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Tratamiento de la Infección Recurrente del Tracto Urinario (RUTI) por la Medicina Tradicional China

7 de diciembre de 2012 actualizado por: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Estudio sobre el tratamiento de la infección urinaria recurrente por la medicina tradicional china

La medicina tradicional china (MTC) podría usarse para tratar la infección urinaria recurrente (RUTI).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los antibióticos y la medicina tradicional china se usan para tratar la RUTI para evaluar la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Wangjing Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shiwei Liu, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • RUTI sin complicaciones

Criterio de exclusión:

  • RUTI complicada
  • otra enfermedad con tracto urinario
  • infección por patógenos distintos de las bacterias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LVX-AMX
el sujeto se trata con LAV-AMX, luego seguido de placebo.
Droga: LVX-AMX
Los sujetos fueron tratados con levofloxacina, 200 mg dos veces al día, amoxicilina, 500 mg tres veces al día durante 1 semana, seguido de 3 semanas de placebo.
Otros nombres:
  • Levofloxacino, 200 mg dos veces al día, amoxicilina, 500 mg tres veces al día
Droga: LVX-AMX
tratamiento con placebo de 2 a 4 semanas.
Otros nombres:
  • placebo de 2 a 4 semanas.
Comparador activo: Tratamiento de la medicina tradicional china
el sujeto es tratado con TCM
Droga: MTC
El sujeto se trata con TCM durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • La fórmula de la medicina tradicional china constaba de 10 hierbas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la infección urinaria recurrente
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio del fármaco del estudio
Los pacientes son revisados ​​a las 4 semanas al final del tratamiento para confirmar la recuperación de RUTI.
4 semanas después del inicio del fármaco del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Albúmina urinaria
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la droga
La albúmina urinaria se comprueba en la orina del paciente.
4 semanas después del inicio de la droga
Conversión de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la droga
Compruebe el recuento de leucocitos en la orina del paciente.
4 semanas después del inicio de la droga
Frecuencia de micción
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la droga
Se verificó la frecuencia de la micción a las 4 semanas después del inicio del fármaco.
4 semanas después del inicio de la droga
Reaparición
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la droga
Se comprueba la tasa de recurrencia de los pacientes a los 6 meses después de comenzar con el fármaco mediante una entrevista telefónica.
6 meses después del inicio de la droga
urgencia
Periodo de tiempo: 4 semanas después del inicio de la droga
Comprobar urgencia 4 semanas después del inicio del fármaco
4 semanas después del inicio de la droga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WJUTI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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