Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van terugkerende urineweginfectie (RUTI) door traditionele Chinese geneeskunde

7 december 2012 bijgewerkt door: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Studie naar de behandeling van recidiverende urineweginfectie door traditionele Chinese geneeskunde

Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) kan worden gebruikt om terugkerende urineweginfectie (RUTI) te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antibiotica en TCM worden gebruikt om RUTI te behandelen om de efficiëntie van de behandeling te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Wangjing Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shiwei Liu, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ongecompliceerde RUTI

Uitsluitingscriteria:

  • ingewikkelde RUTI
  • andere ziekte met urinewegen
  • infectie door andere ziekteverwekkers dan bacteriën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LVX-AMX
patiënt wordt behandeld met LAV-AMX, gevolgd door placebo.
Geneesmiddel: LVX-AMX
De proefpersonen werden behandeld met Levofloxacine, 200 mg tweemaal daags, Amoxicilline, 500 mg driemaal daags gedurende 1 week, gevolgd door 3 weken placebo.
Andere namen:
  • Levofloxacine, 200 mg tweemaal daags, Amoxicilline, 500 mg driemaal daags
Geneesmiddel: LVX-AMX
behandeling met placebo van 2 tot 4 weken.
Andere namen:
  • placebo van 2 tot 4 weken.
Actieve vergelijker: TCM-behandeling
onderwerp wordt behandeld met TCM
Geneesmiddel: TCM
Proefpersoon wordt gedurende 4 weken behandeld met TCM.
Andere namen:
  • TCM-formule bestond uit 10 kruiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van terugkerende urineweginfectie
Tijdsspanne: 4 weken na start van de studiemedicatie
Patiënten worden na 4 weken aan het einde van de behandeling gecontroleerd om herstel van RUTI te bevestigen.
4 weken na start van de studiemedicatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-albumine
Tijdsspanne: 4 weken na start van het medicijn
Urinair albumine wordt gecontroleerd in de urine van de patiënt.
4 weken na start van het medicijn
WBC-conversie
Tijdsspanne: 4 weken na start van het medicijn
Controleer het WBC-aantal in de urine van de patiënt.
4 weken na start van het medicijn
Urineren frequentie
Tijdsspanne: 4 weken na start van het medicijn
Gecontroleerd op urinefrequentie 4 weken na het starten van het medicijn.
4 weken na start van het medicijn
Herhaling
Tijdsspanne: 6 maanden na start van het medicijn
Patiënten worden gecontroleerd op recidiefpercentage 6 maanden na het starten van het geneesmiddel door middel van een telefonisch interview.
6 maanden na start van het medicijn
urgentie
Tijdsspanne: 4 weken na start van het medicijn
Controleer de urgentie 4 weken na de start van het medicijn
4 weken na start van het medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WJUTI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren