- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01745328
Toistuvan virtsatieinfektion (RUTI) hoito perinteisen kiinalaisen lääketieteen avulla
perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Tutkimus toistuvien virtsatieinfektioiden hoidosta perinteisen kiinalaisen lääketieteen avulla
Perinteistä kiinalaista lääketiedettä (TCM) voitaisiin käyttää toistuvien virtsatieinfektioiden (RUTI) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibiootteja ja TCM:ää käytetään RUTI:n hoitoon hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Wangjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiwei Liu, Dr
- Puhelinnumero: 86-10-84739029
- Sähköposti: liushiwei1977@yeah.net
-
Päätutkija:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mutkaton RUTI
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen RUTI
- muu virtsateiden sairaus
- muiden patogeenien kuin bakteerien aiheuttama infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LVX-AMX
kohdetta hoidetaan LAV-AMX:llä ja sen jälkeen lumelääkkeellä.
|
Koehenkilöitä hoidettiin levofloksasiinilla, 200 mg bid, amoksisilliinilla, 500 mg tid 1 viikon ajan, minkä jälkeen annettiin 3 viikkoa lumelääkettä.
Muut nimet:
lumelääkehoitoa 2–4 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TCM-hoito
kohdetta hoidetaan TCM:llä
|
Kohdetta hoidetaan TCM:llä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen toistuvasta virtsatietulehduksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Potilaat tarkistetaan 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä RUTI:n toipumisen varmistamiseksi.
|
4 viikkoa tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan albumiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Virtsan albumiini tarkistetaan potilaan virtsasta.
|
4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
|
WBC muunnos
Aikaikkuna: 4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Tarkista valkosolujen määrä potilaan virtsassa.
|
4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
|
Virtsaamisen tiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Virtsaamistiheys tarkistettiin 4 viikon kuluttua lääkkeen aloittamisesta.
|
4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Potilaat tarkistetaan uusiutumisen varalta 6 kuukauden kuluttua lääkkeen aloittamisesta puhelinhaastattelulla.
|
6 kuukautta lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
|
kiireellisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Tarkista kiireellisyys 4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
4 viikkoa lääkkeen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Virtsatieinfektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Amoksisilliini
- Levofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJUTI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .