- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01745328
Behandling av återkommande urinvägsinfektion (RUTI) med traditionell kinesisk medicin
7 december 2012 uppdaterad av: Beijing Institute of Disease Control and Prevention
Studie om behandling av återkommande urinvägsinfektion med traditionell kinesisk medicin
Traditionell kinesisk medicin (TCM) kan användas för att behandla återkommande urinvägsinfektion (RUTI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Antibiotika och TCM används för att behandla RUTI för att utvärdera behandlingens effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Wangjing Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Liu, Dr
- Telefonnummer: 86-10-84739029
- E-post: liushiwei1977@yeah.net
-
Huvudutredare:
- Shiwei Liu, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- okomplicerad RUTI
Exklusions kriterier:
- komplicerad RUTI
- annan sjukdom med urinvägar
- infektion av andra patogener än bakterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LVX-AMX
patienten behandlas med LAV-AMX, sedan följt av placebo.
|
Försökspersonerna behandlades med Levofloxacin, 200 mg två gånger dagligen, Amoxicillin, 500 mg tid under 1 vecka, följt av 3 veckors placebo.
Andra namn:
behandling med placebo från 2 till 4 veckor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TCM-behandling
patienten behandlas med TCM
|
Försökspersonen behandlas med TCM i 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av återkommande urinvägsinfektion
Tidsram: 4 veckor efter studieläkemedelsstart
|
Patienterna kontrolleras vid 4 veckor i slutet av behandlingen för att bekräfta återhämtningen av RUTI.
|
4 veckor efter studieläkemedelsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinalbumin
Tidsram: 4 veckor efter drogstart
|
Urinalbumin kontrolleras i patientens urin.
|
4 veckor efter drogstart
|
|
WBC-konvertering
Tidsram: 4 veckor efter drogstart
|
Kontrollera antalet vita blodkroppar i patientens urin.
|
4 veckor efter drogstart
|
|
Urineringsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter drogstart
|
Kontrolleras för urineringsfrekvens 4 veckor efter drogstart.
|
4 veckor efter drogstart
|
|
Upprepning
Tidsram: 6 månader efter drogstart
|
Patienterna kontrolleras för återfall 6 månader efter läkemedelsstart genom telefonintervju.
|
6 månader efter drogstart
|
|
brådskande karaktär
Tidsram: 4 veckor efter drogstart
|
Kontrollera brådskande 4 veckor efter drogstart
|
4 veckor efter drogstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (Uppskatta)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Upprepning
- Urinvägsinfektion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Amoxicillin
- Levofloxacin
Andra studie-ID-nummer
- WJUTI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .