- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01745328
Léčba rekurentní infekce močových cest (RUTI) tradiční čínskou medicínou
7. prosince 2012 aktualizováno: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Studie o léčbě recidivující infekce močových cest tradiční čínskou medicínou
Tradiční čínská medicína (TCM) by mohla být použita k léčbě rekurentních infekcí močových cest (RUTI).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antibiotika a TCM se používají k léčbě RUTI k hodnocení účinnosti léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Wangjing Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Liu, Dr
- Telefonní číslo: 86-10-84739029
- E-mail: liushiwei1977@yeah.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekomplikovaná RUTI
Kritéria vyloučení:
- komplikované RUTI
- jiné onemocnění s močovými cestami
- infekce jinými patogeny než bakteriemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LVX-AMX
subjekt je léčen LAV-AMX, poté následuje placebo.
|
Subjekty byly léčeny levofloxacinem, 200 mg dvakrát denně, amoxicilinem, 500 mg třikrát denně po dobu 1 týdne, poté následovaly 3 týdny placeba.
Ostatní jména:
léčba placebem od 2 do 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Léčba TCM
subjekt je léčen TCM
|
Subjekt je léčen TCM po dobu 4 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova recidivující infekce močových cest
Časové okno: 4 týdny po zahájení studie
|
Pacienti jsou kontrolováni po 4 týdnech na konci léčby, aby se potvrdilo zotavení RUTI.
|
4 týdny po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močový albumin
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
|
Močový albumin se kontroluje v moči pacienta.
|
4 týdny po zahájení léčby
|
|
WBC konverze
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
|
Zkontrolujte počet bílých krvinek v moči pacienta.
|
4 týdny po zahájení léčby
|
|
Frekvence močení
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
|
Frekvence močení se kontroluje 4 týdny po zahájení léčby.
|
4 týdny po zahájení léčby
|
|
Opakování
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
Pacienti jsou kontrolováni na míru recidivy 6 měsíců po zahájení léčby pomocí telefonického rozhovoru.
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
|
naléhavost
Časové okno: 4 týdny po zahájení léčby
|
Zkontrolujte naléhavost 4 týdny po zahájení léčby
|
4 týdny po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Opakování
- Infekce močového ústrojí
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Amoxicilin
- Levofloxacin
Další identifikační čísla studie
- WJUTI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LVX-AMX
-
University of GuarulhosNeznámý
-
Belén Retamal-ValdesNeznámý
-
Vir Biotechnology, Inc.NáborEGFR | Solidní nádorová malignita | EGFR pozitivní pevné nádoryAustrálie, Spojené státy
-
University of GuarulhosITI FoundationDokončenoPeri-implantitidaBrazílie
-
HK inno.N CorporationDokončenoDrogová interakce | Farmakokinetické | FarmakodynamickéKorejská republika
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní gliom | Difuzní gliomSpojené státy