Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tilbakevendende urinveisinfeksjon (RUTI) av tradisjonell kinesisk medisin

7. desember 2012 oppdatert av: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Studie om behandling av tilbakevendende urinveisinfeksjon med tradisjonell kinesisk medisin

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) kan brukes til å behandle tilbakevendende urinveisinfeksjon (RUTI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antibiotika og TCM brukes til å behandle RUTI for å evaluere behandlingseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Wangjing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shiwei Liu, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ukomplisert RUTI

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert RUTI
  • annen sykdom med urinveier
  • infeksjon av andre patogener enn bakterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LVX-AMX
pasienten behandles med LAV-AMX, deretter etterfulgt av placebo.
Legemiddel: LVX-AMX
Forsøkspersonene ble behandlet med Levofloxacin, 200 mg to ganger daglig, Amoxicillin, 500 mg tid i 1 uke, etterfulgt av 3 ukers placebo.
Andre navn:
  • Levofloxacin, 200mg bid, Amoxicillin, 500mg tid
Legemiddel: LVX-AMX
behandling med placebo fra 2 til 4 uker.
Andre navn:
  • placebo fra 2 til 4 uker.
Aktiv komparator: TCM behandling
emnet behandles med TCM
Legemiddel: TCM
Forsøkspersonen behandles med TCM i 4 uker.
Andre navn:
  • TCM-formelen besto av 10 urter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av tilbakevendende urinveisinfeksjon
Tidsramme: 4 uker etter studiemedikamentstart
Pasientene blir kontrollert ved 4 uker ved slutten av behandlingen for å bekrefte gjenoppretting av RUTI.
4 uker etter studiemedikamentstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinalbumin
Tidsramme: 4 uker etter legemiddelstart
Urinalbumin sjekkes i pasientens urin.
4 uker etter legemiddelstart
WBC-konvertering
Tidsramme: 4 uker etter legemiddelstart
Sjekk WBC-tellingen i pasientens urin.
4 uker etter legemiddelstart
Vannlatingsfrekvens
Tidsramme: 4 uker etter legemiddelstart
Sjekket for vannlatingsfrekvens 4 uker etter legemiddelstart.
4 uker etter legemiddelstart
Tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder etter legemiddelstart
Pasienter sjekkes for residivrate 6 måneder etter legemiddelstart ved telefonintervju.
6 måneder etter legemiddelstart
hastverk
Tidsramme: 4 uker etter legemiddelstart
Sjekk hastegrad 4 uker etter legemiddelstart
4 uker etter legemiddelstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WJUTI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LVX-AMX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere