- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01745328
A visszatérő húgyúti fertőzés (RUTI) kezelése a hagyományos kínai orvoslás segítségével
2012. december 7. frissítette: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Tanulmány a visszatérő húgyúti fertőzések hagyományos kínai orvoslás általi kezeléséről
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) alkalmazható a visszatérő húgyúti fertőzés (RUTI) kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Antibiotikumokat és TCM-et használnak a RUTI kezelésére a kezelés hatékonyságának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shiwei Liu, Dr
- Telefonszám: 86-10-84739029
- E-mail: liushiwei1977@yeah.net
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Wangjing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiwei Liu, Dr
- Telefonszám: 86-10-84739029
- E-mail: liushiwei1977@yeah.net
-
Kutatásvezető:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszerű RUTI
Kizárási kritériumok:
- bonyolult RUTI
- egyéb húgyúti betegség
- nem baktériumok által okozott fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: LVX-AMX
LAV-AMX-szel, majd placebóval kezeljük.
|
Az alanyokat napi kétszer 200 mg Levofloxacinnal, háromszor 500 mg amoxicillinnel kezelték 1 héten át, majd 3 hétig placebóval.
Más nevek:
placebóval végzett kezelés 2-4 hétig.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: TCM kezelés
az alanyt TCM-mel kezelik
|
Az alanyt 4 hétig TCM-mel kezelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszatérő húgyúti fertőzések gyógyulása
Időkeret: 4 héttel a vizsgálati gyógyszer megkezdése után
|
A betegeket a kezelés végén 4 héttel ellenőrzik, hogy megerősítsék a RUTI gyógyulását.
|
4 héttel a vizsgálati gyógyszer megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet albuminja
Időkeret: 4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
A vizelet albumint a páciens vizeletében ellenőrizzük.
|
4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
WBC átalakítás
Időkeret: 4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
Ellenőrizze a fehérvérsejtek számát a páciens vizeletében.
|
4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
Vizelési gyakoriság
Időkeret: 4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
A vizelési gyakoriság ellenőrzése a gyógyszer kezdete után 4 héttel.
|
4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
Ismétlődés
Időkeret: 6 hónappal a gyógyszer kezdete után
|
A betegek kiújulási arányát a gyógyszeres kezelés megkezdése után 6 hónappal telefonos interjúval ellenőrizzük.
|
6 hónappal a gyógyszer kezdete után
|
sürgősség
Időkeret: 4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
Ellenőrizze a sürgősséget 4 héttel a gyógyszer megkezdése után
|
4 héttel a gyógyszer kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Ismétlődés
- Húgyúti fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Amoxicillin
- Levofloxacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WJUTI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LVX-AMX
-
Amunix, a Sanofi CompanyToborzásHormon-refrakter prosztatarákAusztrália, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
University of GuarulhosIsmeretlen
-
Belén Retamal-ValdesIsmeretlen
-
Amunix, a Sanofi CompanyMerck Sharp & Dohme LLCToborzásLokálisan előrehaladott vagy metasztatikus HER2-t kifejező rákokAusztrália, Spanyolország, Franciaország, Portugália
-
University of GuarulhosITI FoundationToborzás
-
HK inno.N CorporationBefejezveKábítószer-kölcsönhatás | Farmakokinetikai | FarmakodinamikaiKoreai Köztársaság
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú glioma | Diffúz gliomaEgyesült Államok