- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01745328
Behandling af tilbagevendende urinvejsinfektion (RUTI) ved traditionel kinesisk medicin
7. december 2012 opdateret af: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Undersøgelse om behandling af tilbagevendende urinvejsinfektion med traditionel kinesisk medicin
Traditionel kinesisk medicin (TCM) kan bruges til at behandle tilbagevendende urinvejsinfektion (RUTI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotika og TCM bruges til at behandle RUTI for at evaluere behandlingens effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Wangjing Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Liu, Dr
- Telefonnummer: 86-10-84739029
- E-mail: liushiwei1977@yeah.net
-
Ledende efterforsker:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ukompliceret RUTI
Ekskluderingskriterier:
- kompliceret RUTI
- anden sygdom med urinveje
- infektion med andre patogener end bakterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LVX-AMX
forsøgspersonen behandles med LAV-AMX, derefter efterfulgt af placebo.
|
Forsøgspersonerne blev behandlet med Levofloxacin, 200 mg to gange dagligt, Amoxicillin, 500 mg tid i 1 uge, efterfulgt af 3 ugers placebo.
Andre navne:
behandling med placebo fra 2 til 4 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TCM behandling
emnet behandles med TCM
|
Forsøgspersonen behandles med TCM i 4 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af tilbagevendende urinvejsinfektion
Tidsramme: 4 uger efter studiemedicins start
|
Patienterne tjekkes efter 4 uger ved afslutningen af behandlingen for at bekræfte genopretning af RUTI.
|
4 uger efter studiemedicins start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinalbumin
Tidsramme: 4 uger efter medicinstart
|
Urinalbumin kontrolleres i patientens urin.
|
4 uger efter medicinstart
|
|
WBC konvertering
Tidsramme: 4 uger efter medicinstart
|
Tjek WBC-tallet i patientens urin.
|
4 uger efter medicinstart
|
|
Vandladningsfrekvens
Tidsramme: 4 uger efter medicinstart
|
Tjekket for vandladningsfrekvens 4 uger efter medicinstart.
|
4 uger efter medicinstart
|
|
Tilbagevenden
Tidsramme: 6 måneder efter medicinstart
|
Patienterne tjekkes for recidivrate 6 måneder efter lægemiddelstart ved telefonsamtale.
|
6 måneder efter medicinstart
|
|
haster
Tidsramme: 4 uger efter medicinstart
|
Tjek haster 4 uger efter medicinstart
|
4 uger efter medicinstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2012
Først opslået (Skøn)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Tilbagevenden
- Urinvejsinfektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Amoxicillin
- Levofloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- WJUTI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LVX-AMX
-
University of GuarulhosUkendtParadentoseBrasilien
-
Belén Retamal-ValdesUkendt
-
Vir Biotechnology, Inc.RekrutteringEGFR | Maligniteter i faste tumorer | EGFR-positive solide tumorerAustralien, Forenede Stater
-
University of GuarulhosITI FoundationAfsluttetPeri-implantitisBrasilien
-
HK inno.N CorporationAfsluttetLægemiddelinteraktion | Farmakokinetisk | FarmakodynamiskKorea, Republikken
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet gliom | Diffus GliomForenede Stater