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Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfektionen (RUTI) durch Traditionelle Chinesische Medizin

7. Dezember 2012 aktualisiert von: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Studie zur Behandlung wiederkehrender Harnwegsinfektionen durch Traditionelle Chinesische Medizin

Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) könnte zur Behandlung von rezidivierenden Harnwegsinfektionen (RUTI) eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Antibiotika und TCM werden zur Behandlung von RUTI verwendet, um die Behandlungseffizienz zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Wangjing Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shiwei Liu, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unkompliziert RUTI

Ausschlusskriterien:

  • komplizierte RUTI
  • andere Krankheit mit Harnwegen
  • Infektion durch andere Krankheitserreger als Bakterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LVX-AMX
Das Subjekt wird mit LAV-AMX behandelt, gefolgt von Placebo.
Arzneimittel: LVX-AMX
Die Probanden wurden 1 Woche lang mit Levofloxacin, 200 mg bid, Amoxicillin, 500 mg tid, behandelt, gefolgt von 3 Wochen Placebo.
Andere Namen:
  • Levofloxacin, 200 mg zweimal täglich, Amoxicillin, 500 mg dreimal täglich
Arzneimittel: LVX-AMX
Behandlung mit Placebo von 2 bis 4 Wochen.
Andere Namen:
  • Placebo von 2 bis 4 Wochen.
Aktiver Komparator: TCM-Behandlung
Thema wird mit TCM behandelt
Arzneimittel: TCM
Das Subjekt wird 4 Wochen lang mit TCM behandelt.
Andere Namen:
  • Die TCM-Formel bestand aus 10 Kräutern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung einer rezidivierenden Harnwegsinfektion
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Studienmedikation
Die Patienten werden nach 4 Wochen am Ende der Behandlung untersucht, um die Genesung von RUTI zu bestätigen.
4 Wochen nach Beginn der Studienmedikation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albumin im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen nach Medikamentenbeginn
Urinalbumin wird im Patientenurin überprüft.
4 Wochen nach Medikamentenbeginn
WBC-Konvertierung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Medikamentenbeginn
Überprüfen Sie die Leukozytenzahl im Urin des Patienten.
4 Wochen nach Medikamentenbeginn
Häufigkeit des Wasserlassens
Zeitfenster: 4 Wochen nach Medikamentenbeginn
4 Wochen nach Beginn der Behandlung wurde die Häufigkeit des Wasserlassens überprüft.
4 Wochen nach Medikamentenbeginn
Wiederauftreten
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Behandlung
Die Patienten werden 6 Monate nach Beginn der Behandlung per Telefoninterview auf die Rezidivrate überprüft.
6 Monate nach Beginn der Behandlung
Dringlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Medikamentenbeginn
Dringlichkeit 4 Wochen nach Medikamentenbeginn prüfen
4 Wochen nach Medikamentenbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WJUTI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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