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Tratamento da Infecção Urinária Recorrente (RUTI) pela Medicina Tradicional Chinesa

7 de dezembro de 2012 atualizado por: Beijing Institute of Disease Control and Prevention

Estudo sobre Tratamento de Infecção Urinária Recorrente pela Medicina Tradicional Chinesa

A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) pode ser usada para tratar infecções recorrentes do trato urinário (RUTI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antibióticos e TCM são usados ​​para tratar RUTI para avaliar a eficiência do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Wangjing Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shiwei Liu, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • RUTI descomplicada

Critério de exclusão:

  • RUTI complicado
  • outra doença com trato urinário
  • infecção por patógenos que não sejam bactérias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LVX-AMX
o sujeito é tratado com LAV-AMX, seguido por placebo.
Os indivíduos foram tratados com Levofloxacina, 200 mg duas vezes ao dia, Amoxicilina, 500 mg três vezes ao dia por 1 semana, seguido por 3 semanas de placebo.
Outros nomes:
  • Levofloxacina, 200mg duas vezes ao dia, Amoxicilina, 500mg três vezes ao dia
tratamento com placebo de 2 a 4 semanas.
Outros nomes:
  • placebo de 2 a 4 semanas.
Comparador Ativo: Tratamento MTC
sujeito é tratado com TCM
O sujeito é tratado com TCM por 4 semanas.
Outros nomes:
  • A fórmula TCM consistia em 10 ervas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de infecção recorrente do trato urinário
Prazo: 4 semanas após o início do medicamento do estudo
Os pacientes são verificados em 4 semanas no final do tratamento para confirmar a recuperação de RUTI.
4 semanas após o início do medicamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Albumina urinária
Prazo: 4 semanas após o início do medicamento
A albumina urinária é verificada na urina do paciente.
4 semanas após o início do medicamento
Conversão WBC
Prazo: 4 semanas após o início do medicamento
Verifique a contagem de leucócitos na urina do paciente.
4 semanas após o início do medicamento
Frequência de micção
Prazo: 4 semanas após o início do medicamento
Verificada a frequência de micção 4 semanas após o início do medicamento.
4 semanas após o início do medicamento
Recorrência
Prazo: 6 meses após o início da droga
Os pacientes são verificados quanto à taxa de recorrência 6 meses após o início do medicamento por entrevista telefônica.
6 meses após o início da droga
urgência
Prazo: 4 semanas após o início do medicamento
Verifique a urgência 4 semanas após o início do medicamento
4 semanas após o início do medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zeliang Chen, Dr, Insititute of Disease Control and Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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