- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01745328
Trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie urinarie (RUTI) con la medicina tradizionale cinese
7 dicembre 2012 aggiornato da: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Studio sul trattamento delle infezioni ricorrenti delle vie urinarie mediante la medicina tradizionale cinese
La medicina tradizionale cinese (MTC) potrebbe essere utilizzata per trattare le infezioni ricorrenti del tratto urinario (RUTI).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Antibiotici e TCM sono usati per trattare RUTI per valutare l'efficienza del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shiwei Liu, Dr
- Numero di telefono: 86-10-84739029
- Email: liushiwei1977@yeah.net
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Wangjing Hospital
-
Contatto:
- Shiwei Liu, Dr
- Numero di telefono: 86-10-84739029
- Email: liushiwei1977@yeah.net
-
Investigatore principale:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RUTI semplice
Criteri di esclusione:
- RUTI complicato
- altra malattia con tratto urinario
- infezione da agenti patogeni diversi dai batteri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: LVX-AMX
soggetto viene trattato con LAV-AMX, quindi seguito da placebo.
|
I soggetti sono stati trattati con Levofloxacina, 200 mg bid, Amoxicillina, 500 mg tid per 1 settimana, seguita da 3 settimane di placebo.
Altri nomi:
trattamento con placebo da 2 a 4 settimane.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: TCM trattamento
soggetto è trattato con TCM
|
Il soggetto viene trattato con MTC per 4 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recupero di infezioni ricorrenti del tratto urinario
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del farmaco in studio
|
I pazienti vengono controllati a 4 settimane dalla fine del trattamento per confermare il recupero della RUTI.
|
4 settimane dopo l'inizio del farmaco in studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Albumina urinaria
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
L'albumina urinaria viene controllata nelle urine del paziente.
|
4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Conversione WBC
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Controllare la conta leucocitaria nelle urine del paziente.
|
4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Frequenza della minzione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Controllato per la frequenza della minzione a 4 settimane dopo l'inizio del farmaco.
|
4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del farmaco
|
I pazienti vengono controllati per il tasso di recidiva a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento mediante intervista telefonica.
|
6 mesi dopo l'inizio del farmaco
|
urgenza
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Controllare l'urgenza 4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
4 settimane dopo l'inizio del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ricorrenza
- Infezioni del tratto urinario
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Amoxicillina
- Levofloxacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJUTI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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