- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01745328
Leczenie nawracających infekcji dróg moczowych (RUTI) według tradycyjnej medycyny chińskiej
7 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Badanie dotyczące leczenia nawracających infekcji dróg moczowych za pomocą tradycyjnej medycyny chińskiej
Tradycyjna medycyna chińska (TCM) może być stosowana w leczeniu nawracających infekcji dróg moczowych (RUTI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Antybiotyki i TCM są stosowane w leczeniu RUTI w celu oceny skuteczności leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Wangjing Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Liu, Dr
- Numer telefonu: 86-10-84739029
- E-mail: liushiwei1977@yeah.net
-
Główny śledczy:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieskomplikowany RUTI
Kryteria wyłączenia:
- skomplikowany RUTI
- inna choroba układu moczowego
- zakażenia patogenami innymi niż bakterie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LVX-AMX
osobnik jest leczony LAV-AMX, a następnie placebo.
|
Pacjentów leczono lewofloksacyną w dawce 200 mg dwa razy na dobę, amoksycyliną w dawce 500 mg trzy razy na dobę przez 1 tydzień, a następnie przez 3 tygodnie placebo.
Inne nazwy:
leczenie placebo od 2 do 4 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leczenie TCM
podmiot jest leczony TCM
|
Osobnik jest leczony TCM przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia po nawracających infekcjach dróg moczowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu badania leku
|
Pacjenci są sprawdzani po 4 tygodniach od zakończenia leczenia w celu potwierdzenia powrotu RUTI.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu badania leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Albumina moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Albumina w moczu jest sprawdzana w moczu pacjenta.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
|
Konwersja WBC
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Sprawdź liczbę białych krwinek w moczu pacjenta.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
|
Częstotliwość oddawania moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Sprawdzono częstość oddawania moczu po 4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku.
|
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Pacjenci są sprawdzani pod kątem częstości nawrotów po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia przez rozmowę telefoniczną.
|
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
pilna sprawa
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Sprawdź pilność 4 tygodnie po rozpoczęciu podawania leku
|
4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Nawrót
- Infekcje dróg moczowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Amoksycylina
- Lewofloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJUTI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LVX-AMX
-
University of GuarulhosNieznanyZapalenie ozębnejBrazylia
-
Belén Retamal-ValdesNieznanyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaBrazylia
-
Vir Biotechnology, Inc.RekrutacyjnyEGFR | Nowotwory złośliwe guzów litych | Guzy lite z dodatnim wynikiem EGFRAustralia, Stany Zjednoczone
-
University of GuarulhosITI FoundationZakończonyPeri-implantitisBrazylia
-
HK inno.N CorporationZakończonyInterakcje pomiędzy lekami | Farmakokinetyka | FarmakodynamicznyRepublika Korei
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZłośliwy glejak | Rozlany glejakStany Zjednoczone