallennetaan videolle, niiden analyysi (kolmen hoitotarkkuutta arvioitavan istunnon lisäksi) voi lisätä tietoa traumakuorman roolista MS-taudissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • San Luigi Gonzaga University Hospital
        • Päätutkija:
          • Luca Ostacoli, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin varma diagnoosi (Mc Donald Criteria), jonka neurologi on arvioinut vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin;
  • relapsoiva, remittoiva, primaarinen tai sekundaarinen etenevä sairaus;
  • taudin kliinisesti inaktiivinen vaihe;
  • sujuva italialainen puhuja;
  • oikeuskelpoisuus antaa suostumuksensa hoitoon;
  • PTSD:n diagnoosi, joka on arvioitu SCID:llä;
  • halukkuus keskeyttää kaikki samanaikainen psykologinen hoito ja kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö vähintään kuukautta ennen hoitoa tai ylläpitoa lähtötasolla koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut vakavat mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, psykoottiset oireet, päihteiden väärinkäyttö, itsemurhataipumus tai kognitiivinen heikkeneminen;
  • kortikosteroidihoidossa edellisen kuukauden aikana;
  • MS-taudin lisäksi muita vakavia lääketieteellisiä häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eye Movement Desisitization uudelleenkäsittely
EMDR-protokolla noudattaa Shapiron (1996) kuvaamia menetelmiä ja vaiheita. Tämä on monimutkainen hoito, joka sisältää monia erilaisia ​​interventioita traumaan liittyvien muistojen palauttamiseksi ja niiden hillitsemiseksi. EMDR-käsittely koostuu värähtelevän stimulaation hoitamisesta visuaalisella, kuulo- tai taktiilisella tavalla, kuten sormen liikuttaminen puolelta toiselle potilaan näkökentän poikki tai vuorotellen käsiä koskettamalla. Silmien liikkeet ovat yleisimmin käytetty ulkoinen ärsyke, mutta jos potilaalla on ongelmia tällaisen stimulaation kanssa, kuten päänsärkyä tai sensomotorisia puutteita, terapeutti valitsee naputuksen vaihtoehtoiseksi värähtelevän stimulaation muodoksi, jolla on vastaava terapeuttinen teho.
Koeryhmän potilaat käyvät läpi 10 viikoittaista 60 minuutin mittaista EMDR-istuntoa Shapiron traumaattisten tapahtumien protokollan mukaisesti
Active Comparator: rentoutumista
Rentoutumisistuntoihin kuuluu palleahengitys, progressiivinen lihasrelaksaatio, visualisointi ja nopea rentoutuminen.
Vertailuryhmän potilaat käyvät läpi 10 viikoittaista rentoutumiskertaa, joihin sisältyy palleahengitys, progressiivinen lihasrelaksaatio, visualisointi ja nopea rentoutuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät enää täytä DSM IV-TR:n diagnostisia PTSD-kriteerejä koeryhmän potilaiden joukossa verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, jotka täyttävät PTSD DSM IV-TR -kriteerit 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, jotka täyttävät PTSD DSM IV-TR -kriteerit 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IES-pisteiden lasku hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: IES-R-pisteiden lasku lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
IES-R-pisteiden lasku lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät enää täytä PTSD:n DSM IV-TR -diagnostisia kriteerejä koeryhmän potilaiden joukossa verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin seurannassa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, jotka täyttävät PTSD DSM IV-TR -kriteerit 9 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta potilaiden lukumäärässä, jotka täyttävät PTSD DSM IV-TR -kriteerit 9 kuukauden kohdalla
IES-pisteiden lasku seurannassa.
Aikaikkuna: IES-R-pisteiden lasku lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
IES-R-pisteiden lasku lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähentäminen ja elämänlaadun paraneminen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden väheneminen lähtötasosta ja elämänlaadun paraneminen 3 kuukauden kohdalla.
PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden väheneminen lähtötasosta ja elämänlaadun paraneminen 3 kuukauden kohdalla.
PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden vähentäminen ja elämänlaadun paraneminen seurannassa.
Aikaikkuna: PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden väheneminen lähtötasosta ja elämänlaadun paraneminen 9 kuukauden kohdalla.
PTS:ään liittyvien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden väheneminen lähtötasosta ja elämänlaadun paraneminen 9 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pier M Furlan, M.D., San Luigi Gonzaga University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa